Панамский комитет стандартов

Панамский комитет стандартов (КОПАНТ) объединяет национальные организации Аргентины, Боливии, Бразилии, Чили, Колумбии, Коста-Рики, Эквадора, Доминиканской республики, Мексики, Панамы, Парагвая, Перу, Уругвая, Венесуэлы. Организация содействует максимально возможной гармонизации региональных нормативных документов с требованиями международных организаций. КОПАНТ считает необходимым применять региональную стандартизацию в тех областях, которые не охвачены международными стандартами, либо связаны со спецификой, требующей установления особых региональных норм и правил.

1.4 Ведущие национальные институты по стандартизации.

Американский национальный институт стандартов и технологии (NIST)

NIST – неправительственная некоммерческая организация, координирующая работы по добровольной стандартизации в частном секторе экономики, руководящая деятельностью организаций – разработчиков стандартов, принимающая решения о придании стандарту статуса национального (если в нем заинтересованы различные фирмы и стандарт приобретает межотраслевой характер). NIST не разрабатывает стандарты, но является единственной организацией в США, принимающей (утверждающей) национальные стандарты. Институт разрабатывает целевые программы: производство и транспортировку топлива, например: снабжение электроэнергией, применение ядерной, солнечной и других видов энергии. Значительно меньше внимания уделяется разработке стандартов на готовую продукцию, поскольку в этой области действуют фирменные нормативные документы. Всего в США разработкой добровольных стандартов занимается более 400 различных организаций и фирм, а добровольных стандартов насчитывается более 35 тыс.

Британский институт стандартов (BSI)

В состав BSI входят коллективные и индивидуальные члены (свыше 15 тыс. фирм, организаций и отдельных лиц), заинтересованные в участии в работах по стандартизации и применении стандартов. Общее количество действующих национальных стандартов достигает 20 тыс. Около 25 % национальных британских стандартов представляют собой принятые «методом обложки» международные стандарты.

Особо можно отметить два направления в деятельности BSI, не так часто встречающиеся в практике национальных организаций по стандартизации. Первое – обеспечение безопасности инвалидов (в частности, слепых). Так, в BSI принят стандарт «Требования к осязательным предупредительным знакам на упаковке». Второе – служба технической помощи британским фирмам-экспортерам по вопросам, связанным с техническими регламентами, системами сертификации стран-импортеров.

Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR)

Помимо непосредственно стандартизации, деятельность AFNOR включает сертификацию, метрологию, управление и контроль качества. Основным принципом работы по стандартизации во Франции считается использование программно-целевого метода; в настоящее время реализуется 19 долгосрочных целевых программ, направленных на решение приоритетных задач в различных областях экономической деятельности. При этом приоритетами в международной стандартизации признаны информационные технологии, в европейской – транспорт и телекоммуникации, а в национальной – экология, безопасность и агропромышленное производство. Постоянный штат AFNOR насчитывает около 400 сотрудников, но к работе привлекаются в качестве экспертов или консультантовоколо 25 тыс. специалистов.

Немецкий институт стандартов (DIN)

Основополагающий стандарт DIN820 определяет принципы деятельности немецкой национальной организации по стандартизации:

– добровольность;

– гласность;

– участие всех заинтересованных сторон;

– единство и непротиворечивость;

– конкретность;

– ориентацию на общую выгоду;

– ориентированность на общую выгоду;

– ориентированность на экономические реальности;

– международный характер стандартизации.

В штате DIN 750 человек и около 40 тыс. внештатных сотрудников – специалистов фирм, институтов, предприятий. Национальные немецкие стандарты носят рекомендательный характер и рассматриваются не как юридические нормы, а как «общепризнанные правила техники». В сфере производства применение стандартов считается мерой безупречного технического поведения. Обязательный характер национальный стандарт приобретает, если он распространяется на такую сферу, где действуют федеральные законодательные нормы. Национальных стандартов насчитывается более 30 тыс.

Японский комитет промышленных стандартов (JIS)

Согласно Закону о стандартизации в Японии действуют национальные промышленные стандарты, отраслевые стандарты промышленных ассоциаций и фирменные стандарты.

