ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Водные извлечения и лекарства на их основе отличаются сложностью состава

Водные извлечения и лекарства на их основе отличаются сложностью состава. В изготовлении водных извлечений долгое время преобладал эмпиризм. Научный подход к изготовлению водных извлечений наметился с момента выхода ГФ СССР VIII издания (1946).

В рецептуре аптек водные извлечения составляют 3 — 5 % и до сих пор не потеряли своего значения, благодаря ряду положительных особенностей:

- лекарственное растительное сырье используется в неизмененном виде;

- водные извлечения из сырья действуют мягче, чем синтетические вещества или выделенные из сырья вещества в чистом виде, благодаря комплексу действующих и сопутствующих веществ;

- до настоящего времени не все вещества выделены из растений в чистом виде, а изготовленные водные извлечения позволяют их использовать;

- существует возможность изготавливать препараты из тех видов сырья, для которых выделение индивидуальных действующих веществ разработано только на уровне лабораторного регламента, не разработано вовсе, экономически не выгодно или выделенные вещества не стабильны в течение длительного хранения, необходимого для промышленного выпуска;

- возможно изготовление препарата из лекарственного сырья с точно не установленным химическим составом, но обладающего фармакологической активностью; сырье доступно и технология изготовления водных извлечении достаточно проста.

К отрицательным для этой лекарственной формы следует отнести следующие особенности:

- неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании;

- большая продолжительность изготовления (от 30 до 60 мин и более);

- нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы;

- сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ;

- нестойкость (химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения;

- отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования;

- невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов. Например, при острой сердечной недостаточности или внезапно возникшей декомпенсации больному вводят индивидуальные сердечные гликозиды (продукт фитохимического производства) инъекционно. При хронической сердечной недостаточности (в качестве поддерживающей терапии) применяют внутрь водные извлечения из наперстянки, горицвета, пустырника, валерианы.

Термин «извлечение» имеет два понятия: процесс экстракции; полученный продукт. Водные извлечения — это сложные дисперсные системы. Они могут быть представлены истинными растворами низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ (неограниченно и ограниченно набухающих), коллоидным состоянием, суспензиями и эмульсиями, комплексами связанных друг с другом веществ в различных сочетаниях (например, фенологли-козиды и дубильные вещества толокнянки, брусники и др.).

В процессе жизнедеятельности в растениях синтезируются различные органические вещества, среди которых много физиологически активных соединений. Они оказывают на организм специфическое лечебное действие. Это — гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, антрогликозиды, полисахариды, жирные, эфирные масла, витамины, фитонциды и др. Кроме них, в растениях вырабатываются сопутствующие вещества: белки, слизи, пектины, ферменты. Сопутствующие вещества водных извлечений могут выполнять как положительную, так и отрицательную роль. Вещества, выполняющие положительную роль, нельзя считать балластными, так как благодаря им весь комплекс извлеченных веществ действует мягче.