Фармацевтическая экспертиза

При приеме рецепта провизор-технолог и фармацевт проверяют соответствие формы рецептурного бланка составу препарата. Проверяют срок годности рецептурного бланка - рецепты на наркотические средства действительны в течении 5 дней, на психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества и спирт в течении 10 дней, остальные – в течении 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года для хронических больных. Срок годности льготного рецепта – до 1 месяца.

Проверка соответствия массы наркотического вещества норме единовременного отпуска. Проверку проводят, сравнивая, выписанную в прописи общую массу вещества на все дозы с нормой. Приказ № 110 (кодеина – 0,2, пахикарпина гидроиодид – 1,2, этилморфина гидрохлорида (дионина) – до 1,0, эфедрина гидрохлорида – 0,6г)

Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту, уменьшают число доз без изменения концентрации веществ и соотношения ингредиентов.

Проверка доз веществ списка А и Б (ядовитых и сильнодействующих веществ), проводят с учетом возраста пациента, путей введения и способа выписывания препарата. Для детей в РФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. Если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет. Больным, старше 60 лет, дозы лекарственных средств должны быть меньше на 1/2 - 1/3 дозы взрослого.

Если в рецепте доза превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

В случае выписывания врачом этих лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием без специального оформления рецепта, фармацевт и провизор – технолог обязаны отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

При приеме рецептов фармацевт после проверки правильности дозировки, совместимости прописанных ингредиентов в лекарственной форме, подчеркивает красным карандашом наименование лекарственного средства. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, входящие в состав лекарственной формы, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На оборотной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт – в получении требуемого количества лекарственного вещества. Полученное фармацевтом лекарственное средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственной формы, которая тотчас же передается провизору-технологу для проверки.

Изготовленные лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под откатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. Лекарственные препараты снабжают предупредительной надписью «Обращаться осторожно, список А». Выписывают сигнатуру. Текст этикетки включает способ применения на русском или местном языке.

Разрешение на право работы с наркотическими, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.

При отпуске проводят оценку качества всех лекарственных препаратов: проверяют цвет, запах, вкус (выборочно в детских лекарственных формах) в соответствии со свойствами ингредиентов, отсутствие механических включений волосков ваты, крошек от пробок и т.д., отклонение в массе или объеме лекарственного препарата; соответствие упаковки укупорки массе (объему) и виду лекарственной формы, а также свойствам, входящих ингредиентов, проверяют наличие соответствующих основных этикеток, а так же предупредительных надписей и дополнительных этикеток; анализируют сопроводительные документы: наличие правильно выписанного и оформленного рецепта (при необходимости - сигнатуры), паспорта письменного контроля, которые свидетельствуют о практике проверки совместимости ингредиентов, доз ядовитых и сильнодействующих веществ, соответствие норме отпуска наркотических лекарственных веществ, расчета компонентов прописи рецепта.

Кроме того, оценку качества лекарственного препарата проводят в зависимости от специфики лекарственных форм.