Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы
Вид дисперсной системы | Дисперсная фаза | Размер частиц дисперсной фазы | Примеры |
Истинные растворы низкомолекулярных веществ (НМВ) | Ионы, молекулы | 1 нм | Растворы натрия хлорида, магния сульфата, глюкозы и т.п. |
Истинные растворы высокомолекулярных веществ (ВМВ) | Макромолекулы, макроионы | 1—100 нм | Растворы пепсина, желатина Na-КМЦ и др. |
Коллоидные растворы | Мицеллы | 1-100 нм | Растворы колларгола, протаргола, повиаргола |
Суспензии | Твердые частицы | 0,5—50 мкм | Суспензии серы, цинка оксида и др. |
Эмульсии | Частицы жидкости, не смешивающейся с дисперсионной средой | 1—150 мкм | Эмульсия касторового масла и т.п. |
Комбинированные | Любые сочетания из приведенных выше | 1 нм—150 мкм | Водные извлечения, микстуры* с настойками, экстрактами и др. |
*Микстуры (mixturae, от лат. mixtus — смешанный) — сложные по составу жидкости для внутреннего применения, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Как правило, это комбинированные дисперсные системы.
Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии. В коллоидных растворах молекулы и ионы соединяются определенным образом в мицеллы, невидимые невооруженным глазом (ультрагетерогенные системы). В суспензиях (взвесях) лекарственные вещества находятся в виде сравнительно крупных твердых частиц (микрогетерогенные системы). Эмульсии представляют собой жидкости, в которых жидкие лекарственные вещества, несмешивающиеся с дисперсионной средой, раздроблены на мельчайшие капельки (микрогетерогенные системы). Эмульсии устойчивы только в присутствии стабилизатора (эмульгатора).
Умение определить характер жидкой дисперсной системы, подлежащей изготовлению, позволяет провизору-технологу выбрать оптимальный способ получения, осуществить стадию фильтрования, правильно оценить качество и оформить препарат к отпуску.
Гомогенные системы получают путем растворения. Гетерогенные — методом диспергирования (предварительного измельчения) или конденсационным методом (физическая конденсация — смена растворителя; химическая — образование нового продукта с большим размером частиц в результате химического взаимодействия).
Истинные растворы фильтруют через любой разрешенный фильтрующий материал, коллоидные растворы — с использованием строго определенного фильтрующего материала с учетом свойств и размеров мицелл, суспензии не фильтруют.
Истинные растворы прозрачны, ультрогетерогенные — опа-лесцируют; гетерогенные системы — мутные. Для них необходима проверка скорости седиментации (осаждения), ресуспендируемо-сти и других специфических показателей.
Классификация жидких лекарственных форм по пути и способам введения также важна, так как путь введения обусловливает определенные профессиональные действия и технологические операции:
ü проверку доз в энтерально вводимых препаратах жидких лекарственных форм, вводимых per os; клизмах, вводимых per rectum;
ü строгий контроль отсутствия механических включений в глазных каплях, растворах для инъекций;
ü необходимость стерилизации жидких лекарственных форм (вводимых в полости организма, не содержащие микроорганизмов:
ü матку, мочевой пузырь и другие; лекарственных форм, вводимых с нарушением кожного покрова и слизистых оболочек; капель глазных; жидкостей, наносимых на раны и ожоговые поверхности и др.).
Классификация по возрастной категории пациентов предполагает учет провизором-технологом как в процессе разработки новых лекарственных форм и препаратов, так и при осуществлении технологического процесса анатомо-физиологических особенностей организма. При изготовлении и последующей стерилизации препаратов для новорожденных детей необходимы асептические условия. Микробиологическая чистота важна также при выпуске препаратов для гериатрических больных.
Для этих групп населения существуют особенности в назначении веществ различных фармакологических групп и проверке доз; в зависимости от возраста индивидуален подход к выбору состава, вспомогательных веществ, вида жидкой лекарственной формы.
В зависимости от состава дисперсионной среды жидкие лекарственные формы классифицируют как водные; неводные, в том числе в вязких и летучих дисперсионных средах (растворителях); комбинированные (различное сочетание дисперсионных сред).
Дата добавления: 2015-10-05; просмотров: 971;