Требования к системам качества в соответствии со стандартами серии ISO 9ООО

В соответствии со стандартом ISO 8402 "менеджмент качества охватывает все виды деятельности в области задач общего руководства, которые устанавливают политику в области качества, цели и ответственность, а также реализуют их при помощи таких средств, как планирование качества, управление качеством и улучшение качества в рамках системы менеджмента качества".

Менеджмент качества основан на эффективном взаимодействии и развитии:

• персонала всех уровней;

• технического оснащения производства и системы качества;

• на определении установленных процедур работы (инструкции по процедурам).

Механизм контроля в менеджменте качества – использование процедуры внутренних и внешних аудитов, а также контрольные мероприятия технического характера.

Основные задачи менеджмента качества:

1) обеспечение долгосрочного и гарантированного качества продукции и услуг;

2) установление доверия клиентов к компетенции производителя и поставщика;

3) установление прозрачности внутренних процедур и механизмов управления;

4) установление четкого разграничения полномочий и меры ответственности персонала.

На рис. 18.6 представлены основные составные элементы менеджмента качества.

Рис. 18.6.Основные элементы менеджмента качества

Конкретные рекомендации по построению менеджмента качества дает комплекс стандартов серии ISO 9000. Стандарты рассматривают элементы системы качества и содержат нормируемые требования к моделям обеспечения качества. Вместе с тем в них не даются конкретные рецепты построения системы качества, а оставляется значительная степень инициативы при применении. Вторая редакция стандартов ISO 9000, действующая в настоящее время, принята в 1994 г.

Открывает ряд базовый стандарт ISO 9000, состоящий из четырех частей. Основная направленность стандарта – методическая помощь предприятию в выборе и применении остальных, стандартов серии.

Часть 1. Руководство по выбору и применению помогает выбрать одну из четырех моделей системы качества, дает указания по подготовке договора (см. рис. 18.3), документированию и представлению результатов оценки качества ISO 9000.

Часть 2. Общие руководящие указания по применению стандартов ISO 9001, 9002, 9003.

Часть 3. Руководство по применению ISO 9001 по разработке, поставке и обслуживанию.

Часть 4. Руководство по управлению программой надежности системы управления качеством.

Стандарты семейства ISO 9000 описывают минимальный перечень элементов, из которых должна состоять система качества, но не дают способов их внедрения. Они не регламентируют конкретный способ реализации системы качества, поскольку она зависит от рода деятельности предприятия, его задач, оснащенности, квалификации персонала и т. д. В зависимости от жизненного цикла продукции, реализуемого на данном предприятии, выделены четыре группы предприятий:

1. Стандарт ISO 9001 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют полный жизненный цикл продукции – от разработки до изготовления и сервисного обслуживания.

2. Стандарт ISO 9002 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют изготовление продукции по готовой технической разработке.

3. Стандарт ISO 9003 содержит требования к испытательным лабораториям и центрам.

4. Стандарт ISO 9004 состоит из двух частей и претерпел значительные изменения в последней редакции 1994 г. Первая часть определяет основные элементы менеджмента качества (см. рис. 18.7) и является основополагающей при переходе к концепции TQM. Вторая часть содержит требования к менеджменту качества предприятий, которые оказывают различные виды услуг (бытовые, финансовые, образовательные и т. д.).

На практике предприятие может производить широкую номенклатуру продукции, часть из которой имеет полный жизненный цикл, а часть – неполный, внутри предприятия могут существовать испытательные центры, опытно-конструкторские подразделения и отделы, оказывающие различные услуги. Для систематизации всех возможных реальных сочетаний стандарты построены по принципу описания типовых элементов качества (максимальное их количество в ISO 9001 – 20 элементов). Чем меньше жизненный цикл продукции, тем меньше элементов системы качества. Таким образом, стандарт 9001 автоматически включает элементы 9002, а тот содержит требования 9003. При этом сохраняется единый подход, позволяющий предприятию использовать одновременно все стандарты серии для реализации системы качества.