Система сертификации продукции ГОСТ Р

Система сертификации ГОСТ Р (далее Система) предназначена для проведения обязательной сертификации в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Основными целями Системы являются:

защита потребителей от приобретения (использования) товаров, работ и услуг (далее - продукции), в том числе импортных, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды;

содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции.

Основные положения и порядок проведения. Работа по сертификации в Системе организуется путем создания систем сертификации однородной продукции, в которых устанавливаются правила сертификации с учетом особенностей ее производства, поставки (исполнения), требований международных систем и соответствующих соглашений.

Делегирование полномочий органам по сертификации и испытательным лабораториям осуществляется на основе их аккредитации по установленным в Системе правилам.

Система предусматривает следующее распределение ответственности между участниками сертификации:

изготовитель (исполнитель, поставщик) несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за правильность использования Знака соответствия;

продавец несет ответственность за наличие сертификата и Знака соответствия у реализуемой им продукции, подлежащей обязательной сертификации;

испытательная лаборатория несет ответственность за соответствие проведенных ее сертификационных испытаний и объективность их результатов;

орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждения его соответствия.

Сертификация в Системе проводится на соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р, других нормативных документов, в том числе международных и национальных стандартов других стран, введенных в действие в установленном порядке.

Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется комиссиями, формируемыми из представителей изготовителей, обществ потребителей, Союза независимых испытательных центров, научно-исследовательских организаций и территориальных органов Госстандарта России с привлечением экспертов-аудиторов Системы.

Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов (лаборатории) и экспертов-аудиторов в Системе организует Госстандарт России.

Предприятия, сертифицирующие свою продукцию в Системе, обязаны маркировать Знаком соответствия продукцию (тару, упаковку), товаросопроводительную документацию.

Знаки соответствия государственным стандартам в Системе установлены в ГОСТ 28197-90.

Признание документов об аккредитации органов (лабораторий), сертификатов на продукцию, а также Знаков соответствия осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.

Основа информационного обеспечения - Государственный реестр Системы, Данные реестра, а также информацию, получаемую от органов по сертификации и других участников Системы, Госстандарт России периодически публикует в своих изданиях или в специальных справочниках.

Порядок проведения сертификации продукции в общем случае включает:

принятие решения по декларации-заявке;

отбор, идентификацию образцов и их испытаний;

аттестацию производства сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации или по желанию заявителя);

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

выдачу сертификата соответствия и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр Системы;

признание сертификата соответствия, выданного зарубежным или международным органом;

осуществление инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик продукции;

информацию о результатах сертификации.

Требования к органам сертификации и порядок их аккредитации. Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации однородной продукции, должна располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию, включая;

квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;

административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления данной системой сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, Знаков соответствия;

реестр сертифицируемой продукции.

Основные функции органа по сертификации:

формирование (комплектация) и актуализация фонда нормативных документов, используемых при сертификации однородной продукции;

разработка и ведение организационно-методических документов данной системы сертификации;

прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а также апелляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;

определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории и органа по проверке производств, если она предусмотрена схемой сертификации, организация на основе взаимодействия с ними испытаний и проверки производств;

оформление и выдача сертификата соответствия, его регистрация в Государственном реестре Системы;

признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия и доведение принятых решений до сведения заявителей;

организация с привлечением территориальных органов Госстандарта России инспекционного контроля за стабильностью характеристик продукции;

отмена или приостановление действия выданных сертификатов и Знаков соответствия;

участие в разработке корректирующих мероприятий для продукции; принятие оперативных мер по информации о нарушении сертифицированных требований;

ведение реестра сертифицируемой продукции и подготовка для публикации информации о результатах сертификации;

ведение текущей финансовой деятельности и делопроизводства;

организация повышения квалификации и аттестации персонала;

взаимодействие с изготовителем по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов.

Аккредитация органа по сертификации - официальное признание его правомочности проводить сертификацию однородной продукции на соответствие требованиям стандартов и других нормативных документов. Аккредитация означает делегирование органу функций и прав на сертификацию какой-либо однородной продукции.

