АНАЛИЗ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ СУППОЗИТОРИЕВ
Требования ГФ к лекарственной форме «Суппозитории»
1. Указание формы и массы вагинальных и ректальных суппозиториев.
Рис. 29.7.Коробка для ректальных суппозиториев
2. Колебания в их массе не должны превышать 5%.
3. Суппозитории должны обладать определенной твердостью (механической прочностью), так как при введении им приходится преодолевать сопротивление тканей или сфинктера.
4. Суппозитории должны плавиться при температуре тела. Время полной деформации суппозиториев - от 3 до 15 мин.
5. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
6. Время растворения для гидрофильных основ.
29.9. ПРИМЕРЫ СУППОЗИТОРИЕВ (ИЗ ПРИКАЗА МЗ СССР № 223 ОТ 12.10.1991 г.) «СБОРНИК ЧАСТО ПОВТОРЯЮЩИХСЯ ПРОПИСЕЙ»
Суппозитории противомикробные 1. Суппозитории с левомицетином Rp.: Laevomycetini 0,1 0,25
0l. cасао q.s. М. supp. D.t.d. № 10
S. По 1 свече 2-3 раза в день.
Действие и показания: местное антибактериальное средство.
Противопоказания: заболевания, вызванные резистентными к препарату возбудителями, идиосинкразия, заболевания крови. С осторожностью - при заболеваниях печени и почек.
Побочные действия: раздражение кожи вокруг ануса, токсическое влияние на кроветворную систему, анемия.
2. Суппозитории с эритромицином Rp.: Erythromycini 0,1 Ol. Сасао q.s. Ut.f. supp.
D. t.d. № 10
S. По 1 свече 3 раза в день.
Действие и показания: местное антибактериальное средство. Побочные действия: раздражение слизистой оболочки.
3. Суппозитории с фуразолидоном, стрептоцидом, кислотой борной и левомицетином
Rp.: Furazolidoni 0,01 Streptocidi Ас. borici
Laevomycetini ana 0,3 Ol. Сасао q.s. Ut.f.supp.
D.t.d. № 10
S. По 1 свече 2-3 раза в день.
Действие и показания: антибактериальное, антисептическое и про- тивовоспалительное средство при заболеваниях прямой кишки.
4. Суппозитории с экстрактом белладонны, папаверином и анальгином Rp.: Extr.Belladonnae 0,015
Papaverini hydrochloridi 0,02 Analgini 0,25 Ol. Сасао q.s. М. ut.f. supp.
D.t.d. № 10
5. По 1 свече 1-2 раза в день.
Действие и показания: как болеутоляющее и спазмолитическое средство при спазмах кишечника и угрожающем выкидыше.
Противопоказания: нарушения атриовентрикулярной проводимости, глаукома.
5. Суппозитории с кислотой ацетилсалициловой
Rp.: Ас. acetylsalicylici 1,0
Ol. Сасао q. s. М. ut.f. suрр. D.t.d. № 10
5. По 1 свече 2-3 раза в день.
Действие и показания: аналгезирующее, жаропонижающее, проти- вовоспалительное, антитромботическое средство.
Противопоказания: заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, внутренние кровотечения, идиосинкразия, бронхиальная астма.
6. Суппозитории с папаверином Rp.: Рараverini hydrochloridi 0,02 Ol. Сасао q.s.
М. ut.f . supp. D.t.d. № 10 S. По 1 свече 3 раза в день.
Действие и показания: спазмолитическое средство при заболеваниях прямой кишки (геморрой).
Противопоказания: нарушение атриовентрикулярной проводимости.
7. Суппозитории с экстрактом белладонны, новокаином и ксероформом Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
Novocaini Xeroformii ana 0,1 Ol. Сасао q.s. M. ut.f. supp. D.t.d. № 10
S. По 1 свече 3 раза в день.
Действие и показания: спазмолитическое и обезболивающее средство при спаечных процессах в малом тазу. Противопоказания: глаукома.
8. Суппозитории с новокаином Rp.: Novocaini 0,1
Ol. Сасао q.s. M. ut.f. suрр. D.t.d. № 10 S. По 1 свече 1-3 раза в день.
Действие и показания: местно-анестезирующее и спазмолитическое средство.
9. Суппозитории с анестезином, ментолом, дерматолом и цинка оксидом Rp.: Anaesthesini 0,1
Mentholi Dermatoli ana 0,04 Zinci oxydi 0,02 Ol. Сасао q.s. M. ut.f. suрр.
D.t.d. № 10 S. По 1 свече при болях.
Действие и показания: обезболивающее и противовоспалительное средство при заболеваниях прямой кишки.
10. Суппозитории с апилаком
Rp.: Apilaci 0,0025 Ol. Сасао q.s. M. ut.f. supp. D.t.d. № 10
S. По 1 свече 3 раза в день в течение 7-15 дней детям. Действие и показания: биогенный препарат при гипотрофии и анорексии.
