Системы добровольной сертификации систем менеджмента

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии является держателем двух Систем добровольной сертификации:

Системы добровольной сертификации систем менеджмента качества и производств «Регистр систем качества» (Система сертификации ГОСТ Р «Регистр систем качества»)

Система добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента».

Система добровольной сертификации систем менеджмента качества и производств «Регистр систем качества» (рег. № РОСС RU.0001.03ИС00) функционирует с 1996 года в соответствии с ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения», ГОСТ Р 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001: 2008)» и Р 50.1.051-2010 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации производства». В настоящее время в Регистре систем качества около 300 органов по сертификации осуществляют деятельность по сертификации систем менеджмента качества, выдано более 18000 сертификатов соответствия.

Система добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента» (рег. № РОСС RU.0001.03ФК01) функционирует с 2005 года в соответствии с национальными и международными стандартами, правилами по сертификации, а также международными и европейскими правилами и процедурами в области сертификации систем менеджмента.

В Системе осуществляется:

- сертификация систем менеджмента качества (далее – СМК) на соответствие требованиям:

ГОСТ ISO 9001-2011,

ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ ISO 13485-2011 при проектировании, разработке, роизводстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг,

ГОСТ ISO 9001-2011 с учетом специфических требований к медицинским лабораториям ГОСТ Р ИСО 15189-2009 при сертификации медицинских лабораторий;

ГОСТ ISO 9001-2011 с учетом дополнительных требований ГОСТ Р 52614.2-2006 при сертификации в сфере образования,

ГОСТ ISO 9001-2011 с учетом дополнительных требований ГОСТ Р 52614.4-2007 при сертификации в органах местного самоуправления,

ГОСТ ISO 9001-2011 с учетом дополнительных требований к СМК в организациях строительной отрасли ГОСТ Р 55048-2012 при сертификации в строительстве,

ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 при сертификации организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности;

- сертификация систем экологического менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14001-2007,

- сертификация систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья на соответствие требованиям ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007;

- сертификация систем менеджмента информационной безопасности на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006;

- сертификация систем менеджмента безопасности пищевой продукции на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2007 с учетом специальных требований ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009 ;

- сертификация систем энергоменеджмента на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 50001-2012;

- сертификация систем менеджмента безопасности цепи поставок на соответствие требованиям ГОСТ Р 53663-2009 (ИСО 28000:2005);

- сертификация интегрированных систем менеджмента на соответствие требованиям двух или более вышеперечисленных НД с учетом ГОСТ Р 53893-2010;

- инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента;

- международное сотрудничество в области сертификации в интересах взаимного признания результатов сертификации

В Регистре систем менеджмента осуществляют деятельность более 90 органов по сертификации систем менеджмента, выдано более 3000 сертификатов соответствия систем менеджмента.

Центральным органом обеих Систем является Учреждение «Технический центр Регистра систем качества», осуществляющее ведение Сводных перечней сертифицированных систем менеджмента, информационно-справочное обслуживание участников систем.

Все органы по сертификации, осуществляющие деятельность в этих Системах внесены Федеральной службой по аккредитации в государственный Реестр аккредитованных органов по сертификации.

Государственный контроль (надзор)

Одной из важнейших составляющих административной реформы и , в том числе реформы технического регулирования, является создание новой системы государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

В организационную структуру системы контрольно-надзорных органов Федерального агентства входят семь межрегиональных территориальных управлений (МТУ).

Основными задачами в области государственного контроля (надзора) Федерального агентства, определенными в положении об Агентстве, являются:

· осуществление контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов до принятия Правительством Российской Федерации решения о передаче этих функций другим федеральным органам исполнительной власти;

· осуществление государственного метрологического контроля и надзора до внесения изменений в законодательные акты Российской Федерации;

· сбор и обработка информации о случаях причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, а также информирования приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов.

В целях повышения эффективности и совершенствования организации и проведения контрольно-надзорных мероприятий, направленных на защиту потребительского рынка от опасной продукции и обеспечение единства измерений, Федеральным агентством ежегодно утверждается Комплексный план контрольно-надзорной деятельности.

Контрольно-надзорные мероприятия обеспечиваются путем проведения плановых и внеплановых выборочных проверок, основанием для которых служит анализ состояния дел с безопасностью продукции на потребительском рынке.

Государственный надзор проводится не чаще, чем один раз в два года в отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Государственный надзор осуществляется с применением инструментальных методов контроля, т.е. проведением испытаний отобранных образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

В случае выявления нарушений установленных обязательных требований должностными лицами органов государственного надзора Федерального агентства применяются к проверяемому субъекту хозяйственной деятельности или должностному лицу правовые меры, предусмотренные законодательством об административных правонарушениях.

На основе результатов государственного надзора Федеральное агентство проводит мониторинг состояния дел, связанных с безопасностью продукции и обеспечением единства измерений, готовит и представляет обобщенные материалы в установленной сфере деятельности в Минпромторг России, федеральным органам исполнительной власти, представителям Президента Российской Федерации в федеральных округах и администрации субъектов Российской Федерации.