Жидкие лекарственные формы

Жидкие лекарственные формы предназначаются как для внутреннего (микстуры, капли), так и для наружного применения (обмывания, примочки, смазывания, масляные растворы, линименты и др.), причём очень редко в виде первичных эссенций, настоек или растворов.

Например: Thuja q

Для смазывания бородавок.

По этому рецепту отпускают 10,0 готовой эссенции, которая применяется согласно назначению.

Однако, чаще из приготовленных основных (исходных) гомеопатических препаратов готовят соответствующие разведения по десятичной или сотенной шкалам.

Растворы и разведения гомеопатические (Solutiones et dilutiones
homoeopathicae) представляют собой жидкую однородную (гомогенную) систему лекарственных веществ в соответствующем растворителе.

При их изготовлении должны соблюдаться санитарные требования в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптек (приказ МЗ Украины от 14.06.1993 №139).

По микробиологической чистоте растворы и разведения должны соответствовать требованиям действующей ГФ.

Для одноразового приёма внутрь жидкие лекарственные препараты назначают по 5–8 капель в чайной ложке воды (или без воды). Количество действующего вещества в одной капле зависит от степени разведения (5 капель Д1 соответствует примерно 0,025г, Д2 – 0,0025г и т. д.).

Микстуры (Mixturae) в гомеопатической практике используют очень редко. Иногда их применяют в детской практике, при этом берут 10 капель соответствующего десятичного или сотенного разведения на 30,0 воды очищенной и назначают по 1 чайной ложке несколько раз в день.

Капли (Guttae) – одна из наиболее часто применяемых лекарственных форм, дозируемая пипеткой или пробкой-каплемером (пробкой-дозатором). Если в рецепте не указано количество препарата, то отпускают 10,0.

Например: Camphora Rubini

По 3–5 капель на прием на сахаре 3–4 раза в день.

Данный лекарственный препарат получил свое название от имени итальянского профессора Рубини, который его предложил.

Готовят 10,0 раствора, состоящего из равных частей камфоры и 96% спирта.

Разведения жидких веществ (эссенций, настоек, растворов) проводят в помещении, защищенном от непосредственного воздействия солнечного света.

При приготовлении разведений необходимо точно придерживаться нескольких нижеследующих технологических правил.

Для каждого разведения используют отдельный сосуд, который должен иметь объём на 1/2–1/3 больше объёма разводимого препарата.

Наименование препарата и разведение, для которого предназначен сосуд, указывают как на пробке, так и на сосуде.

В процессе приготовления каждое разведение энергично взбалтывают (потенцируют) 10 раз сверху вниз (параллельно земной оси). Разведение больших количеств производят нижеуказанным способом, при этом работают с весовыми соотношениями; при разведении малых количеств (менее 3,0) работают с каплями *.

Для десятичной шкалы:

В сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от Д1 до Д30, начиная с Д2 в каждый вливают по 9 частей этилового спирта соответствующей концентрации (согласно указаниям частной статьи). Первое десятичное разведение (Д1) готовят из эссенции или лекарственного вещества по правилам, изложенным в соответствующем параграфе руководства В.Швабе. В сосуд с обозначением Д2 помещают 1 часть первого десятичного разведения раствора, эссенции или настойки и взбалтывают. Затем одну часть полученного разведения переносят в следующий сосуд (Д3) и т. д.

Что касается концентрации спирта для приготовления разведений, то согласно частным статьям руководства В. Швабе существуют следующие правила:

þ если базисный препарат и первое десятичное разведение препарата Д1 приготовлены на 90% (по массе) спирте, тогда разведения Д2 и Д3 готовят на 90% спирте, Д4 – на 60% спирте, а Д5, Д6 и далее готовят на 45% спирте;

þ если препарат и разведение Д1 приготовлены на 60% (по массе) спирте, то разведения Д2 и Д3 готовят тоже на 60% спирте, а начиная с Д4 и более высокие разведения готовят на 45% спирте;

þ если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 45% (по массе) спирте, то все разведения также готовят на 45% спирте.

