Препараты полиаминокарбоновых кислот (комплексоны)

НФП Тетацин кальция(кальция натрия эдетат)

Раствор тетацина-кальция 10% для инъекций

Solutio tetacini-calcii 10% pro injectionibus

Динатриево-кальциевая соль этилендиамин тетрауксусной кислоты

Получение

растворяя 100,0 высушенной динатриевой соли ЭДТУК этилендиаминтетрауксусной кислоты, 34,0 карбоната кальция и 8 мл разведенной хлороводородной кислоты в общем объеме до 1л.

Полученный раствор фильтруют, разливают в ампулы и стерилизуют. Идет взаимодействие по реакции:

Образовавшийся раствор должен иметь рН 5,0-7,0.

Описание:бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность

1. на ион натрия: капля препарата внесенная в бесцветное пламя горелки окрашивает его в желтый цвет.

2. на ион кальция: так как тетацин-кальций сравнительно малоустойчивое соединение, то ион кальция можно открыть реакцией с оксалатом аммония после подщелачивания раствором аммиака. сразу – образуется только муть (примесь- свободный кальций).

3. остаток ЭДТУК открывают по связыванию ионов свинца.

Константа нестойкости комплекса ЭДТА с ионами кальция больше, чем у ЭДТА с ионами свинца. Следовательно, ионы свинца будут замещать ионы кальция в комплексной соли с образованием более прочного комплекса:

При проведении качественной реакции к раствору тетацина-кальция добавляют раствор нитрата свинца, а затем раствор калия йодида,

не должно появляться желтого осадка йодида свинца:

Pb²⁺ +2KI → PbI₂↓

Если теперь добавить к этому раствору раствор оксалата аммония, то образуется белый осадок оксалата кальция (а не муть).

На этой же реакции основано и детоксицирующее действие препарата при отравлении свинцом, кобальтом, кадмием, иттрием, церием и др. При отравлении солями бария и стронция тетацин-кальций не применяют, так как комплекс их с ЭДТА еще более не устойчив, чем с кальцием.

Чистота

1. свободный кальций – комплексонометрически, должно быть не более 0,05%

2. проводят испытания на пирогенность