Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов

Порядок выдачи разрешения на использование и внедрение в производство гомеопатических лекарственных средств разработано согласно Приказа №152 от 18.08.95г. Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Порядка выдачи разрешения на использование и внедрение в производство лекарственных средств».

Порядок выдачи разрешения на использование и внедрение в производство гомеопатических лекарственных средств разработан соответственно Приложению 91/507 к «Основным требованиям о проверке лекарственных препаратов Европейского экономического Сообщества» (75/318). В связи с этим был образован в 1990г. Европейский Гомеопатический Комитет. Этот Комитет установил, что решения в области гомеопатии должны приниматься на уровне Гомеопатического Сообщества, что необходимо для расширения международной торговли гомеопатическими средствами, гарантии их качества и безопасности. Во время рассмотрения этих вопросов Европейский Парламент высказался в пользу признания Европейской Фармакопеи; принятия директивы о законности комплиментарной медицины.

Для клинического использования и внедрения в производство в Украине разрешаются те гомеопатические лекарственные средства, которые прошли регистрацию и внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Все положения распространяются на гомеопатические лекарственные средства, которые используются для лечения людей и животных.

В связи с этим, гомеопатическим лекарственным средством называется средство, изготовленное в соответствии с Гомеопатическими Фармакопеями. Гомеопатические средства могут содержать несколько действующих веществ.