Для сотенной шкалы:

Сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от С1 до С30 ставят на стол в ряд и в каждый, начиная с С2, помещают по 99 час тей этилового спирта соответствующей концентрации. Из эссенции, настойки или раствора по правилам соответствующего параграфа приготавливают первое сотенное разведение. Затем одну часть готового разведения С1 помещают во флакон с обозначением С2, закупоривают и смешивают путем десятикратного сильного взбалтывания сверху вниз, т.е. потенцируют. Одну часть полученного 2-го сотенного разведения (С2) помещают в сосуд с обозначением С3 и снова взбалтывают. Таким же образом продолжают разведение препарата, помещая каждый раз одну часть предыдущего разведения в последующий сосуд, который тщательно встряхивают 10 раз. Аналогично готовят и более высокие разведения (см. схему 17).

Схема 17

Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных
эссенций, настоек, растворов

* при разведении малых количеств берут 0,1 г жидкости, отмеривая каплями откалиброванным каплемером.

Относительно концентрации спирта для приготовления данных разведений, то из указаний частных статей вытекает, что:

– если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 90% этиловом спирте, в таком случае разведение С1 (Д2) готовят на 90% спирте; С2 (Д4) – на 60% спирте; С3 (Д6) и далее – на 45% этиловом спирте;

– если базисные препараты приготовлены на 60% этиловом спирте, тогда разведение С1 (Д2) готовят также на 60% спирте, а разведения С2 (Д4) и более высокие готовят на 45% спирте;

– если же препараты приготовлены на 45% спирте, то все разведения готовят только на 45% спирте.

Таким образом, из вышеизложенного вытекает, что примерно начиная с С3 все разведения эссенций, настоек, спиртовых растворов готовят на 45% спирте.

Если же базисные препараты Д1 и С1 водорастворимых химических соединений приготовлены на воде очищенной, то все равно с С3 и далее, т. е. более высокие разведения готовят на 45% спирте и в таком виде отпускают больному.

Следует иметь в виду, что на этикетке разведения водно-спиртового раствора, кроме названия лекарственного вещества и разведения, должна быть указана концентрация спирта и дата изготовления.

Примеры: а) Allium cepa 3 10,0 dil.

По 5-7 капель согласно расписанию

В аптеке имеется эссенция лука репчатого, приготовленная согласно §1 в соотношении 1:2, концентрация спирта составляет примерно 45%.

Провизор-технолог выставляет на стол 5 флаконов с пробками, подписывает их (нумерует): Д1, Д2, Д3, Д4, Д5 и сначала готовит из эссенции тинктуру согласно §1, т. е. в 1-й флакон отвешивает 8,0 спирта этилового 45%, а во 2-й, 3-й, 4-й и 5-й – по 9,0 спирта такой же концентрации. Затем во флакон с обозначением Д1 отвешивает 2,0 эссенции лука, закрывает горлышко пергаментной бумагой или целлофаном и энергично встряхивает смесь 10 раз сверху вниз (см. схему 17).

После этого из флакона Д1 отвешивает 1,0 дилюции во флакон с надписью Д2 и снова взбалтывает 10 раз; из флакона Д2 отвешивает 1,0 дилюции во флакон, обозначенный Д3 и опять взбалтывает. Аналогично готовит дилюции Д4 и Д5. Полученное разведение Д5 подвергают анализу, оформляют к использованию и выставляют на вертушку в ассистентской комнате.

Ассистент отвешивает во флакон для отпуска 9,0 спирта 45% и 1,0 дилюции Д5, взбалтывает 10 раз и получает требуемую дилюцию С3 (Д6), передаёт на контроль, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером препарата в рецепте; на этикетке с надписью «Внутреннее» указывает № аптеки, массу препарата, дату и свою подпись.

