Vaselini.....................30,0
Anaesthesini.............. 0,2Mentholi................... 0,3
М=30,5;(м Тб/к = 28,0) Подписи:
Самоконтроль. Образовалась светло - желтая однородная масса со специфическим запахом.
3. Упаковка, укупорка, оформление. С помощью скребка мазь переносят в стеклянную ми пластмассовую банку. Закрывают горловину банки кружком из пергаментной бумаги и ;атем навинчивают крышку, обеспечивая герметичность укупорки.
Самоконтроль. Мазь укупорена аккуратно, края банки и пергаментная бумага не запачканы. На банку наклеивают основную этикетку «Наружное. Мазь» и предупредительные «Хранить в 1рохладном месте», «Хранить в темном месте».
Самоконтроль. Этикетки наклеены аккуратно, без перекосов.
V этап — характеристика лекарственной формы. Мазь имеет светло-желтый цвет, однородна, запах сильный, характерный.
VI этап — оценка качества мази.
1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все ингредиенты совместимы. В паспорте ia одной стороне указаны все расчеты, на другой — номер рецепта, в соответствии с технологией гзготовления указаны наименования и количества ингредиентов, общая масса мази, дата гзготовления, подписи приготовившего и проверившего качество изготовления.
2. Оформление. На банке наклеена основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием юмеров рецепта, аптеки, фамилии и инициалов больного, способа применения, даты (число, яесяц, год), цены. Есть предупредительные этикетки «Хранить в прохладном месте», (Хранить в темном месте».
4. Цвет, запах. Мазь светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
5. Однородность. При проверке однородности в поле зрения микроскопа отсутствуют тстицы, размеры которых превышают норму
6. Отклонения в массе. При взвешивании масса мази 30,5 г, т. е. отклонение составляет 0.
7. Вывод. Приготовленная мазь удовлетворительного качества.
Сроки и условия хранения - 10 суток в прохладном, защищенном от света месте. Обязательные виды контроля - письменный, органолептический, при отпуске.
Введение лекарственных веществ в мазевые основы. При введении лекарственных
веществ в мазевые основы необходимо руководствоваться определенными правилами с
учетом их физико-химических свойств:
1) лекарственные вещества, легкорастворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуемой массы;
2) лекарственные вещества, легкорастворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды;
3) лекарственные вещества, нерастворимые или труднорастворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с половинным количествомродственной основе жидкости (с вазелиновым, жирным маслом или водой) или с частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы;
4) лекарственные вещества, прописанные в мазях в больших количествах (более 25%), растирают в тонкий порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой. Помимо перечисленных правил, существуют дополнительные указания, относящиеся к способам введения некоторых лекарственных веществ в мазевые основы:
1) резорцин, пирогаллол и цинка сульфат прибавляют к мазям (кроме глазных) в виде мельчайших порошков после растирания их с небольшим количеством жирного или вазелинового масла, но без растворения или растирания с водой. Введение этих веществ в растворенном в воде виде (а они растворимы в воде) значительно усиливает их всасываемость, что сопровождается выраженным токсическим воздействием на организм;
2) сухие и густые экстракты, а также опий предварительно растирают с равным количеством спиртоводоглицериновой смеси (1:3:6);
3) летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40°С;
4) бентонитовые смеси (основы из глинистых минералов), не применяют при изготовлении мазей с лекарственными веществами, являющимися в растворе электролитами.
Кроме того, существует еще несколько правил введения лекарственных веществ:
1) при использовании сплава компонентов основы или их раствора лекарственные вещества смешивают с теплой основой;
2) при изготовлении паст лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения массы;
3) при эмульгировании гидрофильных жидкостей используют ланолин безводный, однако лучше использовать его в смеси с вазелином, который понижает липкость безводного ланолина и таким образом облегчает эмульгирование;
4) при приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, а затем эмульгируют равной массой безводного ланолина. Смешивание лекарственных веществ производят обычно в ступке.
Туда же добавляют частями основу, энергично перемешивая до образования однородной массы. При этом необходимо периодически 3—4 раза снимать массу целлулоидным скребком со стенок ступки и головки пестика.
