ТАБЛЕТКИ БРОМГЕКСИНА

Идентификация

1. К 0,7 г порошка растертых таблеток прибавляют 5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл кислоты азотной разведенной и 1 мл раствора серебра нитрата; выпадает творожистый осадок.

2. Осадок на фильтре (реакция 1) обрабатывают 2,5 мл раствора кислоты серной. К полученному раствору прибавляют 2 мл 30% раствора натрия гидроксида, кипятят 3 минуты, охлаждают, прибавляют 2,5 мл воды разведенной кислоты серной и фильтруют. К фильтрату прибавляют раствора хлорамина и 3 мл четыреххлористого углерода или хлороформа встряхивают и оставляют на 15 минут. Слой органического растворителя окрашивается в желто-оранжевый цвет.

3. 5 мл фильтрата (см. количественное определение) переносят в колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной, объем раствора доводят до метки этанолом. УФ-спектр полученного раствора в области длин волн от 230 до 330 нм имеет максимумы при 250 и 318 нм (раствор сравнения 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной и 24 мл этанола.

4. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 1 мг бромгексина, взбалтывают с 3 мл 0,1 М кислоты хлороводородной и фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,2 мл раствора натрия нитрита. Через 1 - 2 минуты прибавляют 1 мл щелочного раствора β-нафтола; образуется оранжевое или красное окрашивание.

Количественное определение

Около 0,25 г порошка растертых таблеток (точная навеска) помещают в мерную колбу на 50 мл, прибавляют 30 мл этанола, встряхивают 5 минут, объем доводят до метки этанолом и фильтруют. 10 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной, объем раствора доводят до метки этанолом.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в максимуме при длине волны 318 нм в кювете на 1 см (раствор сравнения: смесь 1 мл 0,1 М кислоты хлороводородной и 24 мл этанола).

Параллельно проводят определение оптической плотности стандартного раствора (приготовленного из 0,1 г стандартного образца бромгексина по выше приведенной методике).

Содержание бромгексина в таблетке в граммах (X) рассчитывают по формуле:

где

D_х - оптическая плотность испытуемого раствора;

D_o - стандартного раствора; а - навеска препарата в граммах;

а_о - навеска стандартного образца в граммах;

а - навеска препарата в граммах;

Р - средний вес таблетки в граммах.

Таблетка должна содержать от 0,0072 до 0,0088 г бромгексина.