ППК

Дата № рецепта

Spiritus aethylicі 45% 9,0

Dil. Allium cepa Х5 1,0

–––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

Примечание: при отсутствии разведения Д5 данный препарат можно приготовить из разведения С2 (Д4), отвесив во флакон 9,9 спирта 45% и добавив 0,1 (3 капли) дилюции Д4

ППК

Дата № рецепта

Spiritus aethylicі 45% 9,9

Dil. Allium cepa C2 (Х4)gtts. III (0,1)

–––––––––––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

б)Arnica 6 10,0 dil.

По 6–8 капель согласно расписанию.

В аптеке есть готовая настойка арники Х1 (Д1), приготовленная на 90% этиловом спирте согласно указаниям частной статьи.

Провизор-технолог выставляет на стол рядом с настойкой 7 флаконов с обозначениями Д2, Д3, Д4 (С2), С3, С4 и С5. Во флаконы Д2 и Д3 отвешивает по 9,0 спирта этилового 90%; во флакон Д4 (С2) – 9,0 60% спирта, а во флаконы С3, С4 и С5 – по 9,9 45% спирта. Затем во флакон с обозначением Д2 отвешивает (или откапывает прокалиброванным каплемером) 1,0 исходной настойки арники Д1 и тщательно взбалтывает. Аналогичным образом получает дилюции Д3 и Д4 (С2). Затем откапывают во флакон с обозначением С3 0,1 (4 капли) дилюции С2 (Д4), взбалтывает по правилам 10 раз и таким же образом потенцирует препарат дальше, получая дилюции С4 и С5 (см. схему 17), после чего их анализируют и оформляют к использованию.

Ассистент, получив дилюцию С5, потенцирует её дальше, для чего отвешивает во флакон для отпуска 9,9 спирта этилового 45% и добавляет 0,1 (3 капли) дилюции С5, тщательно взбалтывает. Готовую дилюцию контролируют по всем требуемым показателям, после чего оформляют к отпуску аналогично указанному ранее.

ППК

Дата № рецепта

Spiritus aethylicі 45% 9,0

Dil. Arnica С5 gtts. III (0,1)

––––––––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

Примечания:

1) для большей точности работы и активности препарата провизору-технологу лучше потенцировать разведения для ассистентской комнаты по десятичной шкале как минимум от Х1 до Х4 (С2), а дальше можно продолжать потенцирование по сотенной шкале до разведений, которые на порядок ниже требуемого, хотя согласно последним данным литературы для некоторых препаратов ставится требование о потенцировании по десятичной шкале из разведения в разведение от Д1 до Д30;

2) при потенцировании необходимо обязательно энергично встряхивать, т. е. активизировать каждое используемое для работы предыдущее разведение;

3) примерное (среднее) количество капель в 1,0 спирто-водных жидких препаратов по откалиброванному нами каплемеру:

- на 90% спирте – 55 капель (0,1–5 капель);

- на 60% спирте – 45 капель (0,1–4 капли);

- на 45% спирте – 32 капли (0,1–3 капли);

- в 1,0 водных жидкостей – 20 капель (0,1–2 капли).

Следует отметить, что растворы в гомеопатии не всегда бывают истинными – под названием «дилюции» могут подразумеваться и суспензии нерастворимых веществ.

Так, жидкие разведения можно готовить также из тритураций (порошковых растираний) двумя способами: первый приведен в руководстве В. Швабе, второй – введён в последнее издание гомеопатической фармакопеи Германии.

Первым способом часто готовят жидкие разведения нерастворимых металлов и солей (цинкум металликум, плюмбум металликум и др.) после третьего сотенного разведения. Для этого одну весовую часть тритурации лекарственного вещества, растёртого по сотенной шкале до третьего сотенного разведения (С3), растворяют в 79 весовых частях воды очищенной, добавляют 20 весовых частей 90% этилового спирта и встряхивают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/3. Получается четвёртое сотенное разведение (С4). Для приготовления пятого сотенного разведения (С5) одну весовую часть полученного четвёртого сотенного разведения смешивают с 99 весовыми частями 45% этилового спирта и тщательно встряхивают 10 раз. Последующие сотенные разведения готовят смешиванием одной весовой части предыдущего разведения и 99 весовых частей 45% этилового спирта путём встряхивания каждого 10 раз (см. схему 18).

