Оценка эффективности биологически активной добавки к пище “Экстракт морского ежа” при лечении больных сердечно-сосудистой патологией

Динамика клинико-биохимических показателей до и после лечения на фоне применения БАД “Экстракт морского ежа”

Примечание: различия параметров до и после лечения достоверны (p<0.05).

Позитивные сдвиги произошли в отношении систем свертывания крови и фибринолиза: уровень протромбина снизился на 8,5 % и фибриногена - на 10,3 %.

Как видно из таблицы 10, произошли позитивные изменения и в системе ПОЛ:- снизился уровень:

· диеновых конъюгатов - первичных продуктов ПОЛ на 25,7%;

· малонового диальдегида – вторичных продуктов ПОЛ на 38,6 %;

- увеличился уровень:

· активности супероксиддисмутазы на 19,2 %;

· глутатионпероксидазы на 13,2%;

· аскорбиновой кислоты на 24,5 %

Таблица 10

Изменение показателей содержания антиоксидатов до и после лечения на фоне применения БАД “Экстракт морского ежа”

Примечание: различия параметров до и после лечения достоверны (p<0.05).

В результате проведенного лечения БАД “Экстракт морского ежа” отмечалось существенное субъективное улучшение состояния больных:

· прекращение головных болей и головокружения у всех больных;

· улучшение сна у больных ГБ;

· исчезновение чувства тяжести в поясничной области у больных ХП.

На фоне проводимой терапии уже в течение первых 2-3 суток отмечена:

· нормализация частоты сердечных сокращений у всех больных с тахикардией в среднем до 78 в минуту;

· исчезновение экстрасистол к концу первой недели.

У всех больных отмечена нормализация артериального давления в среднем до 128/84 мм рт. ст. на фоне базисной гипотензивной терапии в течение 1 недели (4-5 дни) лечения, при монотерапии мягкой артериальной гипертензии на 2-3 сутки. В динамике отмечено уменьшение явлений диффузных изменений миокарда на электрокардиограмме у 3 из 6 больных, уменьшение признаков ангиопатии сетчатки 1 степени у 4 из 8 больных. В течение всего периода исследования переносимость препарата была хорошей с незначительным количеством (4.2%) побочных эффектов, как правило, в форме диспепсических расстройств.

В конце исследования была проведена общая оценка препарата на основании таких критериев, как клиническая эффективность и переносимость. Клиническая эффективность в 73% случаев оценивалась как “значительная”, в остальных 27% случаев – как “умеренная”. Общая оценка эффективности коррелировала с уменьшением интенсивности клинических и церебральных симптомов.

Результаты проведенного исследования выявили, что прием БАД на фоне стандартной антиангинальной терапии к концу курса терапии у 85% больных вызывал снижение количества приступов стенокардии на 66% (р<0.05) и снижение потребности в сублингвальном нитроглицирине на 67% (р<0.05).

На фоне стандартной антиангинальной терапии БАД у пациентов старших возрастных групп отмечен прирост субмаксимальной нагрузки с 3.8 до 5 мин (24%), который сопровождается снижением депрессии сегмента 3Т, не вызывая тахикардию и снижение систолического давления на нагрузке. Таким образом, к концу 2 месяца лечения наблюдается повышение порога толерантности к физической нагрузке (таблица11).

Таблица 11

Толерантность к физической нагрузке на фоне комплексной терапии БАД “Экстракт морского ежа”

Примечание: различия параметров до и после лечения достоверны (p<0.05).

По данным суточного ЭКГ мониторирования по Holter (таблица 2.18) 60 дневный прием способствовал статистически значимому сокращению эпизодов ишемии миокарда на 46%, при этом снижая их продолжительность (47%) и максимальную депрессию сегмента ST (44%) по сравнению с исходными данными (таблица 12).

Таблица 12.

Суточное ЭКГ мониторирование по Holter на фоне комплексной терапии БАД “Экстракт морского ежа”

Примечание: различия параметров до и после лечения достоверны (p<0.05).

При анализе выраженности изменений церебральной симптоматики по шкале гериатрических расстройств DSM-III-R (таблица 6) обращают на себя внимание множественные нарушения субъективной психоповеденческой сферы у 20 (70%) обследованных больных.

Наиболее значимыми являлись:

· нарушения памяти на текущие события (3.8 балла);

· головокружение (3,93 балла);

· нарушения сна (3,60 балла);

· усталость (4,20 балла);

· головная боль (3,66 балла);

· слуховые расстройства (3,53 балла).

Эти нарушения, по-видимому, связаны со снижением магистрального кровотока, обусловленным атеросклеротическим процессом. Прием БАД “Золотой рог” у этой категории больных способствовал ряду позитивных изменений со стороны церебральных симптомов. Интенсивность симптомов значительно уменьшалась по сравнению с исходным состоянием.

Таблица 13

Динамика цереброваскулярных симптомов под влиянием БАД “Экстракт морского ежа”

Примечание: различия параметров до и после лечения достоверны (p<0.05).

Максимально выраженными данные изменения были видны к концу 4 недели лечения. Отмечалось достоверное улучшение памяти на текущие события на 23%, ясности сознания на 41%, депрессии на 42%, сна на 58%, уменьшение головокружения на 27%, головной боли на 32%, слуховых расстройств на 28%(таблица 13).

Обращает на себя внимание максимально выраженный к 4 неделе терапии анксиолитический эффект БАД “Экстракт морского ежа”, проявившийся в снижении симптомов тревожности на 25%, волнения - на 35% и седативный эффект, сопровождавшийся стабилизацией эмоционального статуса на 29%.

Полученные данные клинического изучения БАД “Экстракт морского ежа” свидетельствуют, что в комплексной терапии ИБС она достоверно снижает атерогенный фактор. К концу 2 месяца терапии уровень систолического артериального давления у больных, по данным казуального измерения, снижается на 20%, по сравнению с исходным. Клинически антиоксидантный эффект препарата проявился в увеличении порога толерантности к физической нагрузке и преимущественном уменьшении эпизодов безболевой ишемии миокарда. На фоне курсовой терапии выявлено позитивное влияние на психоэмоциональный статус больных.

Таким образом, результаты клинических испытаний свидетельствуют о хорошей переносимости и высоких органолептических свойствах БАД “Экстракт морского ежа”, который оказывает нормализующее влияние при нарушениях ритма сердечной деятельности, способствует снижению атерогенного фактора, оказывает положительное влияние на состояние белкового и углеводного обмена, гепатобилиарной системы и системы гемостаза. В связи с этим целесообразно рекомендовать применение БАД “Экстракт морского ежа” в лечебно-профилактических целях при сердечно-сосудистых заболеваниях: атеросклерозе, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, нейроциркуляторной дистонии и др.