Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±5 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
Например, для объема 200 мл допускается отклонение ±1 %, т.е. объем должен быть в пределах 198—200 мл.
Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляется по формуле
|
Сmax (%)=
где N — норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %,
КУО — коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20°С, мл/г.
Пример 9.13:Recipe: Analgini 3.0
Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
Микстуру изготавливают, используя концентрированный 20% раствор натрия бромида. Максимальную концентрацию (Сmax, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле:
|
Сmax = = 2,94%,
где 2 — процент допустимого отклонения в объеме данной микстуры (табл. 9); 0,68 — коэффициент увеличения объема анальгина.
В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%, поэтому изменение объема при растворении 3 г анальгина можно не учитывать, КУО не используют.
В 180 мл воды очищенной растворяют 3 г анальгина, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора натрия бромида.
При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.
Пример 9.14Recipe: Magnesii sulfatis 10.0
Kalii bromidi 1.0
Aquae purificatae 120 ml
Misce. Da.
Signa: По одной столовой ложке 3 раза в день
При изготовлении данной лекарственной формы из сухих ингредиентов необходимо учитывать коэффициенты увеличения объема магния сульфата (0,50) и калия бромида (0,27), так как суммарная концентрация составляет 9,2%. Увеличение объема за счет растворения указанных веществ составляет (10,0х0,5) + (1х0,27)=5,27, следовательно, воды очищенной следует взять на 5,27мл меньше (114,7). В подставку отмеривают 114,7 мл. воды очищенной. Магния сульфат, как крупнокристаллическое медленнорастворимое вещество, растворяют путем растирания в ступке с частью отмеренной воды очищенной и оставшейся частью воды смывают в подставку. В полученном растворе растворяют 1,0 калия бромида, фильтруют в склянку для отпуска.
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 2312;