Схема 18

Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов

После положенного числа встряхиваний (вручную или на аппарате) такая суспензия становится стойкой, не дает никакого осадка, а потому может условно считаться раствором.

Из змеиных ядов также вначале получают тритурации до третьего сотенного разведения (С3), после чего разводят спиртом, как указано выше, и отпускают в жидком состоянии (или в гранулах) в разведениях С6, С12 и дальше до С30, С100, С1000.

По второму способу для получения шестого десятичного разведения (Д6) одну часть тритурации четвёртого десятичного разведения (Д4) растворяют в 9 частях воды при взбалтывании. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 9-ю частями 30% спирта.

Аналогично готовят седьмое десятичное разведение (Д7) из пятого десятичного (Д5), а восьмое десятичное (Д8) из шестого десятичного (Д6) разведений тритурации.

От девятого (Д9) и выше десятичные разведения готовят из предыдущих десятичных разведений на 45% спирте в соотношении 1:10.

Для получения шестого сотенного разведения (С6) одну часть тритурации четвёртого сотенного разведения (С4) растворяют в 99 частях воды. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 99-ю частями 30% спирта.

Аналогично готовят седьмое сотенное разведение (С7) из пятого сотенного (С5), а восьмое сотенное (С8) из шестого сотенного (С6) разведений тритурации.

От девятого (С9) и выше сотенные разведения готовят из предыдущих сотенных разведений на 45% спирте в соотношении 1:100.

Разведения из тритураций Д6, Д7, С6 и С7 не рекомендуется использовать для получения последующих разведений.

Примеры: Zincum metallicum 6 10,0 dil.

По 6-8 капель согласно расписанию.

Согласно приведенному выше правилу провизор-технолог должен вначале приготовить из нерастворимого вещества (металла) исходную (базисную) тритурацию Х1 (Д1) в соответствии с указаниями §7 руководства В. Швабе, затем потенцировать её сначала по десятичной шкале до Д4 (С2), затем по сотенной шкале до С3. После этого он отвешивает в таррированный флакон 7,9 воды очищенной, добавляет 2,0 спирта этилового 90% и помещает сюда 0,1 приготовленной тритурации цинка металлического С3 и энергично встряхивает закрытый пробкой флакон в течение 10 минут, получая стойкую суспензию С4. Затем во флакон с обозначением С5 отвешивает по 9,9 спирта этилового 45%, добавляет 0,1 (3 капли) разведения С4 и встряхивает 10 раз до получения дилюции С5. После полного контроля качества и оформления к использованию разведение С5 выставляют на вертушку в ассистентской комнате.

Ассистент отвешивает во флакон для отпуска 9,9 спирта 45%, добавляет сюда же 0,1 (3 капли) дилюции С5, взбалтывает его 10 раз и передаёт на контроль по соответствующим параметрам, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером и этикеткой «Внутреннее», на которой указывается № аптеки, масса препарата, дата приготовления и подпись ассистента.

ППК

Дата № рецепта

Spiritus aethylicі 45% 9,0

Dil. Zinci metallici C5 gtts. III (0,1)

–––––––––––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

б) Lachesis 30 10,0

По 8 капель согласно расписанию.

Вначале из яда гремучей змеи провизор-технолог готовит тритурации с молочным сахаром в соответствии с §8 до С3 (см. схема 18), затем жидкое разведение С4, аналогично изложенному выше. Затем на стол выставляют 25 флаконов с обозначением от С5 до С29. В каждый из них отвешивают по 9,9 спирта этилового 45%, после чего провизор продолжает потенцировать полученную дилюцию С4 по сотенной шкале, помещая каждый раз 0,1 (3 капли) предыдущего разведения в последующий флакон и взбалтывая до получения разведения С29, которое выставляется в ассистентскую комнату после контроля качества.

