ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛИЗ КАК СРЕДСТВО ПОЛУЧЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ

Как было отмечено ранее задача КДЛ состоит в получении дос­товерной диагностической информации о функционировании различ­ных систем организма и о качестве среды его обитания.

Основными типами решаемых в лабораторных условиях задачяв­ляются определения вида и концентрации компонентов в исследуемой среде, а также структурного состояния отдельных компонентов путем проведения качественного или количественного анализа. Решив в комплексе зада­чи указанных типов, можно получить полное представление о любой пробе при данных условиях. Однако чаще всего бывает достаточно оп­ределить одно или несколько характерных свойств пробы, выявить какой-то специфический компонент или небольшую их группу, чтобы сделать необходимый вывод по существу поставленной диагностиче­ской, научной или производственной задачи.

Таким образом, в КДЛ определяются характеристики биологиче­ских субстанций, которые участвуют в процессах, протекающих в ор­ганизме. К подобным характеристикам можно отнести качественный и количественный состав биопробы, данные о структуре, геометриче­ских соотношениях, объемах, а также о динамике изменения свойств каких-либо компонентов в процессе жизнедеятельности.

Чаще всего целью анализа является определение наличия конкрет­ного компонента или диагностически значимого отклонения в его со­держании. Например, начальная стадия заболевания диабетом часто фиксируется по повышению уровня сахара в крови, а для диагностики анемии значимым является отклонение в содержании гемоглобина и эритроцитов в крови, которые в норме всегда присутствуют в организ­ме. Для многих заболеваний уже само наличие некоторого компонента свидетельствует о патологии, например присутствие белка или эритро­цитов в моче, изменение в лейкоцитарной формуле крови и т. п.

Для проб окружающей среды интерес представляет, прежде всего, опре­деление количественного содержания (концентрации) компонентов ве­щества, опасных для жизнедеятельности человека. Для описания каче­ства среды обитания человека вводятся предельно допустимые концен­трации (ПДК) основных токсических составляющих, контроль поддер­жания которых обеспечивается специальными службами — СЭС и СЭК. Примерами подобных исследований могут служить определение следов тяжелых металлов в питьевой воде, концентрации пестицидов в сточных водах, уровня запыленности воздуха в произ­водственных помещениях и др.

Анализ любой пробы подразумевает измерение ряда (множества) параметров различной физической природы — механических, электрических, магнитных, оптических и др., однозначно связанных с изучаемой характеристикой или компонентом исходного вещества пробы. Поэтому здесь применяются те же физико-химические методы, что и в лабораториях, исследующих другие органические и неоргани­ческие материалы, и используется универсальная аппаратура.

Прямое измерение соответствующего па­раметра биопробы часто оказывается невозможным из-за сложного со­става вещества и наличия примесей, которые дают те же реак­ции, что и интересующий исследователя компонент. Возникает необ­ходимость в специальных преобразованиях, которые позволили бы, во-первых, подготовить его к соответствующей процедуре измере­ния и, во-вторых, трансформировать определенным образом для наи­более эффективного извлечения информации. Такие преобразования (так называемая пробоподготовка) обычно представляют собой доста­точно сложную и продолжительную по времени последовательность различных операций по трансформированию исходного вещества пробы в конечный продукт, физические параметры которого будут затем измерены. Процедура пробоподготовки предполагает выполнение целого ряда операций, отличающихся для разных методик лабораторного анализа: дозирование, перемешивание, термостатирование, фракционирование, химическая трансформация и т. п.

Сложной часто оказывается и последовательность операций, свя­занных с получением результата анализа (измерительная процедура). При использовании измерительных преобразователей, на выходе которых формируются электрические сигналы, в нее могут включаться различные операции по обра­ботке сигналов: частотная фильтрация, модуля­ция-демодуляция, интегрирование, нелинейные функциональные преобразования и т. п.

Последовательность всех описанных опера­ций, их продолжительность и условия выполне­ния образуют своеобраз­ный технологический процесс (ТП) выполнения соответствующего анализа.

Для стандартизации, планирования, учета и контроля ТП делят на технологические операции (ТО).

Технологическая операция - комплекс непрерывно чередующихся действий оборудования и специалистов лаборатории, обеспечивающих заданное изменение свойств поступившего на исследования биологического материала в конкретных условиях. При этом границы операции устанавливаются исходя из удобств и возможностей "непрерывного" выполнения действий оборудованием и специалистами в определенный отрезок времени. Непрерывность выполнения действий, составляющих операцию, характеризуется строгой последовательностью взаимосвязанных и взаимозависимых действий внутри операции. Операция не может состоять из произвольного количества несвязанных между собой действий. Она всегда представляет их комплексно, т.е. в необходимом и целесообразном сочетании действий, образующих операцию.

Результат - это качественная лабораторная информация (результат анализа), способная влиять на качество оказания медицинской помощи пациенту. Результат является следствием процесса. Эффективность результатов лабораторных исследований - это степень соответствия достигнутого результата научно прогнозируемому и ожидаемому. Управление качеством результата - это непрерывное совершенствование технологического процесса производства клинических лабораторных исследований.

Для обоснованного суждения о качестве результатов необходимо разработать критерии оценки технологического процесса производства анализов, отслеживать критерии и на основании отклонения от них управлять этим качеством (посредством усовершенствования процесса). Обычно в качестве критериев выступают национальные стандарты профессиональных организаций по выполнению тех или иных процедур.

Единый процесс производства клинических лабораторных исследований состоит из 3-х этапов: доаналитический, аналитический и постаналитический. В свою очередь, каждый из этапов делится на частные лабораторные технологические процессы и технологические операции.

Доаналитический этап:

§ операция составления заявки на исследования;

§ технологический процесс подготовки пациента к исследованиям, взятия, сбора и транспортировки биоматериала в лабораторию; этот процесс состоит из следующих операций:

- подготовки пациента к лабораторным исследованиям;

- взятия крови на исследования;

- сбора различного биоматериала;

- доставки или транспортировки взятого и собранного материала в лабораторию.

Аналитический этап:

§ технологический процесс приема и обработки материала, доставленного в лабораторию, и подготовка его к исследованиям; этот процесс состоит из следующих операций:

- приема материала на исследования;

- подготовки доставленного материала к исследованиям;

§ технологический процесс проведения исследований, который состоит из следующих операций:

- подготовки анализаторов, реактивов, калибраторов к проведению исследований;

- калибровки анализаторов;

- проведения внутрилабораторного контроля качества;

- частных технологических процессов проведения исследований;

- обработки полученных результатов, их регистрации;

- написания заключений по результатам исследований;

- передачи результатов исследований;

- составления статистических отчетов;

- обслуживания и ухода за анализаторами.

Постаналитический этап:

§ технологический процесс оценки результатов лабораторных исследований, эффективного использования их в лечебно-диагностическом процессе и оценки влияния результатов анализов на улучшение качества оказания медицинской помощи пациентам, который состоит из следующих операций:

- оценка результатов лабораторных исследований;

- использование результатов анализов в лечебно-диагностическом процессе;

- оценка влияния результатов анализов на улучшение качества оказания медицинской помощи пациентам.

Взаимосвязь трех этапов технологического процесса получения результатов лабораторных исследований и составляющих его операций представлена на схеме 1.

Схема 1.Этапы технологического процесса производства клинических лабораторных исследований

Лекция №4