Оборудование, используемое в производстве капсул, его характеристика,схема и принцип работы.

Аппараты для заполнения капсул AZ-25 и AZ-40.

Они предназначены для заполнения капсул гранулами Аппарат снабжен пневматической системой всассывания и удаления чрезмерного количества гранул. AZ-25 может заполнять капсулы порошком .

· Пневматический забор гранул .

· .Вынос гранул.

· Удаление лишних гранул.

· .Поднесение гранул к капсуле.

· Заполнение капсулы.

· Возвращение заборника в исходное положение

· Капсула может быть заполнена таблетками 3-х видов, благодаря уникальной электронной системе, при неправильном заполнении капсула автоматич- ески выбраковывается.

AZ-25 заполняет капсулу жидкостью по типу

«мягкой инъекции», при отсутствии или дефекте капсулы заполнения не

происходит.

1 .Забор нужного количества жидкости.

2.Пдача жидкости в капсулу

3.Возвращение устройства в исходное положение.

Они охватывают широкий диапазон производства, изменяютсяющийся от 10 до 40 000 капсул/часов.

Особенности устройства

Большинство частей аппарата, находящихся в контакте с капсулами изготовлены из стали.

Основа машины и рабочий стол закрытые пластиной стали.

Более низкая часть, содержащая механические части, и двигатель герметично отделена от верхней рабочей секции.

Место для работы оператора было должным образом разработано, оно с округленными профилями и внутренними застежками.

Нет никаких винтов, впадин или частей машины которые не могут легко быть очищены и сняты.

Безопасный купол из усиленного стекла с возможностью открытия боковых

створок по типу крыла. Центральное масленое смазывание.

Самоторможение двигателя с электронным регулированием скорости производится со стола контроля управлением.

Программируемый контроль с возможностью регулирования заданным значениям загрузке и проверки соответсвия веса готовой продукции.

Датчик наличия капсул: это устройство препятствует машине работать без капсул, следовательно не тратя впустую наполнитель для них.

Датчик минимальный порошок выравнивает: помимо обеспечения правильной подачи изделия (и поэтому хорошее действие порошкового Если датчик остается активизированным для дольше чем определенное время, машина прекращает давать признак, что изделие отсутствует.

Оценка качества и бракераж

Показатели качества микрокапсул:

· Гранулометрический состав

· Насыпная масса

· Истираемость

· Сыпучесть

· Распадаемость

· Количественное содержание лекарственных веществ

· Скорость высвобождения лекарственных веществ

Номенклатура и периодичность отбора образцов лекарственных средств на выборочный контроль качества лекарственных средств регламентируется планом выборочного контроля, который утверждается в установленном порядке и доводится до сведения предприятий-производителей лекарственных средств в виде планов-заданий8.

Процедура выборочного контроля качества лекарственных средств включает следующие этапы:

· принятие Минздравом России решения о проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в соответствии с утвержденным планом выборочного контроля качества лекарственных средств;

· отбор образцов лекарственных средств для целей выборочного контроля качества лекарственных средств;

· направление на экспертизу качества лекарственных средств образцов лекарственных средств;

· проведение экспертизы качества представленных образцов лекарственных средств;

· принятие Минздравом России решения по результатам проведенной экспертизы качества лекарственного средства.

Проверяют качество запайки. Бракуют капсулы, дающие течь (при легком сжатии пальцами). Дефектные капсулы разрезают и отделяют оболочки от раствора препарата с помощью центрифуги. Оболочки регенерируют и пускают в производство капсул отдельно.

Заключения

Очевидно, что микрокапсулирование является для медицины одним из перспективных методов создания новых лекарственных форм, хотя и связано с выполнением ряда серьезных требований к свойствам микрокапсулированного препарата. Разработанные методы используют для микрокапсулирования самыр разнообразных веществ фармацевтических препаратов, ядохимикатов, удобрений, пищевых масел и жиров, ароматных веществ для дезодорантов и различных косметических композиций, лейкокрасителей для получения безуглеродистой котировальной бумаги н фотобумаги, адгезивов, катализаторов, растворителей, пластификаторов жидких кристаллов, составов для рассеяния облаков.

Я думаю, что в дальнейшем микрокапсульные формы будут широко развиваться, следовательно им надо уделять особое внимание, как перспективным лекарственным формам.

Список использованной литературы

· . Автина Н.В. Разработка детской лекарственной формы на основе микрокапсул. // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Медицина. Фармация. – 2011. – № 4 (99). – Вып. 13. – С. 170-176.

· Автина Н.В. Разработка состава и технологии микрокапсул с экстрактом черемухи поздней // Современные проблемы науки и образования. – 2012. – № 4. – Режим доступа: www.science-education.ru/104-6650 (дата обращения: 21.04.2014).

· Ассортимент. Сайт компании «Арт Лайф» [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.shop-artlife.ru/ (дата обращения: 21.04.2014)

· Государственная фармакопея СССР.- 10-еизд-М., 1968.-1080 с.

· Государственная фармакопея СССР- 11-е юд.-М, 1987.Вьш. 1-336 с, М., 199О.-Вып.2-397с

· Муравьев И.А., Андреева И.Н. Влияние микрокапсулирования на скорость высвобождения
лекарственного вещества из таблеток//Фармация,-! 987.-N2.-C. 19-21.

· Муравьев И.А. Технология лекарств: Учебник в 2 томах.- М., 1980.-том 1-390 с, том 2-704с.