Частная медицинская практика. 3 страница

Психиатрическая помощь включает: консультативно-диагностическую, лечебную, психопрофилактическую, реабилитационную помощь во внебольничных и стационарных условиях; все виды психиатрической экспертизы; социально-бытовую помощь в трудоустройстве лиц, страдающих психическими расстройствами, а также уходе за ними; обучение инвалидов и несовершеннолетних, страдающих психическими расстройствами.[11] Психиатрическая помощь гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, гуманности и соблюдения прав человека и гражданина. Диагноз психического расстройства ставится в соответствии с общепризнанными международными стандартами и не может основываться только на несогласии гражданина с принятыми в обществе моральными, культурными, политическими или религиозными ценностями либо на иных причинах, непосредственно связанных с состоянием его психического здоровья.[12]

Психиатрическую помощь, согласно ст.18 Закона, оказывают получившие на это разрешение государственные, негосударственные психиатрические и психоневрологические учреждения и частнопрактикующие врачи-психиатры. Деятельность по оказанию психиатрической помощи без государственной лицензии запрещается.

Учреждения и частнопрактикующие врачи-психиатры, получившие лицензию, вносятся в соответствующий единый государственный реестр. В лицензии указываются полное наименование учреждения или фамилия, имя, отчество частнопрактикующего врача-психиатра, их юридический адрес и виды медицинской деятельности по оказанию психиатрической помощи, на осуществление которых дается разрешение. Приостановление действия и аннулирование лицензии осуществляется по решению суда.

Право на врачебную деятельность по оказанию психиатрической помощи имеет врач-психиатр, получивший высшее медицинское образование и подтвердивший свою квалификацию в установленном законодательством порядке. Иные специалисты и медицинский персонал, участвующие в оказании психиатрической помощи, должны пройти специальную подготовку и подтвердить свою квалификацию для допуска к работе с лицами, страдающими психическими расстройствами. При оказании психиатрической помощи врач-психиатр независим в своих решениях и руководствуется только медицинскими показателями, врачебным долгом и законом. Врач-психиатр, мнение которого не совпадает с решением врачебной комиссии, вправе дать свое заключение, которое приобщается к медицинской документации.[13]

Психиатрическая помощьвключает в себя обследование психического здоровья граждан, диагностику психических расстройств, лечение, уход и медико-социальную реабилитацию лиц, страдающих психическими расстройствами. Законодательно закрепленными принципами психиатрической помощи являются законность, гуманность и соблюдение прав человека и гражданина. Психиатрическую помощь в Российской Федерации оказывают:

1) государственные психиатрические и психоневрологические учреждения;

2) негосударственные психиатрические и психоневрологические организации;

3) частнопрактикующие врачи.

Финансирование психиатрической помощи осуществляется из фонда здравоохранения, фонда медицинского страхования и иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

Порядок оказания психиатрической помощи основывается на принципе добровольности обращения гражданина за ней, закрепленном в ст. 4 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании". Имеющиеся исключения из этого принципа определены законом.

Статья 5 Закона определяет перечень прав лиц, страдающих психическими расстройствами. Все лица, страдающие психическими расстройствами, при оказании им психиатрической помощи имеют право на:

1) уважительное и гуманное отношение, исключающее унижение человеческого достоинства;

2) получение информации о своих правах, а также в доступной для них форме и с учетом их психического состояния информации о характере имеющихся у них психических расстройств и применяемых методах лечения;

3) психиатрическую помощь в наименее ограничительных условиях, по возможности по месту жительства;

4) содержание в психиатрическом стационаре только в течение срока, необходимого для обследования и лечения;

5) все виды лечения по медицинским показаниям; оказание психиатрической помощи в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

6) предварительное согласие и отказ на любой стадии от использования в качестве объекта испытаний медицинских средств и методов, научных исследований или учебного процесса, от фото-, видео- или киносъемки;

7) приглашение по их требованию любого специалиста, участвующего в оказании психиатрической помощи, с согласия последнего для работы во врачебной комиссии;

8) помощь адвоката, законного представителя или иного лица в порядке, установленном законом.

