Эталоны ответов к заданиям для самоподготовки. К задаче 1.1.Чувствительность теста А 175-200x100=88%

К задаче 1.1.Чувствительность теста А 175-200x100=88%. Специфич­ность этого теста 15-5-300x100=95 %.

Следует выяснить, как формировали выборки для оценки валид­ности теста. Вероятность положительных результатов многих тестов в разгаре болезни выше, чем на ее ранних бессимптомных стадиях. Оп­ределялась ли чувствительность теста А в испытаниях с привлечением пациентов стационара? Если да, то чувствительность теста в 88 % мо­жет быть свидетельством переоценки чувствительности теста. В то же время, если оценку теста проводят с привлечением пациентов стацио­нара, не имеющих исследуемого заболевания, специфичность теста мо­жет быть занижена по сравнению с ситуацией, в которой оценку теста проводят с привлечением здоровых людей вне стен стационара (у паци­ентов, не имеющих данного заболевания, могут быть другие заболевания со сходными проявлениями). Следует также оценить доверительные ин­тервалы для показателей чувствительности и специфичности.

К задаче 2.1.Тест В. Цель скрининга — выявить как можно больше слу­чаев заболевания. Можно ожидать, что при помощи теста В выявят 99% случаев заболевания, а с помощью теста А — только 88 %. Однако следует учитывать низкую специфичность данного теста. При положительном ре­зультате обследования с помощью теста В, вероятно, будет необходимо про вести дополнительные диагностические исследования, что будет сопряжено с дополнительными расходами. Это можно и даже необходимо принимать во внимание. Также следует учитывать стоимость диагностических тестов, наличие персонала и других необходимых ресурсов. Если цель скрининга не выявление как можно большего числа случаев заболевания, а просто выявление некоторых случаев — например, поиск пациентов для КИ для сравнения двух тактик лечения — приемлемым может стать и тест А.

2. Существуют и другие показатели, которые могут быть полезными при оценке информативности скринингового теста. Наиболее полезный в этом отношении показатель — ПЦ⁺. Этот показатель отражает вероят­ность того, что человек, получивший положительный результат, дейс­твительно болен, и позволяет оценить стоимость и ресурсы, необходи­мые для проведения скрининга. ПЦ- — доля здоровых лиц среди людей с отрицательным результатом теста — еще одна мера его валидности.

К дополнительным критериям ценности скринингового теста относят степень целесообразности проведения теста (что включает оценку коли­чества недиагностированных случаев, влияния различных условий на ва-лидность теста и вероятности того, что скрининг приведет к улучшению здоровья населения), побочные эффекты теста (включая беспокойство, вызываемое ложноположительными результатами), практичность, при­емлемость и стоимость, как теста, так и более технологичных диагности­ческих исследований, необходимых в случае положительного результата скринингового теста.

РАБОТА НА ЗАНЯТИИ

Вопросы для отработки на практическом занятии

1. Определение понятия и назначение диагностических тестов. Органи­зация исследования информативности диагностического теста.

2. Ошибки, возникающие из-за использования тестов с низкой валид-ностью.

3. Критерии валидности диагностического теста, правила расчета пока­зателей чувствительности и специфичности диагностического теста, ложноположительных и лож неотрицательных результатов.

4. Влияние чувствительности и специфичности диагностических тестов на оценку распространенности различных заболеваний (см. ситуаци­онную задачу 1, вопросы 1—3).

5. Влияние валидности теста на оценку заболеваемости в сравниваемых группах (см. ситуационную задачу 1, вопросы 4, 5, и задачу 2).

6. Правила расчета ПЦ⁺ и ПЦ- теста.

7. Критерии целесообразности применения диагностических и скри­нинговых тестов в конкретных группах населения. Использование показателей прогностической значимости результата для оценки ин­формативности теста при применении в группах с различной распро­страненностью заболевания (см. ситуационные задачи 3 и 4).

8. Расчет и использование показателей отношения правдоподобия ре­зультатов теста, предтестовых и посттестовых веро­ятностей и шансов для оценки информативности диагностического теста при применении в конкретной группе обследуемых (см. ситуа­ционные задачи 5 и 6).

9. Критерии выбора скринингового метода диагностики.

10. Критерии воспроизводимости диагностического теста.

Указанные вопросы отрабатываются при решении ситуационных задач.

Ситуационные задачи

Задача 1. Для изучения распространенности заболевания А среди на­селения используют большое число диагностических тестов. Для оценки валидности теста, произвольно названного тест Б и предложенного для изучения распространенности заболевания А, было проведено эк­спериментальное исследование. Валидность теста Б оценивали по ре­зультатам его применения у 150 больных и у 850 людей, у которых эта патология отсутствовала; при этом было получено 125 положительных результатов в первой группе и 30 — во второй.

• Представьте результаты оценки теста Б в виде таблицы 2x2. Рас­считайте чувствительность и специфичность, ложноположительные и ложноотрицательные результаты этого теста,

• Если тест, используемый для определения распространенности заболе­вания, обладает низкой чувствительностью, как это повлияет на пока­затель распространенности заболевания ?

