Вода для инъекций Aqua pro injectionibus

 

Воду для инъекций получают дистилляцией или обратным осмосом и применяют в качестве растворителя для приготовления инъекционных лекарственных средств, глазных капель.

Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в ФС «Вода очищенная», а также должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Определение пирогенности проводят в соответствии со статьей ГФ ХI «Испытание на пирогенность» на кроликах.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят не более 24 часов при температуре 5-10 0С или 80-95 0С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений.

 

Анализ воды очищенной и воды для инъекций в условиях аптек

 

В аптеках согласно приказу № 214 от 16 июля 1997 года вода очищенная ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на восстанавливающие вещества, аммиак и диоксид углерода.

Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

 

СОЕДИНЕНИЯ СЕРЫ

 

Натрия тиосульфат Sodium thiosulfate (МНН)

Na2S2O3 • 5 H2O Natrii thiosulfas (ЛН)

Натриевая соль тиосерной кислоты

 

Структурная формула:

 

Атомы серы имеют различную степень окисления. За счет S2 ЛВ проявляют восстановительные свойства.

 

Получение

1. При нагревании натрия сульфита и серы:

 

Na2SO3 + S → Na2S2O3

2. Окислением натрия сульфида диоксидом серы:

 

2Na2S + 3SO2 → 2Na2S2O3 + S↓

Описание и растворимость

Бесцветные прозрачные кристаллы без запаха. В теплом сухом воздухе теряет кристаллизационную воду (выветривается). Во влажном воздухе расплывается (переходит в жидкое состояние). При температуре
+50 0С плавится в кристаллизационной воде.

Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

 

Подлинность

1. Реакции на ион натрия (см. с. 24).

2. Реакции на тиосульфат-ион:

2.1. Реакция с раствором серебра нитрата.

Сначала образуется белый осадок серебра тиосульфата:

 

Na2S2O3 + 2AgNO3 → Ag2S2O3↓ + 2NaNO3

 

Серебра тиосульфат быстро разлагается (внутримолекулярная окислительно-восстановительная реакция), образуются серебра сульфит и сера (желтый осадок):

Ag2S2O3 → Ag2SO3↓ + S↓

 

При стоянии образуется черный осадок серебра сульфида:

 

Ag2SO3 + S + H2O → Ag2S↓ + H2SO4

 

2.2. Реакция разложения с кислотой хлороводородной разведенной:

 

Na2S2O3 + 2HCl → 2NaCl + SO2↑ + S↓+ H2O

 

Выделяются диоксид серы (обнаруживается по специфическому запаху) и свободная сера (помутнение раствора).

Чистота

1. Прозрачность и цветность 30% раствора – должен быть прозрачным и бесцветным.

2. Предельное содержание общих примесей: хлоридов, тяжелых металлов, железа, кальция.

3. Сульфиды (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с натрия нитропруссидом в присутствии раствора аммиака. Не должно быть фиолетового окрашивания:

 

Na2S + Na2[Fe(CN)5NO] → Na4[Fe(CN)5NOS]

Фиолетовое окрашивание

 

4. Сульфиты, сульфаты (недопустимые примеси). Для обнаружения сульфитов добавляют раствор йода:

 

SO32 + I2 + H2O → SO42 + 2HI

 

Полученный раствор не должен иметь кислую реакцию среды (не должно образовываться HI).

Для обнаружения сульфатов к полученному раствору добавляют раствор бария нитрата – не должно быть помутнения.

 








Дата добавления: 2016-03-20; просмотров: 3498;


Поиск по сайту:

При помощи поиска вы сможете найти нужную вам информацию.

Поделитесь с друзьями:

Если вам перенёс пользу информационный материал, или помог в учебе – поделитесь этим сайтом с друзьями и знакомыми.
helpiks.org - Хелпикс.Орг - 2014-2024 год. Материал сайта представляется для ознакомительного и учебного использования. | Поддержка
Генерация страницы за: 0.007 сек.