ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ

Общие вопросы электробезопасности изделий медицин­ской техники подробно рассмотрены А.Р. Ливенсоном (1981). Имеется и ряд нормативных документов (ГОСТ 12.2.025—76, РТМ 42-2-4—80, инструкции по за­щитному заземлению), распространяющихся на аппараты ИВЛ с электрическими цепями и на помещения, в которых эти аппараты эксплуатируются.

Опасность поражения электрическим током возникает при прикосновении к частям аппарата, находящимся под напряжением. Поэтому главная мера защиты заключается в предотвращении возможности случайного прикосновения к токоведущим частям. Понятие «случайное прикоснове­ние» означает возможность касания частей изделия, до­ступ к которым становится возможным без использования инструмента (отвертки, гаечного ключа и т.п.) для де­монтажа корпуса аппарата, открытия крышек и люков.

Для защиты от воздействия токов утечки и прикоснове­ния к частям, попадающим под напряжение вследствие нарушения основной изоляции, при конструировании аппа­рата соблюдаются определенные правила выбора изоля­ционных материалов и расстояний по поверхности изоли­рующего материала и по воздуху между токоведущими частями, с одной стороны, и доступными для прикоснове­ния частями — с другой. Этот вид защиты обеспечивается, кроме того, защитным заземлением, т.е. соединением всех доступных для прикосновения металлических частей с внешним заземляющим или зануляющим устройством; применением защитной, т.е. дополнительной или усилен­ной по отношению к рабочей, изоляции; использованием изолированного от сети источника низкого напряжения (не более 50 В постоянного или 24 В переменного тока).

Аппаратура, в которой применяется первый из этих спо­собов защиты, по действующим стандартам классифициру­ется как аппаратура класса защиты I (присоединение к внешнему заземляющему устройству достигается одновре­менно с присоединением к электросети с помощью трехжильного сетевого шнура и трехконтактной сетевой вил­ки) и 0I (присоединение к внешнему заземляющему устройству обеспечивается отдельным заземляющим прово­дом). Ясно, что изделия класса 0I обеспечивают безопасность только в случае внимательных и добросовестных действий медицинского персонала, и поэтому применение этого класса по международному стандарту безопасности электромедицинской аппаратуры (IEC Standard, Publi­cation 601 — 1, 1977) не допускается. Аппараты ИВЛ клас­са 0I в СССР не выпускаются.

Аппаратура с защитной, двойной или усиленной, изоля­цией относится к классу защиты II. Основное преимущест­во таких конструкций — отсутствие необходимости присо­единения к внешнему заземляющему или зануляющему устройству — позволяет безопасно их эксплуатировать в любом помещении, не оборудованном заземлением, напри­мер в домашних условиях. На видном месте таких аппа­ратов обычно у ввода сетевого шнура наносится специ­альный знак.

Для подключения к сети изделий класса II применяет­ся двухпроводный сетевой шнур и обычная двухконтакт­ная вилка. Однако обеспечение двойной или усиленной изоляции требует использования более сложных конструктивных решений, например выполнения корпуса аппарата целиком из электроизоляционного материала. Аппараты ИВЛ класса II не должны выпускаться, если вследствие применения в них взрывоопасных анестетиков необходимы меры для отведения электростатических зарядов.

Аппараты с питанием от низкого напряжения наиболее безопасны. Однако значительная потребляемая мощность делает пока невозможным питание аппарата ИВЛ от встроенного химического источника низкого напряжения.

Ввиду непосредственного контакта с телом пациента ап­параты ИВЛ должны рассматриваться как изделия с рабочей частью, что предъявляет к их конструкции опре­деленные требования. Поскольку пациент обычно подключается к аппарату электропроводящими (антистатиче­скими) шлангами, ток утечки должен нормироваться как для изделий категории В по ГОСТу 12.2.025 — 76. В этом стандарте полностью приведены все нормы электробез­опасности и методы их проверки. Не менее важна и проверка технического состояния электрооборудования помещений лечебных учреждений, где применяются аппа­раты ИВЛ. Требования к этому электрооборудованию из­ложены в РТМ 42-2-4 — 80 (1981). В первую очередь необ­ходимо контролировать качество защитного заземления или зануления, монтаж штепсельных розеток, электриче­ское сопротивление антистатических полов в операцион­ных. Требования к заземлению и методы его проверки из­ложены в Инструкции по защитному заземлению (1973).

Для безопасной эксплуатации аппаратов ИВЛ с элек­трическими цепями категорически запрещается эксплуа­тация аппаратов класса I без присоединения к внешнему заземляющему или зануляющему устройству. Не допуска­ется эксплуатация аппаратов, имеющих внешние признаки неисправности электрических цепей — искрение, гудение, потрескивание, периодическое перегорание предохраните­лей, самопроизвольное отключение и т.п., а также рабо­та аппарата со снятыми стенками, люками, крышками. При ремонте и техническом обслуживании запрещается замена установочных изделий (вилки, розетки, шнуры, предохранители и др.) деталями, отличающимися от ука­занных в документации изготовителя. К предусмотренным на аппарате сетевым разъемам запрещается подключать электроизделия иные, чем те, для которых эти разъемы предназначены.