Процедуры оценки соответствия

Оценка соответствия— прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Процедуры оценки соответствия подразделяются, как правило, на две широкие категории.

Первая категория включает процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до ее поступления на рынок. Такие процедуры оценки соответствия или требования зачастую называют «дорыночными» процедурами оценки соответствия и проводятся как регистрация, лицензирование (при импортных/торговых операциях) или инспекционный контроль.

Требования дорыночной оценки соответствия как таковые задерживают поставку продукции на рынок. В некоторых случаях такие задержки могут явиться причиной возникновения серьезного барьера для поставки на рынок и препятствовать внедрению новых, инновационных и более эффективных технологий. Это не говорит о том, что дорыночная оценка соответствия является изначально неудовлетворительной мерой. В таких областях высокого риска как медицинские приборы и фармацевтическая продукция дорыночная оценка соответствия может иметь особое значение для обеспечения необходимой уверенности в том, что продукция не представляет опасности для здоровья или безопасности общества.

Вторая категория процедур оценки соответствия предусматривает ответственность изготовителя или поставщика за проведение самих процедур оценки соответствия продукции, поступающей на рынок, соответствующим требованиям технических регламентов, а не контрольно-надзорного органа. Процедуры оценки соответствия этой категории называются, как правило, процедурами декларирования о соответствии.

Однако декларацию о соответствии не следует путать с оценкой соответствия как таковой. Изготовитель или поставщик должен все равно провести определенную оценку соответствия, чтобы подтвердить, что поставке продукции на рынок предшествовало должное принятие необходимых мер. Такая мера является необходимой для изготовителей, поскольку она обеспечивает защитную позицию в том случае, если контрольно-надзорный орган сомневается в соответствии продукции требованиям технических регламентов при проведении надзора на рынке или такие сомнения возникают в судах при рассмотрении исков о юридической ответственности за качество продукции или небрежности, выразившейся в действии.