Вопрос 3. Fructus Capsici - плоды стручкового перца (Capsici fructus — стручкового перца плод)
Стручкового перца (Capsicum annuum L.) из сем пасленовых (Solanaceae
Химический состав. Плоды перца стручкового содержат алкалоиды, производные ванилиламида (капсаициноиды), главным из которых является капсаицин — кислоты дециленовой ванилиламид. Содержание суммы капсаициноидов — до 15 %. Другие группы веществ — каротиноиды до 0,4 % (капсантин, капсорубин); эфирное масло до 1,5 %; кислота аскорбиновая до 0,4%; жирное масло (в семенах до 10%); флавоноиды; стероидные
1 ТО 
Содержание капсаициноидо определяют хроматоспектрофотометрич.методом.
Хранение. На складах сырье хранят на подтоварниках в хорошо проветриваемом помещении, отдельно от других видов сырья. Срок годности 3 года.
Использование. Из плодов готовят настойку стручкового перца, прменяемую как раздражающее и отвлекающее средство для растирания при невралгиях, радикулитах, миозитах, люмбоишиалгиях. Настойка стручкового перца также входит в состав препаратов «Капситрин», «Капсин», линимента перцово-аммиачного, линимента перцово-камфорного и мази, применяемой при обморожениях. Кроме того, из плодов готовят экстракт стручкового перца густой, который входит в состав пластыря перцового.
Вопрос 4. Рецепт выписан правильно. Срок действия рецепта - 2 мес. Рецепт отдается больному с указание на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска и не хранится в аптеке. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен».
По согласованию с врачом провизор может производить замену ЛС на идентичное по фармакологическому действию с учетом супутствующих основу заболеваний больного. Например, ибупрофен может быть заменен индометацином.
Сроки годности смотри билет №24 вопрос 4.
Билет 28. Вопрос 1.
Magnesium Sulfate (Magnesii sulfas) — магния сульфат MgSC>4* 7НгО
Бесцветные призматические выветривающиеся кристаллы Магния сульфат легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле.
Для обнаружения иона магния используют общую реакцию образования нерастворимого в воде, но растворимого в уксусной кислоте белого кристаллического осадка фосфата магния-аммония. Осадок выпадает при добавлении к раствору соли магния гидрофосфата динатрия и раствора аммиака:
NH4CI
MgCl2 + Na2HPC>4 + NH3* H2O------->• NH4MgPO4 + 2NaCI + Н2О
NH4MgPO4 -ь 2CH3COOH -> Mg(CH3COO)2 + NH4H2PO4
■ К реакционной смеси необходимо прибавлять раствор хлорида аммония (до рН 9) во избежание образования в щелочной среде аморфного осадка гидроксида магния Mg(OH)2 (при рН > 10). Однако большой избыток хлорида аммония может препятствовать осаждению фосфата магния-аммония.г.
Резаное сырье должно находиться в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках (многослойный бумажный — внутренний, тканевый — наружный), в картонных упаковках. Иногда допускается упаковка из полимерных материалов.
Растительное лекарственное сырье периодически контролируют согласно требованиям Государственной фармакологии.
Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах, его или бракуют, или (после переработки) используют.
Листья наперстянки, почечный чай и другие гигроскопические травы и плоды хранят в стеклянной или металлической плотно укупоренной таре.
Растительное лекарственное сырье периодически контролируют согласно требованиям Государственной фармапси.
Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах, его или бракуют, или (после переработки) используют.
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
списки сильнодействующих и ядовитых веществ;
Л С списков А и Б;
Перечень ЛС и ИМИ, отпускаемых на льготных условиях;
ассортиментный перечень ЛС и ИМН, обязательный для аптечных организаций всех форм собственности;
список ЛС, отпускаемых без рецепта врача;
списки ЛС. необходимых в аптеке для обеспечения противоэпидемических мероприятий (например, в период эпидемии гриппа), и др.
Натрия тиосульфат впервые получен в 1799 г. кипячением раствора сульфита натрия с серой:
Na2SO3+ S -> Na2S2O3
Лекарственное вещество натрия тиосульфат представляет собой пентагидрат 12.3.