Фармацевт из дилюции С29 готовит разведение С30, как указано выше, которое анализируют и оформляют к отпуску аналогично другим препаратам.

ППК

Дата № рецепта

Spiritus aethylicі 45% 9,9

Dil. Lachesis С29 10,0 gtts. III (0,1)

–––––––––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

Контроль качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения проводят по общим показателям: внешний вид (прозрачность, цвет), запах, плотность, концентрация спирта, подлинность и количественное содержание действующих лекарственных веществ, если указано в частных статьях.

Методики всех определений приведены в разделе 7.6.

Отклонения в содержании лекарственного вещества в растворе (если нет других указаний в частных статьях) не должны превышать:

Ø ±5% при содержании 10% или 1% вещества (первое и второе десятичное разведение);

Ø ±10% при содержании 0,1% вещества (третье десятичное разведение).

Растворы четвёртого десятичного разведения, содержащие лекарственные вещества, требующие осторожного обращения и особых условий хранения, должны быть проверены по методикам, приведенным в частных статьях (соединения ртути, мышьяка, серебра нитрат, калия бихромат, настойки аконита, чилибухи, строфанта и др.).

К жидким лекарственным формам для наружного применения относятся: спиртовые растворы (спирты), масла, линименты (оподельдоки). В этих лекарственных формах принцип малых доз не используется.

Спирты (Spiritus seu solutionis spirituosae) готовят смешиванием соответствующего количества спиртовых настоек с 60% этиловым спиртом.

Например: spiritus Apis 3%

spiritus Aconitum 5%

spiritus Cantaris 5%

spiritus Arnica 10%

spiritus Spongia 10% *

Кроме вышеуказанных простых спиртов в гомеопатической практике часто используют сложный спирт Лори, названный именем доктора Лори, автора «Домашней гомеопатии» в 3-х частях.

Препарат применяется как растирание при мышечных болях, радикулите и т. д.

Состав: Rhus q 10,0

Bryonia q 20,0

Belladonna q 30,0

Capsicum q 20,0

Ledum q 30,0

Масла (Olea) гомеопатические назначаются только для наружного применения в виде 10 % растворов лекарственных средств в оливковом (прованском), миндальном, подсолнечном вазелиновом и других маслах. Готовят их по общим правилам, растворяя лекарственные вещества в масле или, чаще всего, путём смешивания определенного количества настойки Х1 с маслом (см. схему 19) при энергичном встряхивании.

Схема 19

Алгоритм технологии масел

Однако, для ряда масел концентрация исходной настойки отличается от стандартной (0,5%, 1%, 3%).

Наиболее часто прописывают следующие масла:

- oleum Apis 3%;

- oleum Aconitum 5%;

- oleum Bryoniae 10%;

- oleum Hamamelis 10%;

- oleum Calendulae 10%;

- oleum Cantharis 3%;

- oleum Camphorae 10%;

- oleum Ledum 10%;

- oleum Paeoniae 10%;

- oleum Chamomilla 10%;

- oleum Spongia 5%;

- oleum Thujae 10%;

- oleum Chloretonum 0,5%;

- oleum Cyclamen 1%;

- oleum Cimicifugae 10%.

Контроль качества масел проводят по общим показателям (однородность, соответствие цвета и запаха, отсутствие механических включений).

Пример: Oleum Sophoraе 30,0

Для смазывания обоженной поверхности.

Концентрация масла не указана, поэтому готовят его 10%. Фармацевт отвешивает в тарированный флакон для отпуска 27,0 подсолнечного масла, затем осторожно отвешивает сюда же 3,0 настойки софоры Х1 и тщательно взбалтывает флакон, закрыв его пробкой. Проводят контроль качества препарата по указанным ранее показателям и оформляют номером рецепта, порядковым номером, дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать» и основной этикеткой «Наружное», на которой указывают № аптеки, массу препарата, способ применения, дату и подпись приготовившего.

