КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Применение бюреточной системы значительно повышает про-шодительность труда, обеспечивает стандартность изготовлен-ого препарата. Бюреточная система представляет собой определенную систему организации труда с соблюдением правил технологии изготовления, применением соответствующих измерительных приборов и специально изготовленных концентрированных растворов. Основные положения бюреточной системы изложены в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Концентрированные растворы.Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в масса-объемной концентрации в асептических условиях на свежеполу-ченной воде очищенной стерильной. Все вспомогательные материалы, а также посуда для изготовления и хранения концентрированных растворов должны быть предварительно простери-лизованы.
Объем растворов может быть значительным с учетом потребности аптеки (от 500 мл и более). От чистоты растворов и точности концентрации зависит в дальнейшем качество растворов препаратов, готовых к отпуску из аптеки. Концентрированные растворы веществ наркотических, психотропных, снотворных и списка А не изготавливают.
Концентрированные растворы готовят в асептическом блоке.
Особые требования предъявляют к воде очищенной. Применяется вода очищенная свежеполученная, стерильная, проверенная на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов, восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида с рН 5 — 7. Воду очищенную стерилизуют термическим методом (насыщенным паром) при температуре 120 ± 2 °С, время стерилизации зависит от стерилизуемого объема.
Учитывая, что концентрированные растворы изготавливают в концентрациях значительно более 3%, и изменение объема, возникающее при растворении вещества, не укладывается в норму допустимого отклонения, его следует учитывать при расчетах и изготовлении. Если концентрированный раствор изготавливают в мерной посуде, градуированной «на налив», изменение объема учитывается при дозировании автоматически. В случае отсутствия мерной посуды объем воды рассчитывают с учетом изменения объема (используя КУО). Например, необходимо изготовить 500 мл 50 % раствора глюкозы. Масса глюкозы безводной, необходимая для изготовления 500 мл раствора, - 250 г; с учетом содержания кристал лйзационной воды (10%): (250,0-100) (100 - 10) =277,77 г; объем воды: 500 -ДККУО = 500 мл - 277,77 г 0,69 мл/г = 308,3 мл.
Норма отклонения ±1 % (т.е. не более 5 мл).
Объем воды очищенной можно рассчитать, используя значение плотности раствора. Плотность 50% раствора глюкозы безводной — 1,186 г/мл (см. прил. «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»).
Вначале рассчитывают массу 500 мл 50% раствора, она равна: 500-1,186 = 593 г; затем рассчитывают массу воды очищенной: 593 - 277,77 = = 315,23 г; объем воды очищенной можно принять равным массе при плотности воды 1 г/мл. Некоторые расхождения в расчетах объема воды близки к норме допустимого отклонения. Концентрацию раствора после изготовления проверяют потенциометрически и при необходимости корректируют.
При изготовлении растворов на практике используют соответствующее приложение «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Как уже было сказано, в таблице этого приложения указаны массы лекарственного вещества и объема воды очищенной для изготовления 1000 мл раствора. Сделав простые расчеты, определяют массу вещества и объем воды очищенной для изготовления необходимого объема.
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 943;