Отсутствие механических примесей

Глазные лекарственные формы. ( formae medicamentorum pro oculus seu Forma medicamentorum ophthlmicae)

К глазным лекарственным формам относятся:

· Глазные капли

· Глазные примочки

· Глазные мази

· Жидкости для орошений

· Глазные пленки

Глазные капли (Guttae ophthalmicae)

Глазные капли –лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. ( истилляция – введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюктивальный мешок)

На данную лекарственную форму имеется групповая статья в ГФХ1 изд.

Глазные капли представляют собой водные растворы, масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ.

Состав глазных капель разнообразен. Особенно часто назначают капли с витаминами,( аскорбиновой кислотой, рибофлавином, тиамина бромином), цинка сульфатом, борной кислотой, солями алкалоидов.. Суспензии ( кортизон, гидрокортизон) изготавливаются на заводах, в условиях аптеки они только разбавляются стерильным растворителем.

Глазные капли используются для диагностики (расширение зрачка), и лечения тех или иных заболеваний., например:

· Противоглаукомные: капли с пилокарпином, физостигмином, прозерином

· Рассасывающие – растворы глюкозы, калия иодида, цинка сульфата

· Инфекционные заболевания при нарушении микрофлоры: капли с сульфаниламидами, антибиотиками, борной кислотой, серебра нитратом, резорцином

Требования к глазным каплям

К каплям предъявляются следующие требования

· Стерильность

· Отсутствие механических примесей

· Изотоничность

· Стабильность

· Пролангированность действия

Стерильность.

Глазные капли должны быть стерильны, т.к. конъюктива глаза должна быть защищена от инфицирования. В норме данную функцию выполняет лизоцим( фермент),содержащийся в слезной жидкости. Это вещество растворяет микроорганизмы, попадающие на конъюктиву. При глазных заболеваних содержание лизоцима уменьшается и конъюктива не защищена от микроорганизмов.

Данное требование, как в инъекционных растворах достигается соблюдением правил асептики и последующей стерилизацией.

Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственного вещества в растворах к температурному воздействию.( Более подробно см. далее)

При первом вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой, поэтому в них при изготовлении возникла необходимость добавления консерватов, которые препятствовали бы росту и развитию м\о. Исследования показали, что в глазных каплях, приготовленных в строго ассептических условиях, при частом открывании флакона появляются живые м\о через 2-3 дня.

Консерванты должны быть совместимы с медикаментами, применяемыми в галзной практике, иметь широкий спектр действия, устойчивы во времени.

В качестве консервантов ГФХ1 изд допускает использовать: нипазол – пропиловый эфир параоксибензойной кислоты

Нипагин – метиловый эфир параоксибензойной кислоты

Хлорбутанолгидрат

В строго определенных количнествах.

Консерванты добавляются по согласованию с врачом. Но чаще всего они добавляются в капли заводского производства ( данный материал можно дать в вводных лекциях по асептики)

Отсутствие механических примесей

При приготовлении глазные капли тщательно фильтруют через длинноволокнистую вату и складчатый фильтр или стеклянные фильтры №3.

Нормы допустимых отклонений в объеме глазных капель не должно превышать 10% - при объеме раствора 5-10мл, и 8%- при объеме 11 до 20мл

Изотоничность.

Многие глазные капли при закапывании в глаз вызывают неприятные ощущения,( жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.

Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.

Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% +0,2% т.е. 0,7-1,1% .

Капли н6иже 0,7% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.

Для изотонирования глазных капель используются следующие вещества: натрия хлорид, натрия сульфат, борная кислота, натрия нитрат. Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.

Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах( порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.

Глазные капли, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1,1% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.