КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Проверяют полноту растворения, отсутствие механических включений, подлинность и количественное содержание лекарственного вещества (в данном случае с помощью рефрактометра).
В специальном журнале должны быть сделаны следующие записи:
- показатель преломления воды очищенной;
- показатель преломления изготовленного раствора;
- концентрация, %, установленная с помощью рефрактометрической таблицы.
Отклонение в концентрации раствора допускается в следующих пределах: до 20% концентрации (включительно) — не более ±2 % (от обозначенной концентрации); более 20% концентрации — не более ±1 % (отобозначенной концентрации). Например, для 10% раствора нормативы концентрации 9,8— 10,2 %; для 20 % — 19,6 — 20,4%; для 50% -49,5-50,5%.
Если возникает необходимость повышения концентрации или разбавления раствора, расчеты проводят по формулам, представленным в «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Концентрация раствора оказалась выше требуемой. Объем воды Х\, мл, необходимый для разбавления раствора, рассчитывают по формуле:
|
Х1=
где А- объем изготовленного раствора, мл; С - фактическая концентрация раствора, %; #- требуемая концентрация раствора, %.
Концентрация оказалась ниже требуемой. Массу лекарственного вещества Х2 (в г) для повышения концентрации полученного раствора вычисляют по формуле:
|
где р - плотность раствора при нормальных условиях, г/мл.
После разбавления или концентрирования раствор повторно анализируют, как описано выше.
По завершению изготовления и контроля качества выписывают паспорт письменного контроля. Учитывая, что концентрированный раствор представляет собой раствор внутриаптечной заготовки, его название и концентрацию записывают в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Все концентрированные растворы имеют установленный срок годности.
Уровень бесцветных жидкостей в бюретках и пипетках устанавливают по нижнему мениску; окрашенных — по верхнему. Вязкие и летучие жидкости не рекомендуется дозировать по объему во избежание потерь и соответственно большой ошибки при дозировании.
Необходимо изучить устройство аптечных бюреток, бюреточ-ной установки, описание которых содержится в разделе «Измерительные приборы» «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Аптечные бюретки выпускают вместимостью 10, 25, 60, 100, 200 мл диаметром от 12 до 32 мм. Бюретки монтируют на специальных вертушках на 8, 16 или 20 бюреток или на специальных штативах. Высота всех бюреток независимо от вместимости и диаметра — 450 мм. В этом случае середина шкалы бюретки находится на уровне глаз технолога, работающего сидя, что позволяет уменьшить ошибку дозирования. Величина требуемого объема контролируется визуально по шкале бюретки.
Бюретку с двухходовым краном монтируют на специальном штативе и через специальную питающую трубку соединяют с питающим сосудом. Для наполнения бюретки двухходовой кран ставят в положение «наполнения» (окрашенный конец ручки крана поднять вверх), для слива — в положение «слив» (окрашенный конец ручки крана опустить вниз).
Бюретки с двухходовым краном выпускают в четырех наборах. Комплекты № 1—3 могут быть использованы для фасовки жидкостей. Набор'№ 4 используют для отмеривания воды.
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 764;