Аккредитация органа по сертификации предусматривает следущие основные этапы: представление и экспертизу документов; аттестацию (проверку); рассмотрение результатов экспертизы и аттестации.

При аккредитации определяется порядок инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации в течение срока аккредитации. При аттестации проверяется соответствие фактического состояние органа по сертификации представленным документам и его способность выполнять заявленные функции.

На основании рассмотрения результатов экспертизы и аттестации проводится:

утверждение положения об этом органе и порядка проведения сертификации продукции;

подписание лицензионного договора между органом по сертификации и Госстандартом России;

оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации.

Орган по сертификации регистрируется в Государственном реестре Системы.

Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации. Аккредитация испытательной лаборатории в Системе - официальное признание технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только ее технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.

Аккредитована может любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от ее отраслевой принадлежности и формы собственности.

При аккредитации устанавливается область аккредитации испытательной лаборатории путем указания наименования испытуемой продукции и нормативных документов, регламентирующих требования к продукции и методам ее испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность в соответствии с «Положением об испытательной лаборатории», которое определяет область аккредитации, права, обязанности, ответственность лаборатории и другие аспекты ее деятельности.

Аккредитованная испытательная лаборатория имеет право:

указывать в рекламных материалах и иных документах об аккредитации в Системе;

привлекать в установленном порядке для участия в конкретных испытаниях на условиях субподрядных договоров другие лаборатории при условии, что они аккредитованы в этой области. Объем работ, заказываемых по субподрядам должен составлять в лаборатории не более 25 % от общего объема работ по испытаниям.

Лаборатория обязана:

соблюдать требования, предусмотренные основополагающими документами Системы;

заявлять об аккредитации только по тем испытаниям, которые входят в область аккредитации;

вести учет всех предъявляемых претензий по результатам

испытаний;

оказывать научно-методическую помощь испытательным подразделениям организаций и предприятий в совершенствовании методов и средств испытаний, а также в повышении квалификации специалистов по испытаниям;

составлять и хранить акты и его копии, протоколы свидетельств и испытаний, а также готовить заключения о результатах проведенных экспертиз, анализов и т. п., регистрировать выданные документы;

не использовать права по истечении срока действия аттестата аккредитации;

проходить аккредитацию в установленном порядке;

обеспечивать доступ в соответствующие помещения для проверки соответствия лаборатории требованиям аккредитации или для наблюдения за проведением работ по испытаниям по поручению Госстандарта России;

предоставлять заказчику возможностей наблюдения за

проведением испытаний;

соблюдать установленные и согласованные сроки проведения испытаний;

представлять заказчику протоколы испытаний и акт испытаний.

Аккредитация лаборатории предусматривает следующие

этапы:

экспертизу документов, представленных лабораторией;

аттестацию (проверку) лаборатории комиссией;

принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;

оформление, регистрацию и выдачу аттестата аккредитации.

На аккредитацию лаборатория представляет: заявку; проект положения о лаборатории; паспорт лаборатории; руководство по качеству; заполненную анкету-вопросник.

Решение об аккредитации лаборатории принимается после рассмотрения всей полученной информации о состоянии этой лаборатории и ее готовности к аккредитации. Аккредитованная лаборатория вносится в Государственный реестр Системы и ей выдается аттестат аккредитации.

Метрологическое обеспечение сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р. Под метрологическим обеспечением понимается деятельность предприятий и испытательных лабораторий, направленная на получение измерительной информации и обеспечение таких ее показателей, которые необходимы для оптимального решения задач, связанных с сертификацией продукции.

Организационно-технологические мероприятия по метрологическому обеспечению сертификации продукции включают:

выбор номенклатуры, параметров материалов, изделий и процессов, подлежащих оценке при измерениях, испытаниях и контроле;

выбор номенклатуры, числовых значений и форм представления показателей точности результатов измерений, испытаний и показателей достоверности контроля;

метрологическую экспертизу проектной, конструкторской и технологической документации сертифицируемой продукции;

разработку и аттестацию методик выполнения измерений, испытаний и контроля;

обеспечение процессов измерений, испытаний и контроля соответствующими техническими средствами;

поддержание технических средств (средств измерений, испытаний и контроля) в исправном состоянии;

обучение и повышение метрологической квалификации инженерно-технических работников, связанных с получением и использованием измерительной информации.