Nairn thiosulfas — натрия тиосульфат
Na2S2O3- 5H2O
Бесцветные прозрачные кристаллы без запаха
Он очень легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле.
Проявляет восстановительные свойства. Сильные окислители (хлор) окисляют его до сульфата натрия, слабые (иод) — до тетратионата натрия.
Лекарственное вещество даёт характерные реакции на ион натрия.
Образование зеленовато-желтого кристаллического осадка с цинкуранил ацетатом(октаацетат-триуранилатом цинка) в уксуснокислой среде:
Na+ +Zn[(UO2)3(CH3COO)8] + СН3СООН +9Н2О -> NaZn[(UO2)3(CH3COO)9] * 9Н2О + Н+
Тиосулъфат-ионобнаруживают по обесцвечиванию раствора иода, а также по образованию опалесценции (вследствие выделения серы) и появлению запаха (диоксида серы) при добавлении хлороводородной кислоты:
Na2S2O3 + 2НСТ --> SO2^ Stf- 2NaCI + H2O
Обнаружению тиосульфат-иона мешают сульфит- и сульфид-ионы.
С избытком раствора нитрата серебра образуется белый осадок тиосульфата серебра, который быстро разлагается, осадок при этом желтеет, затем буреет и, наконец, становится черным (вследствие образования сульфида серебра);
Na2S2O3 +2AgNO3 -> Ag2S203fr 2NaNO3
Ag2S2O3->Ag2SO3 + S \,
Ag2SO3 + S + H2O -> Ag2S + H2SO4Подлинность натрия тиосульфата можно подтвердить реакцией с хлоридом железа (Ш). Образуется фиолетового цвет тиосульфат железа (III),постепенно обесцвечивающийся вследствие восстановления до солей железа (II):
2FeCI3+ 3Na2S2O3 -> 6NaCI + Fe2(S2O3)3 Fe2(S2O3)3
FeS2O3+ FeS4O6
Для количественного определения используют окислительно-восстановительную реакцию натрия тиосульфата с иодом.
h + 2Na2S2O3 = 2NaI + Na2S4O6 Титруют до обесцвечивания раствора.
Поскольку натрия тиосульфат применяют в больших дозах, в том числе для внутривенного введения, его подвергают тщательному испытанию на чистоту. В соответствии с требованиями ФС устанавливают прозрачность и цветность 30%-ного раствора, щелочность 10%-ного раствора, допустимое количество примесей хлоридов, сульфидов, сульфитов и сульфатов, кальция, тяжелых металлов, железа, мышьяка и селена, а также испытывают на микробиологическую чистоту.
Натрия тиосульфат хранят в хорошо укупоренной таре. Следует учитывать, что в сухом теплом воздухе он выветривается, во влажном слегка расплывается, а при 50 °С плавится в кристаллизационной воде. Под действием света растворы натрия тиосульфата постепенно мутнеют из-за выделения серы.
Натрия тиосульфат применяют в качестве противотоксического и десенсибилизирующего средства. При отравлениях цианидами после приема внутрь натрия тиосульфата (20-30 мл 10%-ного раствора) образуются менее токсичные тиоцианаты:
KCN + Na2S2O3 -> KNCS + Na2SO3
При отравлении солями тяжелых металлов (ртути, мышьяка, таллия, свинца) под воздействием натрия тиосульфата образуются малорастворимые сульфиды. Иод восстанавливается до иодидов. При аллергических заболеваниях натрия тиосульфат вводят внутривенно в виде 10-30%-ных растворов.
Вопрос 2. Мази (unguenta) представляют собой мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Кроме того, в мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества (ПАВ), стабилизаторы и другие вспомогательные ингредиенты, разрешенные к медицинскому применению.
Мази являются одними из древнейших лекарственных препаратов, значение которых сохранилось и в современной медицине. В рецептуре аптек они занимают первое место среди всех мягких лекарственных форм и составляют около 10%. Являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочке сплошную, ровную, устойчивую пленку. При комнатной температуре мази, как правило, сохраняют свою форму, при повышении температуры окружающей среды превращаются густые жидкости. По дисперсологической классификации мази относятся к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруговязкоплатичной дисперсионной средой.