Рассмотрим порядок оказания отдельных видов психиатрической помощи. Действующее законодательство различает следующие виды психиатрической помощи:

1) психиатрическое освидетельствование;

2) амбулаторная психиатрическая помощь;

3) стационарная психиатрическая помощь.

Под психиатрическим освидетельствованиемпонимается всякий осмотр гражданина врачом-психиатром. Цели психиатрического освидетельствования: выяснить, страдает ли гражданин психическим расстройством; нуждается ли он в психиатрической помощи; решить вопрос о виде психиатрической помощи.Психиатрическое освидетельствование проводится: по просьбе либо с согласия обследуемого; в отношении несовершеннолетних в возрасте до 15 лет — по просьбе или с согласия его родителей либо иного законного представителя; в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, — по просьбе или с согласия его законного представителя. Психиатрическое освидетельствование лица может быть проведено без его согласия или без согласия его законного представителя в случаях, когда по имеющимся данным обследуемый совершает действия, дающие основания предполагать наличие у него тяжелого психического расстройства, которое обусловливает:

1) непосредственную опасность лица для себя и окружающих;

2) беспомощность лица, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности;

3) существенный вред здоровью лица вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи.

В последних двух случаях психиатрическое освидетельствование проводится с санкции суда. Освидетельствование может быть проведено без согласия лица также в том случае, если обследуемый находится под диспансерным наблюдением.

Амбулаторная психиатрическая помощьоказывается в двух формах:консультативно-лечебной помощи и диспансерного наблюдения. Консультативно-лечебная помощь оказывается по заявлению лица, по его просьбе или с его согласия. По своему характеру и правовому регулированию она мало чем отличается от обычной медицинской помощи. Диспансерное наблюдение имеет ряд особенностей:может устанавливаться только в случаях, предусмотренных соответствующей статьей Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", т.е. в отношении лиц, страдающих хроническими или затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; может устанавливаться без согласия лица или его законных представителей; предполагает наблюдение за состоянием психического здоровья лица путем регулярных осмотров психиатром и оказания ему необходимой медицинской и социальной помощи.

Диспансерное наблюдение устанавливается на основании решения комиссии врачей-психиатров соответствующего психиатрического учреждения, оказывающего амбулаторную психиатрическую помощь, или комиссии врачей-психиатров, назначаемой соответствующим органом здравоохранения.

Стационарная психиатрическая помощьможет осуществляться как добровольно, так и в недобровольном порядке. Основаниями для госпитализации в психиатрический стационар являются: наличие у лица психического расстройства и решение врача-психиатра о проведении обследования или лечения либо постановление судьи; необходимость проведения судебно-психиатрической экспертизы. Основаниями для госпитализации в психиатрический стационар в недобровольном порядке являются: наличие непосредственной опасности лица для себя и окружающих; беспомощность лица, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности; существенный вред здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи. Госпитализация в этих случаях осуществляется без согласия лица или без согласия его законного представителя до соответствующего постановления суда. Порядок подачи заявления в суд о принудительной госпитализации или о продлении срока принудительной госпитализации, а также процедура разбирательства соответствующей категории дел урегулированы ст. 302-305 ГПК РФ.

В заявлении помимо общих реквизитов, установленных ст. 131 ГПК, должно быть указано хотя бы одно из оснований для принудительной госпитализации гражданина, определенных ст. 29 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании". К заявлению в обязательном порядке должно быть приложено мотиви­рованное заключение, составленное комиссией врачей-психиатров, о необходимости дальнейшего пребывания гражданина в психиатрическом стационаре.

Лицо, помещенное в указанное медицинское учреждение, подлежит обязательному освидетельствованию комиссией врачей-психиатров, которая принимает решение об обоснованности госпитализации. Если госпитализация признается обоснованной, то заявление о принудительной госпитализации гражданина и заключение врачей-психиатров направляются в суд по месту нахождения психиатрического стационара, в который помещен гражданин.

Возбуждая дело, судья одновременно продлевает пребывание гражданина в лечебном учреждении на срок, необходимый для рассмотрения заявления о принудительной госпитализации гражданина в психиатрический стационар. Заявление рассматривается в течение 5 дней со дня возбуждения дела. Судебное заседание проводится в помещении суда или психиатрического стационара.

