Расчет массы навески вещества или объема концентрированного или стандартного раствора

РАСТВОРЫ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ В МАССООБЪЕМНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ. ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Массообъемная концентрация- количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В массообъемной концентрации изготавливают водные и водноспиртовые растворы твердых лекарственных веществ; водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%; разведения стандартных растворов. выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.

ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Технология получения водных растворов состоит из 4 операций (подготовительная. изготовление раствора. упаковка и оформле- ние. анализ качества). включающих 7 следующих стадий:

1. Подготовительная. в том числе: определение общего объема или массы; расчет навески или объема концентрированного раствора; проверка доз веществ списков АиБ; расчет объема воды; оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля; подготовка рабочего места. лекарственных средств и вспомогательных материалов.

2. Растворение. 3. Фильтрование или процеживание.

4. Введение в состав раствора жидких лекарственных средств.

5. Упаковка. укупорка. 6. Оформление. в том числе лицевой стороны. ППК.

7. Контроль качества.

СТАДИЯ 1. ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ

Определение общего объема

Правило 1

При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей. перечисленных в прописи рецепта.

Правило 2

Изменение общего объема при растворении одного твердого вещества можно не учитывать. если оно укладывается в норму допустимого отклонения.

Для каждого лекарственного вещества существует максимальная концентрация в процентах (Смах). при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения (табл. 14.1).

Таблица 14.1.Отклонения. допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массообъемным способом

Таблица 14.2.Коэффициенты увеличения объема некоторых лекарственных средств

Правило 3

Изменение общего объема при растворении нескольких твердых веществ учитывают. если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Расчет массы навески вещества или объема концентрированного или стандартного раствора

Если для изготовления рецепта используется: А. Простое вещество

Массу вещества (М) рассчитывают по формуле: М = С% ^. Vмл / 100%.

Правило 4

Приказ МЗ и СР от 12.02.2007 г. № 110 (п. 3.9) устанавливает: «...при выписывании лекарственного средства списков II и III, а также иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному учету в дозе, превышающей высший однократный прием, в случае несоблюдения врачом установленных правил оформления рецепта (обозначение дозы прописью и восклицательный знак) работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство только после согласования дозы с врачом».

Если врач согласится с предложением фармацевта отпустить пациенту лекарственное средство в дозе, равной половине высшей разовой, то проводят пересчет навески лекарственного вещества умножением

исправленной разовой дозы (S ВРД) на число приемов лекарственного средства (ЧПЛС). Затем пересчитывают объем растворителя на изготовление препарата.

Выбор растворителя

Если в прописи не указан растворитель. изготавливают водный раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.

Под названием «спирт» понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соответствующей нормативной документации) следует использовать 90% спирт.

Под названием «эфир» понимают эфир медицинский.

Под названием «глицерин» понимают глицерин. содержащий 10-16% воды. с плотностью 1.223-1.233 г/см³.

Под названием «сироп» понимают сироп сахарный. содержащий 64% сахара и 36% воды (масс.) по ГФ Х.