Организационно-технологические мероприятия по метрологическому обеспечению должны быть документально оформлены и входить составной частью в руководство по качеству испытательной лаборатории и в документацию системы качества, разработанную на предприятиях-изготовителях продукции.

Программы качества или документированные процедуры должны включать номенклатуру, параметры материалов, изделий и процессов, выбранных таким образом, чтобы после измерений, испытаний и контроля сертифицируемая продукция удовлетворяла регламентированным требованиям по качеству.

Программы качества или документированные процедуры должны включать номенклатуру, числовые значения и формы представления показателей точности результатов измерений, испытаний и достоверности контроля, выбранные таким образом, чтобы обеспечивать оптимальное решение задач, для которых эти результаты предназначены.

Выбор номенклатуры, числовых значений и форм представления показателей точности результатов измерений, испытаний и показателей достоверности контроля рекомендуется проводить с учетом МИ 1317-86 «ГСИ. Результаты измерений и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров».

Метрологическая экспертиза проектной, конструкторской и технологической документации проводится с целью установления соответствия норм точности, методов, средств, условий и процедур выполнения измерений, обработки и представления результатов измерений, показателей точности измерений, указанных в этой документации, требованиям стандартов ГСИ и обеспечения определенных требований по качеству продукции. Эту экспертизу рекомендуется проводить в соответствии с МИ 1325-86 «ГСИ. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации. Основные положения и задачи».

Результаты метрологической экспертизы проектной, конструкторской и технологической документации должны подтверждаться соответствующими экспертными заключениями.

Целью разработки и аттестации методик выполнения измерений, испытаний и контроля является регламентация в рамках документации системы качества требований к методам, средствам и алгоритмам выполнения измерений, проведению испытаний и контроля, применение которых в определенных (нормированных) условиях обеспечит заданные значения показателей точности измерений, результатов испытаний и показателей достоверности контроля.

Разработка и аттестация методик выполнения измерении должна осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 8. 010-90 «ГСИ. Методики выполнения измерении».

Технические средства выбираются в соответствии с изложенными в методиках выполнения измерений, испытаний и контроля требованиями к средствам измерений, испытаний и вспомогательным устройствам, необходимым для выполнения измерений, испытаний и контроля.

Измерения должны проводиться с помощью средств измерений, прошедших испытания типа, поверку или метрологическую аттестацию в соответствии с требованиями стандартов ГСИ.

Технические средства используемые в процессе измерений, испытаний и контроля, должны быть подвергнуты регистрации и учету.

Учет средств измерений, прошедших метрологическую аттестацию рекомендуется проводить в соответствии с МИ 177-79 «Методика организации учета нестандартизованных средств измерений».

Система качества должна иметь документально оформленный порядок поддержания технических средств в исправном состоянии, включающий:

идентифицирование, маркировку и кодирование каждого технического средства и закрепление их за официально назначенными сотрудниками;

подробные сведения о проведенном техническом и метрологическом обслуживании;

сведения о любых ограничениях в использовании технических средств;

условия хранения, складирования и эксплуатации технических средств;

другие сведения, подтверждающие правильность поддержания технических средств в исправном состоянии;

регламент обеспечения безопасности хранения информации (включая продолжительность), подтверждающий правильность поддержания технических средств в исправном состоянии.

Средства измерений, используемые при испытаниях и контроле, подлежат государственному надзору или ведомственному контролю в порядке, регламентированном ГОСТ 8. 002-86 «ГСИ. Государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений. Основные положения».

Поверка средств измерений осуществляется по ГОСТ 8. 513-84 «ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения. »

Инженерно-технические работники, связанные с получением и использованием измерительной информации, должны получить квалификацию на основе соответствующих образования, подготовки и опыта. Соответствующие данные о подготовке кадров должны постоянно регистрироваться.