Отсутствие механических примесей
Глазные лекарственные формы. ( formae medicamentorum pro oculus seu Forma medicamentorum ophthlmicae)
К глазным лекарственным формам относятся:
· Глазные капли
· Глазные примочки
· Глазные мази
· Жидкости для орошений
· Глазные пленки
Глазные капли (Guttae ophthalmicae)
Глазные капли –лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. ( истилляция – введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюктивальный мешок)
На данную лекарственную форму имеется групповая статья в ГФХ1 изд.
Глазные капли представляют собой водные растворы, масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ.
Состав глазных капель разнообразен. Особенно часто назначают капли с витаминами,( аскорбиновой кислотой, рибофлавином, тиамина бромином), цинка сульфатом, борной кислотой, солями алкалоидов.. Суспензии ( кортизон, гидрокортизон) изготавливаются на заводах, в условиях аптеки они только разбавляются стерильным растворителем.
Глазные капли используются для диагностики (расширение зрачка), и лечения тех или иных заболеваний., например:
· Противоглаукомные: капли с пилокарпином, физостигмином, прозерином
· Рассасывающие – растворы глюкозы, калия иодида, цинка сульфата
· Инфекционные заболевания при нарушении микрофлоры: капли с сульфаниламидами, антибиотиками, борной кислотой, серебра нитратом, резорцином
Требования к глазным каплям
К каплям предъявляются следующие требования
· Стерильность
· Отсутствие механических примесей
· Изотоничность
· Стабильность
· Пролангированность действия
Стерильность.
Глазные капли должны быть стерильны, т.к. конъюктива глаза должна быть защищена от инфицирования. В норме данную функцию выполняет лизоцим( фермент),содержащийся в слезной жидкости. Это вещество растворяет микроорганизмы, попадающие на конъюктиву. При глазных заболеваних содержание лизоцима уменьшается и конъюктива не защищена от микроорганизмов.
Данное требование, как в инъекционных растворах достигается соблюдением правил асептики и последующей стерилизацией.
Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственного вещества в растворах к температурному воздействию.( Более подробно см. далее)
При первом вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой, поэтому в них при изготовлении возникла необходимость добавления консерватов, которые препятствовали бы росту и развитию м\о. Исследования показали, что в глазных каплях, приготовленных в строго ассептических условиях, при частом открывании флакона появляются живые м\о через 2-3 дня.
Консерванты должны быть совместимы с медикаментами, применяемыми в галзной практике, иметь широкий спектр действия, устойчивы во времени.
В качестве консервантов ГФХ1 изд допускает использовать: нипазол – пропиловый эфир параоксибензойной кислоты
Нипагин – метиловый эфир параоксибензойной кислоты
Хлорбутанолгидрат
В строго определенных количнествах.
Консерванты добавляются по согласованию с врачом. Но чаще всего они добавляются в капли заводского производства ( данный материал можно дать в вводных лекциях по асептики)
Отсутствие механических примесей
При приготовлении глазные капли тщательно фильтруют через длинноволокнистую вату и складчатый фильтр или стеклянные фильтры №3.
Нормы допустимых отклонений в объеме глазных капель не должно превышать 10% - при объеме раствора 5-10мл, и 8%- при объеме 11 до 20мл
Изотоничность.
Многие глазные капли при закапывании в глаз вызывают неприятные ощущения,( жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.
Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.
Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% +0,2% т.е. 0,7-1,1% .
Капли н6иже 0,7% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.
Для изотонирования глазных капель используются следующие вещества: натрия хлорид, натрия сульфат, борная кислота, натрия нитрат. Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.
Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах( порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.
Глазные капли, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1,1% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.
Дата добавления: 2017-03-29; просмотров: 858;