Порядок создания системы менеджмента качества

Рекомендации ISO

ТК 176 ISO (разработчик стандартов ISO серии 9000) в 2002 году предложил Процедуру внедрения системы менеджмента качества по МС ISO 9001:2000 в организации [9].

Эта Процедура включает следующие этапы. 1. Определите цели, которые вы хотите достичь. Типичными целями могут быть следующие:

♦ повысить эффективность и рентабельность;

♦ производить продукты и оказывать услуги, полностью отвечающие требованиям потребителя;

♦ добиться удовлетворенности потребителя;

♦ увеличить долю на рынке;

♦ сохранить долю на рынке;

♦ улучшить взаимоотношения и моральный климат внутри организации;

♦ сократить затраты и уменьшить задолженность;

♦ укрепить доверие к системе производства.

2. Определите, чего от вас ждут другие.

Примеры лиц и организаций, заинтересованных в результатах вашей работы:

♦ клиенты и конечные потребители;

♦ персонал компании;

♦ поставщики;

♦ акционеры;

♦ общество в целом.

3. Найдите необходимую информацию о стандартах ISO серии 9000. Это следующая информация:

♦ общие сведения;

♦ более детальная информация – см. МС ISO 9000:2000, МС ISO 9001:2000 и МС ISO 9004:2000;

♦ сопроводительная информация – обращайтесь на сайт И(Ю (www.iso.org);

♦ опыт применения стандартов ISO серии 9000 во всем мире – читайте публикации журнала ISO Management Systems[2].

4. Примените стандарты ISO серии 9000 в вашей системе менеджмента качества. Решите, собираетесь ли вы получить сертификат соответствия вашей системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001:2000 или хотите выдвинуть (зарегистрировать) вашу систему менеджмента качества на соискание национальной премии в области качества:

♦ используйте требования стандарта ISO 9001:2000 как основу для получения сертификата;

♦ используйте требования стандарта ISO 9004:2000 совместно с критериями национальной премии в области качества для выдвижения системы менеджмента качества на соискание этой премии.

5. Приобретите руководство по отдельным разделам системы менеджмента качества.

Такими специальными тематическими стандартами являются: ISO 10006:1997, ISO 10007:1995, ISO 10012‑1:1992, ISO 10012‑2:1997, ISO/ТО 10013:2001, ISO/ТО 10014:10014:1998, ISO 10015:1999, ISO/ТУ 16949:2002, ISO 19011‑A, ISO 19011‑B (названия этих документов были приведены ранее (см. табл. 1.3)).

6. Установите ваш статус, определите несоответствия вашей системы менеджмента качества требованиям ISO 9001:2000.

Вы можете провести:

♦ самооценку;

♦ оценку с помощью внешней организации.

7. Определите процессы, необходимые для обеспечения вашего потребителя продукцией и услугами.

Проанализируйте требования раздела МС ISO 9001:2000 по процессам создания продукции и определите, отвечает ли этим требованиям ваша система менеджмента качества, включая процессы:

♦ связанные с потребителем;

♦ проектирования и/или разработки;

♦ закупки;

♦ производства и технического обслуживания;

♦ контроля средств мониторинга и измерений.

8. Разработайте план, как устранить несоответствия (п. 6) и усовершенствовать процессы, определенные в п. 7.

Определите действия по устранению выявленных несоответствий, выделите ресурсы, необходимые для их исполнения, распределите ответственность и полномочия, установите взаимоотношения исполнителей и составьте график осуществления этих действий. Пп. 4.1, 7.1 МС ISO 9001:2000 содержат информацию, которую вам необходимо рассмотреть при разработке плана.

9. Выполняйте ваш план.

Осуществляйте запланированные действия и отмечайте ход их выполнения в соответствии с графиком.

10. Проводите периодическую внутреннюю оценку.

Используйте МС ISO 19011 в качестве руководства по аудиту, для оценки квалификации аудитора и управления программами аудита.

11. Решите, нуждается ли ваша система менеджмента качества в подтверждении соответствия.

Если да, перейдите к п. 12. Если нет, перейдите к п. 13.

У вас может возникнуть необходимость или желание подтвердить соответствие (получить сертификат/регистрацию) требованиям стандарта с целью:

♦ удовлетворения требований контракта;

♦ удовлетворения требований рынка или требований потребителя;

♦ удовлетворения требований регулирующих организаций;

♦ обеспечения управления рисками;

♦ определения задач развития вашей организации в области качества.

12. Проведите независимую аудиторскую проверку.

Привлеките аккредитованную регистрирующую/сертифицирующую организацию для проведения аудиторской проверки и выдачи сертификата соответствия вашей системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001:2000.

13. Продолжайте совершенствовать ваш бизнес.

Проанализируйте эффективность и пригодность вашей системы менеджмента качества. Стандарт ISO 9004:2000 содержит методику ее совершенствования.