Эксперимент

Экспериментальное испытание нового лекарства всегда следует проводить в «дважды слепой» форме, когда испытуемое лекарство не знают ни экспериментаторы, ни испытатели (рис. 12). Руководи­тель эксперимента решает, какое вещество испытывать, и обеспе­чивает соответствие используемых в эксперименте методов наивысшим стандартам. Кроме того, руководитель с помощью стандартных методов рандомизации решает, кто из испытателей по­лучит испытуемое вещество, а кто — плацебо. Приблизительно 25% испытателей должны получить плацебо, а остальные - испытуемое вещество. Испытуемое вещество и плацебо должны быть упакованы идентично, а код, отличающий испытателей, получивших испытуе­мое вещество, от испытателей, получивших плацебо, следует дер­жать в секрете, как от экспериментаторов, так и от испытателей. Все испытатели должны получить строгое указание: ни при каких об­стоятельствах не обсуждать свои симптомы друг с другом.

Эксперимент начинается с приёма испытателями испытуе­мого вещества в дозах низкой токсичности. Потенция должна ле­жать для малотоксичных веществ в диапазоне от 1х до 8х, причём потенция 1х должна использоваться для относительно нетоксич­ных (например, съедобных растений), а более токсичные (напри­мер, цианистоводородную кислоту) следует давать в потенциях от 8х до 12х. Дозы даются трижды в день в течение целого месяца или до появления симптомов. Следует строго проинструктировать ис­пытателей полностью прерывать приём всякий раз, когда опре­делённо появляются симптомы, выходящие за пределы обычных. Тем не менее, подробные записи продолжаются трижды в день даже после прекращения приёма препарата. После приёма пре-

парата в течение месяца следует продолжать наблюдения ещё три месяца или столько, сколько потребуется, чтобы убедиться, что никаких новых симптомов больше не появляется.

Если предположить, что в таком эксперименте участвуют 50-100 испытателей, то ранее имевшиеся симптомы пройдут лишь у очень немногих из них. У некоторых новые симптомы появятся в течение первых нескольких дней, у ещё одной, большей группы, — на двадцатый день, а у большинства в тече­ние всего периода наблюдения появится лишь небольшое число симптомов или симптомы не появятся вовсе. Этого большого разнообразия реакций вполне можно ожидать из-за описанного на рис. 11 разнообразия чувствительности. Те, у кого симптомы появляются сразу, наиболее чувствительны к данному препарату; это - испытатели, которые позже продо­лжат эксперимент с более высокими потенциями.

После того как пройдёт достаточно много времени, чтобы быть уверенным, что больше не возникает никаких новых сим­птомов, связанных с первой стадией, те испытатели, которые быстро реагировали на дозы малой токсичности, получают тот

же препарат в тридцатой потенции, и снова 25% случайным об­разом выбранных испытателей получают плацебо. Эта доза по­вторяется раз в день в течение двух недель. После этого период наблюдений должен длиться, по меньшей мере, ещё три месяца или до тех пор, пока не станет очевидно, что новых симптомов больше не появляется. Как обычно, если симптомы появляются сразу, приём доз прекращается, а запись симптомов продолжа­ется в строгих условиях до тех пор, пока они не исчезнут. Когда пройдут все симптомы, испытатель может передать дневник ко­миссии экспериментаторов и вернуться домой.

Последний приём высокой потенции следует отложить на целый год, а в течение этого времени можно проводить менее формальные наблюдения в нормальной для испытателя обста­новке. После отдыха в течение этого периода те испытатели, которые получили тридцатую потенцию, снова собираются в сельской экспериментальной среде и проводят там ещё один подготовительный период, снова проводя «базовые» наблюде­ния. Затем они получают одну дозу потенции ЮМ или 50М (и снова 25% получают плацебо) и интенсивно наблюдаются ещё три месяца или до исчезновения симптомов.

В заключение эксперимента, комиссия экспериментаторов со­бирает все записные книжки и последовательно перечисляет все симптомы, которые представляют собой отклонение от нормаль­ного состояния испытателей. Экспериментаторы должны встре­титься с каждым испытателем и попытаться, как можно тщательнее разобрать и прояснить каждый симптом, внимательно описывая возбуждающие причины, время появления и модальности. Нако­нец, эксперимент переводится из «слепой» формы в открытую. Симптомы, появившиеся у испытателей, получавших плацебо, сти­раются из записей испытателей, получавших испытуемое вещество, за исключением случаев, когда имеется заметное расхождение по частоте или интенсивности. Теперь экспериментаторы могут соб­рать все оставшиеся симптомы и представить их для публикации.