ППК

Дата № рецепта

Olei Helianthi 27,0

Tincturae Sophorae Х1 3,0

––––––––––––––––––––––––––––

m = 30,0

Приготовил:

Проверил:

Кроме вышеуказанных методов, гомеопатические масла можно получать путём экстракции растительным маслами различных лекарственных веществ из растительных материалов при нагревании, аналогично маслам, применяемым в аллопатии. Так, например, проф. Алиев Р. К. предложил препарат для заживления ран из листьев мяты. Измельчённые листья мяты (20,0) заливают 95% спиртом до зеркальной поверхности и оставляют в закрытом сосуде на 5 дней, часто перемешивая. Затем вытяжку фильтруют, добавляют 100,0 персикового или подсолнечного масла и нагревают на водяной бане до улетучивания спирта, после чего фильтруют через сухой фильтр. Данным методом мацерации при нагревании получают также масляные вытяжки из измельчённой хвои ели сибирской и белой, чеснока, травы шалфея клейкого и мускатного. В качестве экстрагента используется касторовое масло и 95% спирт в соотношении 5:1.

Линименты (Linimenta) – жидкие оподельдоки (Opodeldoc) или студневидные линименты представляют собой студневидные растворы мыла в спирте, которые при температуре тела превращаются в жидкость.

В состав оподельдоков входят камфора, нашатырный спирт (раствор аммиака), этиловый и мыльный спирты, эфирные масла и другие вещества. Если для приготовления оподельдоков используются растворители и высшие жирные кислоты с большой молекулярной массой, то процесс желатинирования смеси происходит быстрее, поэтому для приготовления оподельдоков используют мыла со значительным содержанием солей натрия пальмитиновой и стеариновой кислот.

Оподельдок приготавливают смешиванием 2 частей мыльного спирта, 1 части воды и 1 части 96% этилового спирта. Приготовленный таким образом оподельдок смешивают с различными тинктурами в соответствующем соотношении (3%, 5% и 10%). Концентрации оподельдоков соответствуют маслам (см. схему 20) и составляют для сильнодействующих средств 3% или 5%, для несильнодействуюших – 10%.

Схема 20

Алгоритм технологии оподельдоков (линиментов)

*концентрация соответствует мазям и маслам (3%, 5%, 10%).

Довольно часто прописывают следующие наименования:

Ø opodeldoc Bryoniae 10%;

Ø opodeldoc Calendulae 10%;

Ø opodeldoc Thujae 10%;

Ø opodeldoc Ledum 10%;

Ø opodeldoc Rhus 5%;

Ø opodeldoc Hypericum 10%;

Ø opodeldoc Arnicae 10%;

Ø opodeldoc Rutae 10% и др.

Состав мыльного спирта сложного Spiritus saponis compositus:

Ø мыла зелёного 20 ч;

Ø воды очищенной 2 ч;

Ø спирта лавандового 3 ч;

Ø спирта этилового 8 ч.

Состав спирта лавандового Spiritus Lavandulae:

Ø масла лавандового 1 ч;

Ø спирта этилового 90% 25 ч;

Ø спирта этилового 70% 74 ч.

Контроль качества оподельдоков проводят аналогично маслам (однородность, соответствие цвета и запаха, отсутствие механических включений).

На этикетке обязательно указывается название лекарственного средства, входящего в состав линимента, и его концентрация.

Пример: Opod. Bryoniaе 10% 20,0

Втирать в суставы при подагрических болях.

В тарированный флакон для отпуска отвешивают 18,0 приготовленной основы оподельдока (см. схему 20), добавляют сюда же 2,0 настойки брионии Х1, укупоривают и тщательно взбалтывают. Затем проверяют качество приготовленного препарата и оформляют к отпуску номером рецепта, порядковым номером, дополнительными этикетками «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» и основной этикеткой «Наружное» с указанием обязательных реквизитов.

ППК

Дата № рецепта

Opodeldok 18,0

Tincturae Bryoniae Х1, 2,0

–––––––––––––––––––––––––––––––

m = 20,0

Приготовил:

Проверил: