Стадия 10. Оценка качества порошков

Проводится по следующим показателям:

A. Анализ документациив части: совместимости лекарственных веществ в прописи; проверки доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска; правильности проведенных расчетов; правиль- ности оформления паспорта письменного контроля; соответствия номера на рецепте и паспорте письменного контроля.

Б. Правильность выбора упаковки.Качественная упаковка недозированных порошков проводится в банки или флаконы, дозирован- ных - в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: простые (негигроскопические вещества), вощеные или парафинированные (гигроскопические, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества), пергаментные (пахучие и растворяющиеся в воске вещества). Рекомендуется объединять капсулы по 3-5 штук и укладывать их в бумажный пакет или картонную коробочку.

B. Правильность оформления лекарственной формы к отпуску.Проводят путем анализа наличия на этикетке: номера рецепта, номера и адреса аптеки, ФИО больного; обозначений «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки», способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), срока годности; цены лекарственного средства. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы, должны соответствовать требованиям приказа МЗ РФ ? 376 от 13.11.1996 г.

Г. Органолептический контроль.Проводят путем испытания соответствия цвета, вкуса, запаха порошка показателям входящих ингредиентов.

Д. Однородность порошков.Проверяют визуально при изготовлении: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц.

Е. Сыпучесть.При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.

Ж. Отклонения в массе отдельных порошков.Устанавливают массу отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитывают отклонения масс от указанных в паспорте письменного контроля и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ и приказу МЗ РФ ? 305 от 16.10.1997 г.

ПРИМЕРЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

Пример 1. Ингредиенты имеют примерно одинаковые свойства и выписаны в примерно равных количествах

Rp.: № 1: Analgini 0,25 Anaesthesini 0,25 Misce fiat pulvis D.t d. № 10 S. По 1 порошку 2 раза в день. ППК № 1, Rp.: № 1.01.01

Лицевая сторона

Analgini 2,5 Anaestesini 2,5

1.0 № 10

Мобщ. 5,0

Приготовил:

Проверил:

Оборотная сторона

Анальгин: 0,25 ^. 10 = 2,5

Анестезин: 0,25 ^. 10 = 2,5

Потери анальгина: ступка № 1 - 22 мг

Потери анестезина: ступка № 1 - 24 мг

^Мобщ. ^{5,0 г}

Ступка № 5. Коэффициент - 5 Потери анальгина - 22 мг ^. 5 = 110 мг Потери анестезина - 24 мг ^. 5 = 120 мг Относительные потери: Анальгина - (0,11/2,5) ^. 100 = 4,4 % Анестезина - (0,12/2,5) ^. 100 = 4,8 %

Анальгин (2,5 г) помещают в ступку № 5, измельчают, добавляют анестезин (2,5 г) (соотношение 1:1), перемешивают в течение 2 мин. Проверяют визуально измельчение и однородность смешивания. Дозируют по 0,5 г в вощеные капсулы.

Пример 2. Ингредиенты значительно отличаются по физическим свойствам - размеру кристаллов

Rp.: Coffeini natrii benzoatis

Analgini ana 0,25 - № 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Рекомендуется начинать измельчение и смешивание лекарственных веществ с крупнокристаллического вещества - кофеина натрия бензоата.

В ступку № 5 помещают 2,5 г кофеина натрия бензоата, измельчают до соответствия внешнего вида порошка по показателю однородности. Добавляют в ступку порошок анальгина (соотношение 1:1), перемеши- вают в течение 1,5-2 мин, контролируя степень измельчения и однородность по отсутствию видимых невооруженным взглядом частиц отдельных кристаллов. Дозируют в капсулы из парафинированной бумаги. Укладывают в конверт, делая на этикетке предупредительные надписи, и указывают дату изготовления и срок годности - 10 сут.

Пример 3. Порошки содержат пылящие вещества Rp.: Magnesii oxydi

Са1си carbonatis ana 0,3 Misce fiat pulvis Ό.Τ.Ό. ? 12

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Насыпная плотность магния карбоната - 0,12 г/см³, кальция карбоната - 0,28 г/см³.

В ступке ? 5 в первую очередь измельчают 3,6 г кальция карбоната, затем по частям добавляют 3,6 г магния оксида. Дозируют по 0,6 г в вощеные капсулы.

Пример 4. Порошки содержат вещества в соотношении большем, чем 1:20.

Rp.: Codeini phosphatis 0,1

Phenobarbitali 0,3

Analgini 3,0

Misce fiat pulvis

Divide in p. aequales № 6

S. По 1 порошку 2 раза в день.

Кодеина фосфат и фенобарбитал находятся на предметно-количественном учете. В ступках № 2 или № 3 измельчают 3,0 г анальгина, высыпают его на капсулу. По предварительно оформленному рецепту в пустую ступку у провизора-технолога получают 0,1 г кодеина фосфата, 0,3 г фенобарбитала, отмечая количество в ППК, рецепте и журнале ПКУ.

Затем по частям (так как соотношение кодеин фосфат / анальгин = 0,1 / 3,0 = 1:30) добавляют остальное количество анальгина с капсулы. Перемешивают, дозируют по 0,56 г в вощеные капсулы.

Пример 5. Порошки содержат трудноизмельчаемые вещества, растираемые в присутствии растворителя Rp.: Iodi 0,05 Natrii tatraboratis 5,0 Natrii hydrocarbonatis 10,0 M.D.S. Для полоскания.

В ступку № 5 загружают 10,0 г натрия гидрокарбоната, затирают поры, затем выгружают на капсулу. В затертую ступку добавляют 0,05 г йода, 5,0 г натрия тетрабората, перемешивают и растирают с 26 каплями (5 ^. 5 + 1) 95% этанола. Смешивают с предварительно растертыми 5,0 г натрия гидрокарбоната. По мере перемешивания смеси этанол испаряется.