Медицинские иммунобиологические препараты, применяемые в детской поликлинике, условия их хранения

· 8.1. Годовую потребность в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения профилактических прививок в детской поликлинике определяют в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и численностью детей декретированных возрастов, а также с учетом числа детей внедекретированных возрастов, не получивших ранее профилактические прививки в рамках национального календаря.

· 8.2. Медицинские иммунобиологические препараты поступают в детскую поликлинику со склада, где хранят препараты.

· 8.3. В детской поликлинике создают месячный запас всех заявленных медицинских иммунобиологических препаратов с переходящим остатком не более 30 % от потребности на следующий месяц. Ведут учет поступления, расходования и списания в журналах установленной формы. Отчет о движении вакцин представляют ежеквартально на склад, откуда они получены, а также в территориальные органы управления здравоохранением, органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

· 8.4. На все имеющиеся медицинские иммунобиологические препараты необходимы следующие документы:

· • годовая заказ-заявка на МИБП;

· • объяснительная записка (обоснование) по составлению годовой заявки;

· • копии требований на получение МИБП со склада;

· • журнал анализа движения МИБП в поликлинике;

· • журнал учета поступления и выдачи МИБП в организации на территории обслуживания поликлиники;

· • копии отчетов о движении МИБП в вышестоящие организации;

· • акты списания МИБП;

· • накладные на полученные препараты с указанием количества каждой серии, срока годности, организации-изготовителя;

· • инструкции по применению препаратов.

· 8.5. При использовании вакцин зарубежного производства дополнительно:

· • регистрационное удостоверение Минздравсоцобеспечения России;

· • сертификат соответствия на каждую серию препарата от Государственного института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича;

· • инструкция по применению на русском языке.

· 8.6. Система «холодовой цепи» включает:

· • специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин;

· • холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;

· • механизм контроля за соблюдением требуемых температурных условий;

· 8.7. Оборудование для «холодовой цепи».

· 8.7.1. Холодильники (один - с запасом вакцин для работы в течение текущего дня в прививочном кабинете, другой - для хранения месячного запаса медицинских иммунобиологических препаратов).

· 8.7.2. Организации здравоохранения, выполняющие большой объем прививок, обеспечивают достаточным количеством холодильного оборудования в соответствии с потребностями.

· Холодильники устанавливают на расстоянии не менее 10 см от стены, вдали от источников тепла. На каждый холодильник готовят заключение специалиста о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения вакцин температуры 2 - 8 °C, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

· 8.7.3. Термометры (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в журнале.

· 8.7.4. Хладоэлементы, заполненные водой, хранят в морозильной камере холодильника на случай их экстренного использования, например, при отключении света. При загрузке хладоэлементов в морозильную камеру обеспечивают свободную циркуляцию воздуха между ними.

· 8.7.5. Медицинские иммунобиологические препараты хранят на маркированных полках: жидкие сорбированные вакцины и растворители - в удалении от морозильной камеры, жидкие лиофилизированные и оральную живую полиомиелитную вакцину - под морозильником.

· 8.7.6. Термоконтейнеры или сумки-холодильники многоразовые, оснащенные термоэлементами, в достаточном количестве для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.

· 8.7.7. Термоиндикаторы для объективного контроля температурного режима.

· 8.8. Документы: журнал поступления, выдачи медицинских иммунобиологических препаратов.

· 9. Учетно-отчетные документы о проведенных профилактических прививках

· 9.1. Для учета и отчетности о проведенных профилактических прививках в детской поликлинике оформляют медицинские документы, обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета контингентов, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок.

· 9.2. Учетные документы.

· 9.2.1. Журналы:

· • приема пациентов в прививочном кабинете;

· • выполненных прививок (ф. 064у);

· • учета необычных реакций и поствакцинальных осложнений;

· • поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов;

· • контроля температуры холодильников, в которых хранят вакцины;

· • выданных сертификатов;

· • методической работы с персоналом.

· 9.2.2. Индивидуальные учетные формы:

· • ф. 112/у - история развития ребенка;

· • ф. 026/у - карта ребенка, посещающего детское образовательное учреждение;

· • ф. 063/у - карта профилактических прививок;

· • ф. 156/у-93 - сертификат о профилактических прививках;

· • ф. 058 - экстренное извещение о побочном действии вакцин.

· 9.3. Отчетные формы:

· • № 5 (квартальная, месячная) государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках»;

· • № 6 (годовая) государственного статистического наблюдения «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней на 31 декабря отчетного года».