Этапы проведения исследования случай—контроль

Исследование случай—контроль (рис. 3-9), как и когортное исследо­вание, начинают с определения генеральной совокупности, т. е. той части популяции, в отношении которой будут проводить исследование. Учи­тываются критерии включения и исключения, утвержденные на подго­товительном этапе исследования. Здесь можно учитывать такие индиви­дуальные характеристики потенциальных участников, как пол, возраст, принадлежность к расе, место работы, вредные привычки и т. д. Немало­важна территория проживания изучаемой группы населения и время экс­позиции негативных факторов.

Затем проводят формирование выборки. В исследованиях случай-контроль набирают участников, имеющих определенное патологичес­кое состояние. Данные лица будут представлены в основной группе. В контрольную группу входят условно здоровые участники, у которых нет изучаемой болезни. В итоге выборка в когортных исследованиях на­половину состоит из больных, а другая половина представлена условно здоровыми участниками.

Один из способов формирования основной и контрольной групп — метод подбора пар. Содержание данного подхода заключается в инди­видуальном подборе каждому участнику основной группы участника контрольной группы с учетом ряда антропометрических, половых, соци­альных, этнических и других отличительных признаков. В итоге исследо­ватели получают примерно одинаковые группы сравнения с единствен­ным отличием: наличие или отсутствие изучаемой болезни.

Следующий этап исследования — определение в основной и конт­рольной группах лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию предполагаемых факторов риска.

Затем данные о наличии или отсутствии изучаемого фактора риска в ос­новной и контрольной группах сводят в таблицу сопряженности (четырех­польная таблица) (табл. 3-5). Этап деления основной и контрольной группы на подгруппы (а F+, b F-, с F+ и d F-) можно повторять столько раз, сколько факторов риска было выявлено в результате изучения архивных данных. По правилу построения таблиц в строках таблицы указывают подле­жащие (группы): основная —лица с изучаемой болезнью, контрольная — относительно здоровые люди. В столбцы заносят критерии, по которым проводят сравнение групп участников (наличие иди отсутствие воздейс­твия фактора риска).

Завершающий этап исследования — статистический и логический анализ полученных данных и формулирование выводов.

Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай—контроль

Таблица 3-5. Макет четырехпольной таблицы для исследований случай—контроль

Поскольку в исследованиях случай— контроль невозможно рассчитать показатели инцидентности и относительного риска, выраженность причин­ной ассоциации в исследованиях случай— контроль определяют различи­ями частоты воздействия (частоты встречаемости) факторов риска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.

Частоту воздействия (встречаемости) факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, т. е. а/ (а+b) — для основной группы (случаи), и с/(с+d) — для контрольной группы. Рассчитанная частота воздействия отражает значение вероятности воздействия изучаемого фактора в сравниваемых группах. Дальнейшие расчеты отношения шансов проводят по алгорит­мам, рассмотренных на примере когортных исследований.

Упрощенная формула расчета отношения шансов такова:

Однако существует разница между показателем отношения шансов, полученным в когортных исследованиях и исследованиях случай — кон­троль. В когортных исследованиях рассчитывают отношение шансов за­болеть при наличии или отсутствия фактора риска, а в исследованиях случай— контроль оценивают отношение шансов встретить у больных и здоровых участников предполагаемые факторы риска.

В исследованиях случай— контроль возможен расчет показателя эти­ологической доли по формуле

В этой ситуации показатель указывает на удельный вес числа случаев воздействия искомого фактора риска, приводящего к изучаемой болезни,

Оценку достоверности различий результатов исследования случай-контроль в сравниваемых группах проводят с помощью критериев, исполь­зуемых в когортных исследованиях: рассчитывают доверительные интер­валы для критерия Пирсона (хи-квадрат) или точного критерия Фишера.