Национальные промышленные стандарты носят добровольный характер для отраслей добывающей и обрабатывающей промышленности. Но стандарты на медицинские препараты, средства защиты сельскохозяйственных культур и минеральные удобрения обязательны. Отраслевые стандарты промышленных ассоциаций представляют собой детализацию национальных стандартов. Фирменные стандарты разрабатывают на основе национальных и отраслевых, но, как правило, требования фирменных стандартов отличаются от национальных вследствие производственных возможностей фирмы, ее стремления удовлетворить потребности определенных кругов потребителей, ориентации на конкурентов. В Японии действует свыше 9 тыс. промышленных стандартов.

1.5 Стандартизация в Российской Федерации.

Органом по метрологии, стандартизации и сертификации в Российской Федерации является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии – Ростехрегулирование. Оно находится в ведении Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, входит в систему федеральных органов исполнительной власти России. Ростехрегулирование было образовано в 2004 г. в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 20 мая 2004 г. № 649 «Вопросы структуры федеральных органов исполнительной власти» и действует в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294. Ростехрегулирование в соответствии с Законом РФ «О техническом регулировании» выполняет следующие основные функции:

– обеспечение единства измерений;

– осуществление работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

– осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов и обязательных требований стандартов;

– создание и ведение федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов и единой информационной системы по техническому регулированию;

– осуществление организационно-методического руководства по ведению Федеральной системы каталогизации продукции для федеральных государственных нужд;

– организация проведения работ по учету случаев причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов;

– организационно-методическое обеспечение проведения конкурса на соискание Премии Правительства Российской Федерации в области качества и других конкурсов в области качества;

– оказание государственных услуг в сфере стандартизации, технического регулирования и метрологии.

Виды нормативных документов.

1. Технический регламент (ТР).

2. Стандарты:

– международные стандарты (МС);

– государственные стандарты (ГОСТы);

– отраслевые стандарты (ОСТы);

– стандарты предприятий (СТП).

3. Правила (ПР).

4. Рекомендации (Р).

5. Технические условия (ТУ).

6. Своды правил.

Свод правил– новый документ в области стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти, который не выполняет функции национального органа по стандартизации. Принятие Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» дополнило перечень документов в области стандартизации РФ сводом правил. Законом определено, кто и в каких случаях разрабатывает и утверждает своды правил. 19 ноября 2008 г. принято Постановление Правительства РФ № 858 «О порядке разработки и утверждения свода правил».

Как и в мировой практике, в России действуют несколько видов стандартов, которые отличаются спецификой объекта стандартизации:

– основополагающие стандарты;

– терминологические стандарты;

– стандарты на продукцию;

– стандарты на работы (процессы);

– стандарты на методы контроля (испытаний, изменений, анализа).

Основополагающие стандарты разрабатывают с целью содействия взаимопониманию, техническому единству и взаимосвязи деятельности в различных областях науки, техники и производства. Этот вид нормативных документов устанавливает такие организационные принципы и положения, требования, правила и нормы, которые расматриваются как общие для этих сфер и должны способствовать выполнению целей, общих как для науки, так и для производства. Иногда говорят о Комплексе стандартов, если он объединяет взаимосвязанные стандарты, а они имеют общую целевую направленность, устанавливают согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации. Примером основополагающих стандартов может служить комплекс государственных основополагающих стандартов Государственной системы стандартизации Российской Федерации.

Стандарты на продукцию (услуги)устанавливают требования либо к конкретному виду продукции (услуги), либо к группам однородной продукции (услуги). Различают две разновидности таких нормативных документов: стандарты общих технических условий, которые содержат общие требования к группам однородной продукции, услуг; стандарты технических условий, содержащие требования к конкретной продукции (услуге).

Стандарт общих технических условий обычно включает

следующие разделы: классификацию, основные параметры (размеры), общие требования к параметрам качества (обычно это те требования, которые являются обязательными и подлежат проверке), упаковке, маркировке; требования безопасности; требования охраны окружающей среды; правила приемки продукции; методы контроля, транспортирования и хранения; правила эксплуатации, ремонта и утилизации. Наличие в содержании стандарта тех или иных разделов зависит от особенностей объекта стандартизации и характера предъявляемых к нему требований. Стандарт технических условий содержит всесторонние требования к конкретной продукции (в том числе марок или моделей этой продукции), касающиеся производства, потребления, поставки, эксплуатации, ремонта, утилизации. Сущность этих требований не должна противоречить стандарту общих технических условий. Стандарт технических условий содержит конкретные дополнительные требования, относящиеся к объекту стандартизации (указание о товарном знаке, если он зарегистрирован в установленном порядке, знаке соответствия, если изделия сертифицированы; особые требования, касающиеся безопасности и охраны окружающей среды).

