Оценка обоснованности результатов исследований

Важным аспектом доказательной медицины является определение степе­ни обоснованности полученной информации.

Достоверность данных, полученных в ходе проведения разных иссле­дований, различна. Как было указано выше, наибольшей достоверно­стью обладают результаты, полученные при качественно организован­ных РКИ, а аналитические — меньшей.

На рис. 7.3 представлена так называемая «пирамида доказательств», отображающая иерархию доказательности результатов, полученных в различных исследованиях.

«Золотым стандартом» считаются рандомизированные контролируе­мые испытания, относящиеся к экспериментальным исследованиям, способным показать, что в науке истинно. И чем тщательнее они постав­лены, тем выше вероятность, что их результаты обусловлены реально су­ществующей связью между явлениями, а не артефактом и не случайным стечением обстоятельств.

Другими исследованиями, с помощью которых добывается доказате­льная информация, являются аналитические (когортные и «случай-конт­роль»). Более достоверные результаты можно получить с помощью когор-тных эпидемиологических исследований. Исследование «случай-конт­роль» — значительно более легкое для выполнения, но часто менее надежное.

Описательные исследования имеют еще более низкий ранг. Критический подход в оценке достоверности полученной информа­ции подразумевает ответ на три основных вопроса:

• Обоснованны ли результаты исследования? (валидность)

• Каковы эти результаты? (надежность/достоверность)

• Помогут ли результаты на месте? (применимость)

Под обоснованностью результатов (валидностью) подразумевается следующее:

• Подтверждаются ли выводы описанием методики и полученны­ми результатами?

• Насколько основательна методика, приемлемы ли сделанные ав­торами предположения, имеются ли мешающие факторы, кото­рые не удалось учесть?

• Если использовалась выборка, была ли она отобрана так, чтобы избежать предвзятости/систематической ошибки?

Чтобы ответить на вопрос, являются ли результаты исследования на­дежными/достоверными, необходимо выяснить следующее:

• Каковы результаты, описанные в статье с материалами данного исследования?

• Насколько велик продемонстрированный эффект, чтобы быть значимым?

• Насколько мы уверены в том, что результаты попадают в рамки обоснованных ожиданий и не являются чистой случайностью?

И, наконец, необходимо установить, возможно ли применение резуль­татов данного исследования в медицинской практике (применимость). Для этого необходимо определить:

• Достаточно ли похожи проблемы, с которыми врачу приходится иметь дело, на описываемые в статье, для экстраполяции резуль­татов?

• Можно ли сделать обобщения, позволяющие использовать резу­льтаты на рабочем месте конкретного врача?

Для установления достоверности результатов различных исследова­ний (аналитических, экспериментальных, мета-анализа) существуют определенные рекомендации, которые можно найти в дополнительной литературе по доказательной медицине.

Внедрение полученных результатов в практику и оценка эффективности

После формулировки вопроса, поиска информации и получения доказа­тельств необходимо перейти к ее использованию в медицинской практи­ке. Полученная доказательная информация, т. е. ответ на вопрос, постав­ленный врачом для решения определенной медицинской проблемы, может быть в последующем успешно внедрена в практику. Одним из важ­нейших элементов доказательной медицины является преобразование результатов исследований в качественные и понятные руководства кли­нической практики (РКП), разработанные с учетом всех требований до­казательной медицины, и в которых указаны наилучшие способы реше­ния медицинских вопросов.

Ежедневно врачи и лечебного, и профилактического профилей при­нимают множество решений о необходимых методах диагностики, мето­дах и схемах лечения и профилактики заболеваний, оценивают прогноз развития болезней. Многие из этих решений играют серьезную роль и могут изменить течение заболеваний или повлиять на возможность их предотвращения. При этом крайне важное значение имеет правильность принимаемого решения, которая обеспечивается владением достовер­ной, научно обоснованной информацией. Однако необходимо подчерк­нуть, что для принятия решения в медицинской практике одних только доказательных данных об эффективности того или иного метода вмеша­тельства бывает недостаточно. Другими словами доказательства сами по себе не являются единственным основанием для однозначного решения какого-либо медицинского вопроса. Кроме имеющихся доказательных данных, принятие решений всегда должно основываться также на оценке пользы и риска вмешательства и, что немаловажно, стоимости вмешатель­ства.