При отсутствии непосредственной опасности лица для себя или окружающих заявление о психиатрическом освидетельствовании должно быть письменным, содержать подробные сведения, обосновывающие необходимость такого освидетельствования и указание на отказ лица либо его законного представителя от обращения к врачу-психиатру. Врач-психиатр вправе запросить дополнительные сведения, необходимые для принятия решения. Установив обоснованность заявления о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя, врач-психиатр направляет в суд по месту жительства лица свое заявление, к которому прилагаются письменное мотивированное заключение о необходимости такого освидетельствования, а также другие имеющиеся материалы.

Судья единолично в 3-дневный срок со дня получения всех материалов решает вопрос о принудительном освидетельствовании гражданина или об отказе в этом. Вынесенное судом определение может быть обжаловано в установленном порядке.

Пациент психиатрического стационара имеет следующие права, которые могут быть ограничены по рекомендации лечащего врача заведующим отделением или главным врачом в интересах здоровья или безопасности пациентов, а также в интересах здоровья или безопасности других лиц: вести переписку без цензуры; получать и отправлять посылки, бандероли и денежные переводы; пользоваться телефоном; принимать посетителей; иметь и приобретать предметы первой необходимости, пользоваться собственной одеждой.

Основания помещения в психоневрологическое учреждение для социального обеспечения — личное заявление лица и заключение врачебной комиссии с обязательным участием врача-психиатра, а для несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет или недееспособного лица — решение органов опеки и попечительства. Такое заключение должно содержать сведения о наличии у лица психического расстройства, лишающего его возможности находиться в учреждении общего типа, а в отношении дееспособного лица — также об отсутствии оснований для постановки перед судом вопроса о признании его недееспособным.

Ограничение прав и свобод лиц, страдающих психическими расстройствами, только на основании психиатрического диагноза, фактов нахождения под диспансерным наблюдением в психиатрическом стационаре либо в психоневрологическом учреждении для социального обеспечения или специального обучения не допускается.

Сведения о наличии у гражданина психического расстройства, фактах обращения за психиатрической помощью и лечении в учреждении, оказывающем такую помощь, а также иные сведения о состоянии психического здоровья являются врачебной тайной, охраняемой законом.

Надзор за соблюдением законности при оказании психиатрической помощи осуществляется Генеральным прокурором Российской Федерации, прокурорами субъектов Российской Федерации и подчиненными им прокурорами.

Действия медицинских работников, иных специалистов, работников социального обеспечения и образования, врачебных комиссий, ущемляющие права и законные интересы граждан при оказании им психиатрической помощи, могут быть обжалованы по выбору лица, приносящего жалобу, непосредственно в суд, а также в вышестоящий орган (вышестоящему должностному лицу) или прокурору.

Финансирование психиатрической помощи осуществляется из фонда здравоохранения, фонда медицинского страхования и иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

С принятием ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" стала формироваться самостоятельная правовая база оказания наркологической помощи населению. В статье 40 этого Закона содержится прямой запрет потребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Лица, больные наркоманией или потребляющие наркотики и психотропные вещества без назначения врача, помимо привлечения к юридической ответственности, могут быть ограничены в правах.

В первую группу таких ограничений можно отнести ограничения, связанные с недобровольным освидетельствованием, во вторую — ограничения в занятии отдельными видами деятельности, в третью — огра­ничения, связанные с принудительным лечением таких граждан, в четвертую — ограничения, обусловленные установлением наблюдения за ходом социальной реабилитации лиц, совершивших тяжкие или особо тяжкие преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств.

Диагностика наркомании, обследование, консультирование и медико-социальная реабилитация больных наркоманией проводятся в учреждениях государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения, получивших лицензию на указанный вид деятельности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.

Медицинское освидетельствование проводится в отношении лица в случаях, когда имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача. Медицинское освидетельствование такого лица проводится в специально уполномоченных на то органами управления здравоохранением учреждениях здравоохранения по направлению органов прокуратуры, органов дознания, органа, осуществляющего оперативно-розыскную деятельность, следователя или судьи. Для направления лица на медицинское освидетельствование соответствующими должностными лицами выносится постановление. Расходы на медицинское освидетельствование производятся за счет средств соответствующих бюджетов.

