Воздействие микроклиматических факторов.

При нарушении санитарного режима в аптеках могут создаться неблагоприятные микроклиматические условия. Воздействие этого вредного фактора испытывают, прежде всего, работающие в моечной, дистилляционно-стерилизационной, стерилизационной и торговом зале. Известно, что повышенная влажность в сочетании с высокой температурой воздуха оказывает отрицательное воздействие на организм человека, происходит нарушение процессов терморегуляции и затрудняется отдача тепла испарением, что приводит к перегреванию. Если недостаточно эффективно работает вентиляционная система, мойщицы посуды, санитарки вынуждены часто открывать форточки и фрамуги, окна, устраивать сквозное проветривание, что способствует возникновению простудных заболеваний, обострению хронических воспалительных процессов. В стерилизационно-дистилляционной и стерилизационной комнатах повышение температуры воздуха обусловлено нагревом различных аппаратов – сушильных шкафов, стерилизаторов, перегонных аппаратов и др. Для создания оптимальных микроклиматических условий в этих помещениях необходимо установить эффективно работающую общеобменную приточно-вытяжную вентиляцию. В отличие от указанных выше помещений с преобладанием нагревающего микроклимата торговый зал относится к помещениям с охлаждающим микроклиматом. В торговом зале, особенно в холодное время года, воздух может значительно охлаждаться, что связано с постоянным движением посетителей и открыванием наружной двери. В связи с этим создаются неблагоприятные условия для работы провизоров-технологов, фармацевтов и кассиров. Для устранения этого фактора в аптеке необходимо иметь утепленный тамбур с воздушной тепловой завесой. Совокупность микроклиматических и санитарно – гигиенических требований, обеспечивающих сохранность лекарственных средств. Температура воздуха – с повышением температуры воздуха усиливаются химические, физико-химические, биохимические, микробиологические процессы. Режимы хранения: Комнатная температура +18⁰ С - +20⁰ С, Прохладная температура + 12⁰С - + 15⁰С, Температура в холодильной камере + 4⁰С, Высокая температура > 20⁰С, Низкая температура < 0⁰С. Защита от высокой температуры: 1. Антибиотики. 2. Иммунобиологические препараты. 3. Витамины. 4. Медицинские жиры и масла и мази на их основе. Защита от низкой температуры (свойства лекарственных средств не восстанавливаются). 1. Формальдегид. 2. Ледяная уксусная кислота. 3. Препараты инсулина. 4. Жирные масла и др. Относительная влажность воздуха влияет на хранение лекарственных средств. Испарение воды из товаров приводит к количественным и качественным потерям – естественной убыли товаров, увяданию, усыханию. Повышение влажности ведет к микробиологической порче лекарств. Защитить от влаги необходимо: 1. Растительное лекарственное сырье, 2. Соли кислот, 3. Сухие экстракты, 4.Антибиотики, 5.Ферменты. Понижение влажности. Защитить от улетучивания и высыхания необходимо: 1. Спиртовые настойки. 2. Эфирные масла. 3. Растительные лекарственные средства. 4. Хлорамины. 5. Йод, перекись водорода. Защитить от света необходимо: 1. Антибиотики. 2. Настойки. 3. Витамины. Защита от воздействия газов в воздушной среде: 1. Морфин и его производные. 2. Серусодержащие соединения. 3. Гексенол, эуфилин и др.

• Требования к персоналу аптеки:работники аптек обязаны:

• - по приходу на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

- перед началом работы надеть санитарную одежду (халат, шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках);

- перед посещением туалета снять халат, а после посещения вымыть и продезинфицировать руки.

- не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования (кроме носовых платков). Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить на пальцах колец.

Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец – ежедневно.

Работники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносятся в личную медицинскую книжку. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии результатов обследования на бактерионосительство.

6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.

6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком. Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить на пальцах колец.
6.5. Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др. (Приложение 5, 6).

6.6. Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).

6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.

6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

- гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м² на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;
- гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м² на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при односменной);
- душевые - одна душевая кабина на аптеку;

- санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);
- помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

Лицензирование– норма права предусматривает мероприятия связанные с выдачей лицензий и надзором за соблюдением организациями лицензионных требований и условий, т. е. с одной стороны дает права заниматься фармацевтической деятельностью в течение установленного периода времени, а с другой – является формой государственного контроля данного вида деятельности. ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» детализирован по отношению к разрешенным видам работ (БАДы, изделия медицинского назначения, парафармацевтическая продукция и т.д.) с правом и без права получения и хранения и реализации наркотических и психотропных веществ.

Цель лицензирования – не допустить на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции. Сохранить необходимо объем услуг по ЛС.