ЛЕКЦИЯ №9

ТЕМА: «ИЗГТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ СПИСКА «А» И «Б»

Студент должен

иметь представление

-биофармацевтические аспекты порошков,

знать

- порошки как лекарственная форма. Требования ГФ XI,

- классификация порошков,

- способы выписывания рецептов на порошки,

- общая технология простых и сложных порошков,

- фасовка порошков,

- хранение и отпуск порошков.

уметь

- проверять дозы лекарственных средств списка А и Б,

- производить расчеты по рецепту,

- изготавливать порошки простые и сложные, дозированные и недозированные,

- изготавливать порошки с красящими, летучими, пахучими, легковесными средствами, средствами списка А и Б, с применением полуфабрикатов.

Содержание темы

Порошки как лекарственная форма. Требования ГФ XI. Классификация порошков.

Способы выписывания рецептов на порошки. Общая технология простых и сложных порошков. Фасовка порошков. Хранение и отпуск порошков.

План.

1.Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.

2.Тритурации. Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации.

3.Технология изготовления порошков с веществами списков А и Б.

4.Оформление порошков.

1.ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ПРОПИСИ РЕЦЕПТА.

Проверка совместимости. Несовместимые сочетания ингредиентов в порошках бывают реже, чем в лекарственных формах с жидкой дисперсионной средой. Встречаются случаи увлажнения порошковой смеси в результате повышенной гигроскопичности исходных ингредиентов и смесей; выделение воды из кристаллогидратов в процессе измельчения или в результате химической реакции в смеси увлажнившейся вследствие ее высокой гигроскопичности. Возможно плавление порошков в точке эвтевтики (резкое снижение температуры плавления исходных компонентов). Все перечисленные явления приводят к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме того, во влажной среде возможны процессы химического взаимодействия.

Может наблюдаться потеря активности лекарственных веществ (антибиотиков, витаминов, ферментов) под действием солей тяжелых металлов и других факторов.

Фармацевтическая несовместимость может проявиться во времени после отпуска препарата из аптеки или вообще не имеет внешних проявлений, поэтому при проверки прописи рецепта совместимость ингредиентов от провизора от провизора и фармацевта требуется высокий уровень профессионализма.

При изучении технологии изготовления лекарственных форм студентами в учебных целях предлагают прописи, содержащие совместимы компоненты, а проблемы фармацевтической несовместимости обсуждаются при завершении изучения основного курса.

Проверка соответствия массы наркотического вещества норме единовременного отпуска. Предельно допустимое для выписывания количества лекарственных средств на рецепт (Приложение) к «Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них» приказа Минздрава России от 12 февраля 2007г. №110.

Таблица 3

Проверку проводят, сравнивая выписанную в прописи общую массу вещества на все дозы с нормой соответствующего приказа Минздрава России. Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту и нет соответствующих отметок на рецепте, изменяют число доз без уменьшения концентрации веществ и соотношения ингредиентов.

Проверка доз веществ списка А и Б. Разовые и суточные дозы веществ списков А и Б (ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ) проверяют в порошках для перорального и ректального применения с учетом возраста больного, пути введения и способа выписывания препарата.

Для детей в РФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка.

Если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых.

Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет.

При распределительном способе выписывания выписанную в рецепте дозу (разовую) сравнивают с высшей разовой дозой, указанной в НД.

Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, указанной в НД.

При разделительном способе определяют разовую дозу путем деления общей массы вещества, выписанного в рецепте, на число доз, а далее также кА при распределительном способе. В случае завышения разовой и суточной доз веществ списка А и Б, при отсутствии специальных пометок врача массу веществ пересчитывают исходя из половины, указанной в фармакопеи, как высшая.

При изготовлении сложных порошков ингредиенты добывают в такой последовательности:

• вещества списка А (ядовитые и наркотические);

• вещества списка Б (наркотические, находящиеся на количественном учете) и др. сильнодействующие.

2. ТРИТУРАЦИИ. РАСЧЕТЫ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРИТУРАЦИИ

В соответствии с указаниями РФ, вещества, выписанные в массе менее 0,05г на все дозы (вещества списков А и Б, лекарственные средства в порошках для новорожденных), применяют в виде тритурации – смеси с вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению.

Молочный сахар – наиболее подходящее вещество для изготовления тритурации. Смеси с молочным сахаром длительное время не расслаиваются (плотность его близка к плотности молочных солей алкалоидов и азотистых оснований); молочный сахар менее гигроскопичен и тритурации не теряют сыпучести при хранении в течении 1 месяца; Это наиболее индеферентное вспомогательное вещество.