Статья 45 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливает ограничения на занятия отдельными видами про­фессиональной деятельности. Так, больные наркоманией не могут заниматься отдельными видами профессиональной деятельности; перечень последних определяется Правительством РФ. Кроме того, лица, находящиеся в состоянии наркотического опьянения, отстраняются руководителями организаций, иными органами и должностными лицами от выполнения любых видов профессиональной деятельности.

По общему правилу больным наркоманией наркологическая помощьоказывается по их просьбе или с их согласия, а больным наркоманией в возрасте до 16 лет — без их согласия, но по просьбе или с согласия их родителей или законных представителей.

Больным наркоманией, находящимся под медицинским наблюдением и продолжающим потреблять наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо уклоняющимся от лечения, а также лицам, осужденным за совершение преступлений и нуждающимся в лечении от наркомании, по решению суда назначаются принудительные меры медицинского характера, предусмотренные законо­дательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 50 Закона, может быть установлено наблюдение за ходом социальной реабилитации лиц, совершивших преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Так, после освобождения из мест отбывания лишения свободы лиц, совершивших тяжкие или особо тяжкие преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, по решению суда может быть установлено наблюдение за ходом социальной реабилитации указанных лиц, предусматривающее запрет на посещение определенных мест, ограничение пребывания вне дома после определенного времени суток или ограничение выезда в другие местности без разрешения органов внутренних дел.

9.4. Правовое регулирование трансплантации и донорства.

Трансплантация (от лат. transplantare – "пересаживать") - замещение поврежденных или отсутствующих тканей или органов собственными тканями либо тканями и органами, взятыми из другого организма. Трансплантология как наука, как сфера теоретических и экспериментальных разработок, как практическая дисциплина сравнительно молода и насчитывает немногим более 100 лет.

Сложность вопроса заключается в тесном сочетании 2-х критериев – медицинского и юридического. То есть, помимо непосредственно медицинских "технических" вопросов, таких, как устранение биологической несовместимости тканей, разработка и реализация способа выполнения пересадки, установление момента изъятия органов и тканей с точки зрения биологической целесообразности и некоторых других, существует масса юридических аспектов.

Актуальность проблемы пересадки органов в клинической практике обусловлена и тем, что в каждом случае она связана с решением судеб двух людей – донора – человека, который может отдать свои органы или ткани для пересадки – и реципиента – лица, нуждающегося в такой пересадке.

В России в 1992 г. был принят Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в редакции федеральных законов от 20.06.2000 г. № 91-ФЗ; от 16.10.2006 г. № 160-ФЗ; от 09.02.2007 г. № 15-ФЗ; от 29.11.2007 г. № 279-ФЗ). Согласно этому закону трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Донором является гражданин, отдающий свои органы и (или) ткани, а реципиентом — гражданин, принимающий их с целью восстановления (поддержания) здоровья.

Под трансплантатом понимают органы и ткани, которые используются для пересадки. Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется уполномоченным компетентным органом. Действие этого закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Правовой режим оборота крови и ее компонентов регулируется Законом РФ "О донорстве крови и ее компонентов" от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ, который вступил в силу 20 января 2013 года. Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с зако­нодательством РФ. Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Рассмотрим условия и порядок осуществления трансплантации.

В первую очередь следует подчеркнуть, что отечественное законодательство различает прижизненное и посмертное донорство. Донором может быть лишь полностью дееспособное лицо. Исключение составляет донорство костного мозга. Изъятие костного мозга допускается у донора, не достигшего совершеннолетия. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред. Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента. Живой донор должен находиться с реципиентом в генетической связи за исключением случаев пересадки костного мозга. При взятии крови установление генетической связи с реципиентом не требуется. Согласие донора должно быть добровольным и дается в письменной форме. При взятии крови согласие может выражаться в устной форме.