Побочные действия: нарушение сна, возбуждение.
11. Суппозитории с метилурацилом Rp.: Methyluracili 0,5 Ol. Сасао g.s. М. ut.f . supp.
D.t.d. № 10 S. По 1 свече 1-4 раза в день.
Действие и показания: как средство, стимулирующее метаболические процессы, для лечения ректитов, сигмоидитов, язвенных колитов.
Лекция № 29
Контрольные вопросы
1. Какое определение дает ГФ суппозиториям как лекарственной форме? Каковы преимущества ректального способа введения лекарственных веществ?
2. Как классифицируют суппозитории в зависимости от способа применения? Каковы требования ГФ Х к вагинальным и ректальным суппозиториям?
3. Чем вызвана необходимость проверки доз лекарственных веществ списков А и Б в суппозиториях?
4. Как классифицируют суппозиторные основы?
5. В чем отличие основ, используемых для приготовления суппозиториев методами литья и ручного формования?
6. Что такое обратный заместительньй коэффициент, в каких случаях он учитывается при расчетах?
7. Из каких стадий состоит технология изготовления суппозиториев? Как их обосновать?
8. Каковы особенности введения лекарственных веществ в суппозиторную основу в зависимости от метода приготовления суппозиториев?
9. Каковы основные показатели оценки качества суппозиториев?
10. Как определяется время полной деформации суппозиториев?
Тесты
1. Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то она должна составлять:
1. 1,0 г. 2. 3,0 г. 3. 1,3 г. 4. 0,3 г.
2. Если масса детского суппозитория не указана, то изготавливают суппозитории массой:
1. От 0,1 до 1,5 г. 2. От 0,5 до 2,5 г. 3. От 0,5 до 1,5 г. 4. От 0,3 до 3,0 г.
3. Если в рецепте масса не указана, то изготавливают вагинальные суппозитории массой:
1. 4,0 г. 2. 3,0 г. 3. 0,5 г. 4. 1,5 г.
4. Если в рецепте основа не указана, следует использовать:
1. Твердый жир типа А. 2. Масло какао. 3. Твердый жир типа В.
4. Желатиноглицериновую основу.
5. В соответствии с ГФ общую массу суппозиторной массы определяют:
1. Методом суммирования масс отдельных компонентов.
2. Взвешиванием выгруженной из ступки массы после деления ее на дозы.
3. Взвешиванием выгруженной из ступки массы перед делением ее на дозы.
6. Особенности технологии изготовления суппозиториев методом литья:
1. Формы должны находиться при комнатной температуре.
2. Формы предварительно нагревают.
3. Формы предварительно охлаждают.
4. Формы предварительно ополаскивают водой.
7. Колебания в их массе не должны превышать:
1. 0,5%. 2. 1%. 3. 3%. 4. 5%.
8. Суппозитории должны плавиться при:
1. Комнатной температуре. 2. Температуре тела. 3. 0 град.С. 4. 40 град.С.
9. К типу дифильных основ для суппозиториев относится:
1. Твердый жир типа А. 2. Масло какао. 3. Витепсол.
4. Полиэтиленгликолевая основа.
10. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основы:
1. Витепсол. 2. Ланолевую. 3. Масло какао. 4. Сплавы ПЭГ 5. Лазупол.
11. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в объеме, превышающем водопоглощающую способность основы, применяют технологический прием:
1. Эмульгирование. 2. Упаривание до минимального объема.
12. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формирования относится:
1. Получение пластичной массы. 2. Взвешивание массы.
3. Формирование цилиндра. 4. Формирование параллелепипеда.
5. Дозирование и формирование как единый процесс.
13. Лазупол и витепсол широко применяются при изготовлении:
1. Мазей. 2. Суппозиториев методом ручного формирования.
3. Болюсов. 4. Суппозиториев методом выливания в формы.
5. Как консерванты.
14. Используя формулу Х = 3,14 . г2 . d . n . l, можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления:
1. Свечей. 2. Шариков. 3. Глобулей. 4. Палочек. 5. Пессариев.
15. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа:
1. Твердый жир типа А. 2. Сплавы ПЭГ. 3. Ланолевая.
16. В соответствии с ГФ определяют визуально однородность суппозиториев:
1. Сделав поперечный срез. 2. Рассмотрев предварительно деформированную массу.
3. Сделав продольный срез. 4. Изучив поверхность суппозитория.
17. Время растворения определяют для:
1. Пилюль. 2. Суппозиториев на гидрофильной основе. 3. Болюсов.
4. Суппозиториев на липофильных и дифильных основах.
5. Гранул (гомеопатических крупинок).
18. Суппозитории (suppositoria) - дозированные лекарственные формы:
1. Твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела.
2. Расплавляющиеся или растворяющиеся при комнатной температуре и твердые при температуре тела.
3. Нестабильны.
Дата добавления: 2017-02-04; просмотров: 3165;