Стандарты на работы (процессы) устанавливают требования к конкретным видам работ, которые осуществляют на разных стадиях жизненного цикла продукции: разработки, производства, эксплуатации (потребления), хранения, транспортировки, ремонта, утилизации. В частности, это требования к принципиальным схемам технологического процесса изготовления продукции, технологическим режимам и нормам; требования безопасности для жизни и здоровья людей при осуществлении технологических процессов, которые могут конкретизироваться по отношению к использованию определенного оборудования, инструмента, приспособлений и вспомогательных материалов.

Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений,

анализа)рекомендуют применять методики контроля, в наибольшей степени обеспечивающие объективность оценки обязательных требований к качеству продукции, которые содержатся в стандарте на нее. Главный критерий объективности метода контроля (испытания, измерения, анализа) – воспроизводимость и сопоставимость результатов. Необходимо пользоваться именно стандартными методами контроля, испытаний, измерений и анализа, так как они базируются на международном опыте и передовых достижениях. Каждый из методов имеет свою специфику, связанную прежде всего с объектом контроля, но в то же время можно выделить и общие положения, подлежащие стандартизации. Стандарт обычно рекомендует несколько методик контроля применительно к одному показателю качества продукции. Это нужно для того, чтобы одна из методик была выбрана в качестве арбитражной, если возникает необходимость (но не всегда методики взаимозаменяемы). Для таких случаев стандарт приводит четкую рекомендацию по условиям выбора того или иного метода, либо данные по их отличительным характеристикам.

1.6 Международные стандарты на системы обеспечения качества продукции

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО серии 9000. Международные стандарты ИСО серии 9000 были приняты в 1987 г. Это было великое достижение мирового сообщества, так как с их принятием были введены в действие единые для всех организаций международно принятые правила менеджмента качества. В соответствии с ними разрабатываются СМК в 175 странах. И это не удивительно, поскольку их применение дает рынку и потребителям определенную уверенность в надежности участвующих на рынке сторон. Стандарты ИСО стали мировой культурой и своеобразным языком общения, и поэтому очень важна однозначность их понимания и англичанам, и французами, и немцами, и русскими, и представителями других групп.

Версия стандартов 2008 г. – уже четвертое издание семейства стандартов ИСО 9000. Первая редакция стандартов серии ISO датируется 1987 г.; вторая вышла в 1994 г.; третья – в 2000 г. Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требования, кото рым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества, независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги выполняет. Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности. Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Эффективное управление окружающей средой, защита окружающей среды во всем цивилизованном мире является неотъемлемой составной частью общей системы управления. Главная цель построения системы экологического менеджмента, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 14000 (международных стандартов ISO 14000), – защита окружающей среды от воздействия внешних хозяйственных факторов, улучшение экологической ситуации при непрерывном и эффективном развитии производства. Международный опыт, ориентированный на создание системы управления безопасностью сотрудников предприятия как составной части общей системы менеджмента, вобрали в себя стандарты серии 18000. Требования данных стандартов дают предприятию возможность управлять профессиональными рисками в области безопасности персонала и при этом активно совершенствовать бизнес. Безопасность пищевых продуктов и безопасность продовольствия нашли отражение в стандартах ГОСТ Р 51705.1–2001 (HACCP) и ГОСТ Р ИСО 22000–2007 (22000:2005) соответственно.

Так, НАССР(HACCP – Hazard analysis and critical control points –анализ рисков и критические контрольные точки) – это оптимальная методика для построения системы управления предприятием пищевой промышленности, позволяющая резко снизить риск производства и продажи опасного для жизни и здоровья продукта питания. Наличие внедренной и сертифицированной системы НАССР на предприятии – это надежное свидетельство того, что производитель прилагает максимум усилий для обеспечения гарантий стабильного выпуска безопасной продукции высокого качества. (ГОСТ Р 51705.1–2001 полностью соответствует международному стандарту НАССР, разработанному Советом Европейского сообщества 93/4).

ISO 22000:2005– это международный стандарт, регламентирующий создание и поддержание в рабочем состоянии системы управления безопасностью продовольствия в цепи поставок. Стандарт является первым международным стандартом, на основании которого можно построить систему управления безопасностью пищевой продукции. На сегодня данный стандарт является наиболее оптимальной моделью для создания системы управления на предприятиях, связанных с производством и поставками продовольствия.