ОБРАЗЕЦ ОФОРМЛЕНИЯ ПРОТОКОЛА АНАЛИЗА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ.

ДАТА................................................................................................................

ТЕМА ЗАНЯТИЯ............................................................................................

ПРОТОКОЛ №………………………………………………………………

АНАЛИЗА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СОСТАВА:

1. На анализ поступила лекарственная форма.______________________

_____________________________________________________________

^{(описание: агрегатное состояние, цвет, запах, возможные механические включения).}

2. Подлинность. Краткое описание методик, уравнения химических реакции, наблюдаемые эффекты.

3. Количественное определение. Краткое описание методик, уравнения химических реакций, положенных в основу методов. Расчеты содержания лекарственных средств и относительных ошибок определения.

4. Формулирование вывода о качестве анализируемой лекарственной формы в соответствии с допустимыми нормами отклонений, регламентируемыми приказом МЗ РФ №305: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно или неудовлетворительно.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ БЕТА-ЛАКТАМИДОВ: ПЕНИЦИЛЛИНОВ, ЦЕФАЛОСПОРИНОВ, ИНГИБИТОРОВ БЕТА-ЛАКТАМАЗ

Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия пенициллинов: бензилпенициллина натриевой соли, бензилпенициллина калиевой соли, бензилпенициллина нвокаиновой соли, бициллина – 1 (бензатин-бензилпенициллина), оксациллина натриевой соли, ампициллина тригидрата, карбенициллина динатриевой соли, амоксициллина тригидрата; цефалоспоринов: цефалексина, цефалотина натриевой соли; ингибиторов бета-лактамазы: кислоты клавулановой калиевой соли, сульбактама натриевой соли. Опишите способы их получения.

2. Опишите физические свойства перечисленных выше лекарственных средств (агрегатное состояние, цвет, запах), растворимость в воде и в органических растворителях.

3. Укажите гетероциклы и функциональные группы в составе исследуемых лекарственных веществ, охарактеризуйте обусловленные ими химические свойства.

4. Опишите определение подлинности бета-лактамидов (реактивы, условия, эффекты). Напишите соответствующие уравнения химических реакций. Покажите возможность использования физико-химических методов их идентификации.

5. Охарактеризуйте стабильность препаратов пенициллинов и цефалоспоринов. Напишите схемы их разложения в кислой и щелочной средах.

6. Напишите уравнения химических реакций количественного определения бета-лактамидов, полусинтетических пенициллинов и цефалоспоринов йодометрическим и меркуриметрическим методами. Назовите другие возможные способы количественной оценки полусинтетических пенициллинов и цефалоспоринов.

7. Опишите количественное определение натриевой, калиевой и новокаиновой солей бензилпенициллина, новокаина в составе новокаиновой соли бензилпенициллина, N,N-дибензилэтилендиамина в составе бензатин-бензилпенициллина. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

8. Покажите возможность использования физико-химических и микробиологических методов для количественной оценки бета-лактамидов.

9. Опишите условия хранения, медицинское применение, основные пути биотрансформации бета-лактамидов. Обоснуйте рациональность совместного назначения кислоты клавулановой и сульбактама с пенициллинами и цефалоспоринами.

Рекомендуемая литература

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия Т 2. Специальная фармацевтическая химия. Пятигорск. 1996. - С 44-54.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - М: Высшая школа, 1985. - С.241-240.

3. Лабораторные работы по фармацевтической химии. / Под ред. В.Г. Беликова. - М.: Высшая школа. - С. 101- 109.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии (под ред. А.П. Арзамасцева). - М.: Медицина, 1987.- С. 128-130.

5. Государственная фармакопея СССР, X изд. - Соответствующие статьи на лекарственные средства.

6. Международная фармакопея ВОЗ.Т.2. Женева, 1983. - Соответствующие статьи.

7. Конспект лекции.