К мазям предъявляют следующие требования:
1) мази должны иметь мягкую консистенцию для удобства их нанесения и образования на обрабатываемой поверхности ровной сплошной пленки;
2) лекарственные вещества в мазях должны быть максимально измельчены и равномерно распределены по всей массе для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;
3) мази не должны содержать грубых включений;4) при хранении и применении состав мазей изменяться не должен.
Мазевые основы
Мазевые основы обеспечивают необходимый объем мази, концентрацию лекарственных веществ, нужные физические свойства (консистенцию, плавкость, мягкость, намазываем ость и др.)- К ним предъявляется ряд требований: соответствие цели назначения мази; обеспечение нужной консистенции и концентрации лекарственных веществ; химическая стойкость; нейтральность реакции; фармакологическая индифферентность, отсутствие аллергизирующего действия; определенные структурно-механические (реологические) характеристики; возможность хорошо воспринимать и отдавать лекарственные вещества; легкая наносимость и смываемость с кожи и белья, немаркость; устойчивость при хранении, микробиологическая стабильность; доступность; хороший товарный вид. Если врачом основа для мази не обозначена, мази следует готовить на основе, утвержденной Фармакопейным комитетом для данной мази, а при отсутствии утвержденной прописи — на наиболее подходящей основе в зависимости от свойств лекарственных веществ и назначения мази. В рецепте необходимо указать, какая основа использована. Состав основы при изготовлении мазей должен быть постоянным независимо от концентрации лекарственных веществ. Для глазных мазей, если врачом основа не указана, в качестве основы применяют смесь из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина сорта «Для глазных мазей». Указанную смесь сплавляют, фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют. Глазные мази и мази, применяемые для нанесения на раны, должны изготавливаться в асептических условиях.
Классификация мазевых основ.
Мазевые основы можно разделить на три группы (по отношению к воде):
1) гидрофобные;
2) гидрофильные, содержащие вещества, дающие устойчивые гели после набухания в воде с последующим растворением (растворы и гели полисахаридов, белков, олигоэфиров. полиэтиленоксидные основы и др.) или вещества нерастворимые, но набухающие в воде (гели фитостерина и ситостерина, гидрофильных глинистых минералов);
3) дифильные (гидрофильно-гидрофобные), включающие абсорбционные (безводные — гидрофильные и гидрофобные) и эмульсионные (водосодержащие — типа «вода — масло» и «масло — вода»).
Кроме того, по источникам получения различают природные основы (жиры, жирные масла, вазелин, вазелиновое масло, ланолин, воск пчелиный, бентонит, ситостерин. крахмал, желатин, коллаген, хитозан и др.); полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, натрия альгинат), синтетические основы (силиконовые жидкости, аэросил, поливинилпирролидон, ПЭО, САКАП и др.)- В зависимости от химического состава мазевые основы могут быть углеводородами, эфирами, полиорганосиликонами.
Гидрофобные мазевые основы включают липофильные, углеводородные и силиконовые.
Липофильные основы представлены жирами и восками, которые по свойствам близки к жировым выделениям кожи.
Жиры
Природные жиры являются смесью триглицеридов предельных и непредельных высших жирных кислот. Кроме сложных эфиров, они содержат незначительное количество неомыляемых компонентов (свободных жирных кислот, стеринов). Все жиры нерастворимы в воде, малорастворимы в спирте, легкорастворимы в эфире и хлороформе. Они совместимысо многими лекарственными веществами, легко всасываются и обеспечивают глубокое проникновение лекарственных веществ. 1. Природные основы мазей
Жир свиной (Adeps suilhis depuratus) белого цвета. С химической точки зрения он представляет собой смесь триглицеридов олеиновой, пальмитиновой, стеариновой кислот с содержанием небольшого количества холестерина, который обеспечивает эмульгирующие свойства основы. Смешивается примерно с 20% воды. Плавится при 34—46°С. Кислотное число не более 2.
Жир бычий (Sebum bovinum) является смесью триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой кислот.
Жир гусиный (Adeps anserinwn) является еще более мягкой мазевой основой, чем свиной. Особенно пригоден для приготовления мазей, применяемых при обморожениях. Температура плавления 26—-34°С.
Дата добавления: 2015-08-04; просмотров: 1153;