Химический контроль

Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность»,

«Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав. Качественному анализу подвергаются обязательно:

- вода очищенная, вода для инъекций ежедневно на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция;

- вода для изготовления стерильных растворов на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция, восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида по ГФ;

- все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую;

- концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средств в бюреточной установке и в штангласах с пипетками проверяются при заполнении;

- каждая серия лекарственных препаратов промышленного производства, расфасованная в аптеке, и внутриаптечная заготовка.

Качественному анализу подвергается выборочно лекарственный препарат у каждого фармацевта в течение рабочего дня (не менее 10% от общего количества). Особое внимание уделяется лекарственным препаратам для детей, глазным лекарственным формам, а также препаратам, содержащим НСПВ и А.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

1. Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации и после стерилизации.

2. Стерильные растворы для наружного применения.

3. Глазные капли и мази, содержащие наркотические вещества и вещества списка А.

4. Все лекарственные формы для новорожденных.

5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористо-водородной (для внутреннего употребления), растворы коллоидного серебра, в том числе нитрата.

6. Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации.

7. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).

8. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

9. Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно:

- лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам, в количестве не менее 3 лекарственных форм. Особое внимание уделяют лекарственным препаратам для детей, глазным лекарственным формам, содержащим НС и ПВ и вещества списка А, и растворам для лечебных клизм.