Закон также содержит нормы, направленные на защиту интересов реципиента. Пересадка органов и тканей реципиенту проводится с его согласия. Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя про­изводится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Порядок изъятия органов и (или) тканей у трупа для трансплантации урегулирован инструкцией о порядке изъятия органов человека у доноров-трупов, утвержденной приказом Минздрава РФ. При этом установлена презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей. Согласно данной презумпции, установленной в ст. 8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо, либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту. Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов. Перечень органов, разрешенных к изъятию у донора-трупа в стационарах учреждений здравоохранения РФ, утверждается совместным приказом Минздрава РФ и РАМН. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения РФ.

Донорству органов и тканей человека и их трансплантации (пересадки) посвящена статья 47 "Основ":

1. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.

2. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.

Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным. Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).

М.Н. Малеина выделяет пять условий, при которых трансплантация может осуществляться, из них три касаются донора и особенностей его правового положения. Необходимо подчеркнуть, что российское законодательство предусматривает прижизненное или посмертное донорство. Правовое положение в этих случаях различается, как различаются медицинские основания и юридическая процедура осуществления забора органов.

Второе условие касается волеизъявления донора. Согласие донора является добровольным. При изъятии любых тканей (кроме крови) и органов согласие даётся в письменной форме. Согласие донора на соответствующие медицинские манипуляции должно быть не только добровольным, но и информированным, осознанным, поэтому закон закрепляет право донора на предоставление учреждением здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей операцией.

Добровольное согласие донора на изъятие органов и тканей из его организма может быть реализовано лишь в том случае, когда его собственное право на здоровье не будет ущемлено. Это третье условие трансплантации. Это правило закреплено в законе о трансплантации: изъятие органов и тканей у живого донора допускается только в том случае, если донор прошёл всестороннее медицинское обследование и имеется заключение врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и тканей для трансплантации. Ст.13 указанного закона предусматривает, что у живого донора может быть изъят парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечёт за собой необратимого расстройства здоровья. Ст.11 закона о трансплантации закрепляет принцип приоритета посмертного донорства: изъятие органов или тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов или тканей трупа или альтернативного метода лечения, по эффективности сопоставимого с трансплантацией.

Закон в равной степени защищает и интересы реципиента. Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (например, онкологические заболевания, СПИД).

Основным требованием к учреждениям здравоохранения, в которых возможно осуществление изъятия органов человека, является наличие условий для констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, потому что донором для изъятия органного трансплантата в целях клинической трансплантации может быть только лицо, смерть которого установлена строго в соответствии с инструкцией "О констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга", утверждённой приказом Минздравмедпрома России № 460 от 20.12.2001г.

Смерть мозга есть полное и необратимое прекращение всех функций головного мозга, регистрируемое при работающем сердце и искусственной вентиляцией лёгких. Смерть мозга эквивалентна смерти человека. Решающим для констатации смерти мозга является сочетание факта прекращения функций всего головного мозга с доказательством необратимости этого прекращения. Диагноз смерти мозга устанавливается комиссией врачей лечебно-профилактического учреждения, где находится больной, в составе реаниматолога-анестезиолога с опытом работы в отделении интенсивной терапии и реанимации не менее 5 лет и невролога с таким же стажем работы по специальности. Если смерть мозга установлена, об этом составляется специальный акт и о результатах иммунологического типирования донора сообщается в прикреплённый межтерриториальный центр, территориальное отделение, осуществляющее трансплантацию, для подбора ими реципиента.

Четвертое условие - трансплантации касается реципиента. Трансплантация органов и тканей осуществляется с письменного согласия реципиента, который должен быть предупреждён о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. В отношении реципиентов, не достигших 18-летнего возраста либо признанных недееспособными в установленном порядке, пересадка осуществляется с письменного согласия родителей или законных представителей. Согласие не требуется, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно (например, от лица, находящегося в бессознательном состоянии).

Пятое условие заключается в установлении определённых требований к порядку осуществления трансплантации. Перечень учреждений здравоохранения, производящих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека, и правила их деятельности утверждаются Минздравмедпромом РФ совместно с РАМН. Забор и заготовку органов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохранения. Закон запрещает приватизацию государственного и муниципального имущества, закреплённого за этими организациями. В учредительных документах таких организаций соответствующие виды деятельности должны быть указаны в качестве основных. Номенклатура организаций здравоохранения, осуществляющих указанные виды деятельности, утверждаются Министерством здравоохранения.