• Если тест имеет низкую специфичность, как это повлияет на показа­тель распространенности заболевания ?

• Рассчитайте показатели распространенности заболевания А, которые будут получены при применении теста Б на территории поселков с вы­мышленными названиями Ромашково и Лютиково с населением 10 тыс. человек в каждом, где истинная распространенность заболевания равна 16% и 8%соответственно.

• В соответствии с истинной распространенностью заболевания А в по­селках Ромашково и Лютиково отношение показателей для этих по­селков равно 2. Если для расчета этого отношения будут использованы показатели распространенности, полученные в результате применения теста Б, то каким будет это отношение: таким же, ниже или выше?

Задача2. Для оценки распространенности заболевания А в противовес уже используемому тесту Б (чувствительность 83 %, специфичность 98 %) был предложен другой тест — тест В, обладающий чувствительностью 99 % и специфичностью 89 %. Этот тест было предложено использовать в поселке Лютиково для определения распространенности заболевания А и сравнивать его результаты с результатами теста Б в поселке Ромашково. По результатам теста Б, распространенность заболевания А в поселке Ро­машково равна 16,6%. При этом известно, что истинная распространен­ность в поселке Ромашково в 2 раза больше, чем в поселке Лютиково.

• Оцените ожидаемые результаты исследования распространенности за­болевания в поселках Ромашково (тест Б) и Лютиково (тест В). Сде­лайте предположение о величине отношения показателей распростра­ненности заболевания А в поселках Ромашково и Лютиково.

• Рассчитайте ожидаемые результаты оценки распространенности забо­левания А в поселке Лютиково (истинная распространенность заболева­ния А в поселке Лютиково В %, население 10тыс. человек). Рассчитайте отношение показателей распространенности заболевания А в поселках Ромашково (тест Б) и Лютиково (тест В).

Задача3. Иммуноферментный анализ, используемый для выявления ВИЧ-инфекции, имеет чувствительность около 90% и специфичность около 99%.

• Рассчитайте показатели прогностической ценности положительных и отрицательных результатов, а также ожидаемые показатели рас­пространенности ВИЧ, которые будут получены при применении этого теста в городе с населением 7 млн человек, где распространенность со­ставляет 1,5%, и в группе потребителей наркотиков численностью 7 тыс. человек, где распространенность составляет 50%.

Задача 4.Результаты применения полимеразной цепной реакции (чувствительность 97 %, специфичность 97 %) для выявления Хламидия трахоматис в группах пациентов с низкой и высокой распространеннос­тью хламидийной инфекции представлены в табл. 5-3.

Таблица 5-3. Результаты применения полимеразной цепной реакции для выяв­ления Хламидия трахоматис в двух группах пациентов

• Рассчитайте ожидаемые значения ПЦ+ и ПЦ- теста при обследовании пациентов кожно-венерологической клиники и пациентов общей практики.

• Выскажите суждение о том, как следует интерпретировать положи­тельные и отрицательные результаты обследования пациентов кожно-венерологической клиники и пациентов общей практики.

Задача5. В табл. 5-4 представлены ожидаемые результаты теста С (чувствительность 80%, специфичность 98%) при его применении для выявления заболевания Б в городе X, в котором истинная распро­страненность составляет 16%.

Таблица5-2. Ожидаемые результаты теста С при его применении для выявления заболевания Б в городе X

Оцените вероятность того, что представитель данной группы обследу­емых болен заболеванием Б до проведения тестирования (предтестовая вероятность).

Рассчитайте шансы в пользу наличия заболевания (предтестовые шансы), используя формулы перевода вероятности в шансы и наоборот (см. главу 5). Оцените вероятность наличия заболевания Б у обследуемого (пост­тестовую вероятность), и соответствующие шансы (посттестовые шансы), если результат теста С положителен.

Оцените вероятность наличия у обследуемого заболевания Б, если резуль­тат теста К отрицателен, и соответствующие шансы.

• Насколько целесообразно использование теста С для выявления заболе­вания Б в городе X?

Задача 6. Сведения о результатах теста С (чувствительность 80 %, спе­цифичность 98 %) представлены в табл. 5-5.

Таблица 5-5. Вероятность положительных и отрицательных результатов у лиц, больных заболеванием Б, и у здоровых лиц при использовании теста С

Используя результаты теста С для выявления заболевания Б в горо­де X, полученные в задаче 5, выполните следующие задания.

• Объясните представленные в табл. 5-3 данные (см. главу 5).

• Рассчитайте произведение предтестовых шансов наличия заболевания на отношение правдоподобия положительного результата (ОП+) и срав­ните результат с посттестовыми шансами, полученными в задаче 5.

• Рассчитайте произведение предтестовых шансов наличия заболевания на отношение правдоподобия отрицательного результата (ОП-) и срав­ните результат с посттестовыми шансами, полученными в задаче 5.

• Оцените результаты, полученные в пунктах 2 и 3.